건강한 참가자에서 SPR720, Azithromycin 및 Ethambutol의 병용투여가 약동학에 미치는 영향을 평가하기 위한 연구

포함 기준:

• 스크리닝 방문 시 체질량지수(BMI) ≥18.0 ~ ≤32.0 킬로그램/제곱미터(kg/m^2) 및 체중 50.0 ~ 100.0 킬로그램(kg)(포함).
• 스크리닝 방문 시 임상적으로 중요한 병력, 신체 검사, 실험실 검사, 활력 징후 또는 심전도(ECG)의 이상 없이 의학적으로 건강함.
• 반복 혈액 샘플링에 적합한 정맥 접근이 가능합니다.
• 알코올, 카페인, 크산틴 함유 음료 또는 음식(커피, 차, 초콜릿 및 카페인 함유 탄산음료, 콜라 등) 또는 연구 약물 투여 48시간 전부터 이들을 함유한 제품을 삼가려는 능력 및 의지가 있음 임상 연구 단위(CRU)에서 퇴원합니다.

제외 기준:

• 스크리닝 방문 또는 제-1일 이전 3개월 이내에 임상적으로 유의한 급성 질환 또는 수술의 이력이 있음.
• 모든 약물에 대해 임상적으로 유의미한 과민 반응 또는 아나필락시스의 알려진 병력이 있습니다.
• 약물 흡수에 영향을 줄 수 있는 상태(예: 이전의 위장관 수술[위, 장, 간, 담낭 또는 췌장의 일부 제거 포함])가 있는 경우. 스크리닝 방문 전 1년 이상에 복잡하지 않은 충수 절제술의 이력은 조사자의 재량에 따라 배타적인 것으로 간주되지 않습니다.
• 제형을 삼킬 수 없습니다.
• 1일 투약 전 30일 이내에 다른 시험용 의약품을 받았거나 약물 치료를 포함하는 다른 시험적 임상 연구에 참여한 경우(이전 연구의 마지막 후속 방문에서 현재 연구의 1일까지의 시점 기준) .

[참고: 프로토콜에 따른 기타 포함 및 제외 기준이 적용될 수 있습니다.]