Um estudo para avaliar o efeito da coadministração na farmacocinética de SPR720, azitromicina e etambutol em participantes saudáveis

Critério de inclusão:

• Índice de massa corporal (IMC) entre ≥18,0 e ≤32,0 quilogramas por metro quadrado (kg/m^2) e peso entre 50,0 e 100,0 quilogramas (kg) (inclusive) na visita de Triagem.
• Clinicamente saudável sem histórico médico clinicamente significativo, anormalidades no exame físico, exames laboratoriais, sinais vitais ou eletrocardiograma (ECG) na visita de triagem.
• Tem acesso venoso adequado para amostragem de sangue repetida.
• Tem capacidade e vontade de se abster de álcool, cafeína, bebidas ou alimentos contendo xantina (café, chá, chocolate e refrigerantes contendo cafeína, colas, etc.) ou produtos contendo qualquer um destes 48 horas antes da administração do medicamento do estudo até alta da unidade de pesquisa clínica (UCP).

Critério de exclusão:

• Tem um histórico de doença aguda clinicamente significativa ou cirurgia nos 3 meses anteriores à visita de triagem ou dia -1.
• Tem um histórico conhecido de reação de hipersensibilidade clinicamente significativa ou anafilaxia a qualquer medicamento.
• Tem qualquer condição que possivelmente afete a absorção do medicamento (por exemplo, cirurgia anterior no trato gastrointestinal [incluindo remoção de partes do estômago, intestino, fígado, vesícula biliar ou pâncreas]). História de apendicectomia não complicada ≥1 ano antes da visita de triagem não seria considerada excludente a critério do investigador.
• É incapaz de engolir as formas farmacêuticas.
• Recebeu qualquer outro medicamento experimental ou participou de outro estudo clínico experimental que incluiu tratamento medicamentoso dentro de 30 dias antes da dose do Dia 1 (com base no tempo da última Visita de Acompanhamento para o estudo anterior até o Dia 1 do estudo atual) .

[Nota: Podem ser aplicados outros critérios de inclusão e exclusão de acordo com o protocolo.]