FEP 출석률을 높이기 위한 시도
2024년 3월 25일 업데이트: William Smith, University of Pennsylvania
첫 번째 에피소드 정신병 치료에서 치료 출석을 늘리기 위한 재정적 인센티브: 비무작위 적응 파일럿 연구
첫 에피소드 정신병(FEP)이 있는 개인은 자살을 포함하여 여러 가지 기능적 및 임상적 결과가 좋지 않을 위험이 높습니다.
Coordinated Specialty Care(CSC)는 자살 위험을 포함하여 그러한 결과를 개선하는 것으로 알려진 다학제적 팀 기반 개입입니다.
그러나 환자의 30-50%가 CSC에서 이탈하여 영향을 제한합니다.
이 파일럿 연구는 2개의 CSC 프로그램에서 치료 참여를 장려하기 위해 적당한 금전적 인센티브를 사용하는 행동 변화 프로그램의 타당성을 개발하고 테스트할 것입니다.
환자 관점에서 실행 가능성과 수용 가능성을 평가하기 위해 이 두 클리닉에서 80명의 환자 참여자로 구성된 단일 부문을 모집할 것입니다.
또한 임상의 관점에서 타당성과 수용성을 평가하기 위해 이 두 클리닉의 임상의사 15명을 모집하고 중재에 참여하지 않은 동료 클리닉의 임상의사 50명을 모집하여 중재의 확장성을 평가할 예정입니다.
시험은 모집 및 기본 데이터 수집을 위한 3개월 기간을 특징으로 하며 이후에 개입에 대한 수정 사항을 테스트하는 3개의 개입 기간(각 3개월)을 특징으로 합니다(각각 이전 기간의 타당성 및 수용 가능성 결과에 의해 알려짐). 순차적으로 개선하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
145
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Willam R Smith, MD, PhD
- 전화번호: 215-898-7366
- 이메일: wrsmith5@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 모든 참가자는 18세 이상입니다.
- 개입 시험 및 환자 타당성 및 수용 가능성 측정을 위해: PEACE(정신병 교육, 평가, 관리 및 권한 부여) 클리닉 및 정신병 평가 및 회복 센터(PERC)에서 조정 전문 치료에 등록된 첫 번째 에피소드 정신병 환자.
- 중재 현장에서 임상의 타당성 및 수용 가능성 측정: 중재가 파일럿으로 진행될 PEACE 및 PERC에서 근무하는 임상의.
- 확장성을 평가하기 위해 다른 Connection LHS 사이트에서 임상 구현 촉진자 및 장벽 평가를 위해: PEACE 및 PERC 이외의 사이트에서 근무하는 Connection LHS의 임상의.참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 개입 시험 및 환자 타당성 및 수용 가능성 측정의 경우: 6개월 이내에 조정된 전문 치료 프로그램을 떠날 것으로 예상(PI의 모든 환자 패널 제외) 및/또는 환자의 주 정신과 의사가 동의할 수 있는 능력을 손상시킬 것으로 예상하는 충분한 정도의 지적 장애 이 연구 및/또는 다른 의학적 상태에 이차적인 정신병(정신병이 있는 1차 정신과적 상태에 대해 달리 이해되는 동일한 동기 부여 특징을 공유하지 않을 수 있음).
- 개입 현장에서 임상의 타당성 및 수용 가능성 측정: 이러한 클리닉에서 일하는 연구 조사자는 시험 계획 및 실행에서의 역할을 고려할 때 타당성 및 수용 가능성 연구 구성 요소에 참여에서 제외됩니다.
- 다른 연결 LHS 사이트에서 확장성을 평가하기 위한 임상 구현 촉진자 및 장벽 평가의 경우: 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중재 조치 수용성(AIM)
기간: 11개월에 변경
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AIM은 수용성을 측정하는 4항목 척도입니다.
각 항목은 1-5점으로 점수가 매겨지며 5점은 더 큰 수용성을 나타냅니다.
최소 점수는 4입니다. 최대값은 20입니다.
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11개월에 변경
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중재 조치 수용성(AIM)
기간: 8개월에 변경
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AIM은 수용성을 측정하는 4항목 척도입니다.
각 항목은 1-5점으로 점수가 매겨지며 5점은 더 큰 수용성을 나타냅니다.
최소 점수는 4입니다. 최대값은 20입니다.
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8개월에 변경
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중재 조치 수용성(AIM)
기간: 5개월에 변경
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AIM은 수용성을 측정하는 4항목 척도입니다.
각 항목은 1-5점으로 점수가 매겨지며 5점은 더 큰 수용성을 나타냅니다.
최소 점수는 4입니다. 최대값은 20입니다.
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5개월에 변경
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개입 조치의 타당성(FIM)
기간: 11개월에 변경
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FIM은 타당성을 측정하는 4항목 척도입니다.
각 항목은 1-5점으로 점수가 매겨지며 5점은 실행 가능성이 더 높음을 나타냅니다.
최소 점수는 4입니다. 최대값은 20입니다.
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11개월에 변경
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|
개입 조치의 타당성(FIM)
기간: 8개월에 변경
|
FIM은 타당성을 측정하는 4항목 척도입니다.
각 항목은 1-5점으로 점수가 매겨지며 5점은 실행 가능성이 더 높음을 나타냅니다.
최소 점수는 4입니다. 최대값은 20입니다.
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8개월에 변경
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개입 조치의 타당성(FIM)
기간: 5개월에 변경
|
FIM은 타당성을 측정하는 4항목 척도입니다.
각 항목은 1-5점으로 점수가 매겨지며 5점은 실행 가능성이 더 높음을 나타냅니다.
최소 점수는 4입니다. 최대값은 20입니다.
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5개월에 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구현 설문 응답
기간: 1년마다 변경
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구현 조사.
결과는 구현 관점에서 개입을 최적화하는 데 사용됩니다.
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1년마다 변경
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구현 설문 응답
기간: 9개월에 변경
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구현 조사.
결과는 구현 관점에서 개입을 최적화하는 데 사용됩니다.
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9개월에 변경
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구현 설문 응답
기간: 6개월에 변경
|
구현 조사.
결과는 구현 관점에서 개입을 최적화하는 데 사용됩니다.
|
6개월에 변경
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동기 부여 설문 응답
기간: 1년마다 변경
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동기 부여 설문 조사.
결과는 동기 부여 관점에서 개입을 최적화하는 데 사용됩니다.
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1년마다 변경
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동기 부여 설문 응답
기간: 9개월에 변경
|
동기 부여 설문 조사.
결과는 동기 부여 관점에서 개입을 최적화하는 데 사용됩니다.
|
9개월에 변경
|
|
동기 부여 설문 응답
기간: 6개월에 변경
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동기 부여 설문 조사.
결과는 동기 부여 관점에서 개입을 최적화하는 데 사용됩니다.
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6개월에 변경
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윤리적 우려 사항 설문 응답
기간: 1년마다 변경
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윤리적 우려 설문조사.
결과는 윤리적 수용 가능성 관점에서 개입을 최적화하는 데 사용됩니다.
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1년마다 변경
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윤리적 우려 사항 설문 응답
기간: 9개월에 변경
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윤리적 우려 설문조사.
결과는 윤리적 수용 가능성 관점에서 개입을 최적화하는 데 사용됩니다.
|
9개월에 변경
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윤리적 우려 사항 설문 응답
기간: 6개월에 변경
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윤리적 우려 설문조사.
결과는 윤리적 수용 가능성 관점에서 개입을 최적화하는 데 사용됩니다.
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6개월에 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마찰
기간: 1년마다 변경
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소모율
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1년마다 변경
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마찰
기간: 9개월에 변경
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소모율
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9개월에 변경
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마찰
기간: 6개월에 변경
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소모율
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6개월에 변경
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정신병적 증상
기간: 1년마다 변경
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나침반-10.
Compass-10은 기분 증상을 포함하여 정신병과 관련된 여러 증상을 측정하는 자가 보고 척도입니다.
10개 문항으로 구성되어 있으며 각 문항은 0~6점이며 최소 0점에서 최대 60점입니다.
더 높은 점수는 더 큰 증상을 나타냅니다.
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1년마다 변경
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정신병적 증상
기간: 9개월에 변경
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나침반-10.
Compass-10은 기분 증상을 포함하여 정신병과 관련된 여러 증상을 측정하는 자가 보고 척도입니다.
10개 문항으로 구성되어 있으며 각 문항은 0~6점이며 최소 0점에서 최대 60점입니다.
더 높은 점수는 더 큰 증상을 나타냅니다.
|
9개월에 변경
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정신병적 증상
기간: 6개월에 변경
|
나침반-10.
Compass-10은 기분 증상을 포함하여 정신병과 관련된 여러 증상을 측정하는 자가 보고 척도입니다.
10개 문항으로 구성되어 있으며 각 문항은 0~6점이며 최소 0점에서 최대 60점입니다.
더 높은 점수는 더 큰 증상을 나타냅니다.
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6개월에 변경
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정신병적 증상
기간: 11개월에 변경
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수정된 콜로라도 증상 지수.
Modified-Colorado Symptom Index는 14개 항목으로 구성된 임상의가 평가한 척도이며 항목의 등급은 0-4입니다.
총 최소 점수 = 0. 총 최대 점수 = 56.
더 높은 점수는 더 큰 증상을 나타냅니다.
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11개월에 변경
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정신병적 증상
기간: 8개월에 변경
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수정된 콜로라도 증상 지수.
Modified-Colorado Symptom Index는 14개 항목으로 구성된 임상의가 평가한 척도이며 항목의 등급은 0-4입니다.
총 최소 점수 = 0. 총 최대 점수 = 56.
더 높은 점수는 더 큰 증상을 나타냅니다.
|
8개월에 변경
|
|
정신병적 증상
기간: 6개월에 변경
|
수정된 콜로라도 증상 지수.
Modified-Colorado Symptom Index는 14개 항목으로 구성된 임상의가 평가한 척도이며 항목의 등급은 0-4입니다.
총 최소 점수 = 0. 총 최대 점수 = 56.
더 높은 점수는 더 큰 증상을 나타냅니다.
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6개월에 변경
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우울증
기간: 1년마다 변경
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이전에 검증된 Beck Depression Inventory-II(BDI-II)의 축약 버전(척도, 최소=0, 최대=21, 평균 점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냄)
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1년마다 변경
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우울증
기간: 9개월에 변경
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이전에 검증된 Beck Depression Inventory-II(BDI-II)의 축약 버전(척도, 최소=0, 최대=21, 평균 점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냄)
|
9개월에 변경
|
|
우울증
기간: 6개월에 변경
|
이전에 검증된 Beck Depression Inventory-II(BDI-II)의 축약 버전(척도, 최소=0, 최대=21, 평균 점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냄)
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6개월에 변경
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삶의 질
기간: 11개월에 변경
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Lehman 삶의 질 척도의 4개 항목 버전(최소 = 4, 최대 = 28, 점수가 높을수록 삶의 질이 향상됨)
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11개월에 변경
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삶의 질
기간: 8개월에 변경
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Lehman 삶의 질 척도의 4개 항목 버전(최소 = 4, 최대 = 28, 점수가 높을수록 삶의 질이 향상됨)
|
8개월에 변경
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삶의 질
기간: 5개월에 변경
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Lehman 삶의 질 척도의 4개 항목 버전(최소 = 4, 최대 = 28, 점수가 높을수록 삶의 질이 향상됨)
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5개월에 변경
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회복
기간: 11개월에 변경
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회복 과정에 대한 설문지의 5개 항목 버전(척도, 최소=5, 최대=25, 평균이 높을수록 더 많이 인지된 회복을 나타냄)
|
11개월에 변경
|
|
회복
기간: 8개월에 변경
|
회복 과정에 대한 설문지의 5개 항목 버전(척도, 최소=5, 최대=25, 평균이 높을수록 더 많이 인지된 회복을 나타냄)
|
8개월에 변경
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|
회복
기간: 5개월에 변경
|
회복 과정에 대한 설문지의 5개 항목 버전(척도, 최소=5, 최대=25, 평균이 높을수록 더 많이 인지된 회복을 나타냄)
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5개월에 변경
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치료 동기(내재적 대 외재적)
기간: 11개월에 변경
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치료 동기 설문지 개정판(TMQ-R).
The Treatment Motivation Questionnaire-Revised는 치료 동기의 여러 요소를 평가하는 25개 항목의 자가 평가 설문 조사로, 각각 1-5위입니다.
전체 점수를 산출하는 단일 척도가 아닙니다.
일부 항목은 5와 최소 1에서 가장 큰 동기 부여를 제안하지만 다른 항목은 1에서 최소 5에서 가장 큰 동기를 제안합니다.
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11개월에 변경
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치료 동기(내재적 대 외재적)
기간: 8개월에 변경
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치료 동기 설문지 개정판(TMQ-R).
The Treatment Motivation Questionnaire-Revised는 치료 동기의 여러 요소를 평가하는 25개 항목의 자가 평가 설문 조사로, 각각 1-5위입니다.
전체 점수를 산출하는 단일 척도가 아닙니다.
일부 항목은 5와 최소 1에서 가장 큰 동기 부여를 제안하지만 다른 항목은 1에서 최소 5에서 가장 큰 동기를 제안합니다.
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8개월에 변경
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치료 동기(내재적 대 외재적)
기간: 5개월에 변경
|
치료 동기 설문지 개정판(TMQ-R).
The Treatment Motivation Questionnaire-Revised는 치료 동기의 여러 요소를 평가하는 25개 항목의 자가 평가 설문 조사로, 각각 1-5위입니다.
전체 점수를 산출하는 단일 척도가 아닙니다.
일부 항목은 5와 최소 1에서 가장 큰 동기 부여를 제안하지만 다른 항목은 1에서 최소 5에서 가장 큰 동기를 제안합니다.
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5개월에 변경
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인지된 강압
기간: 11개월에 변경
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수정된 버전의 MacArthur 입학 경험 설문조사(AES).
MacArthur AES는 입원 환자 입원 중 강압과 압력을 평가하기 위한 자체 평가로 개발되었습니다.
이전에는 보조 외래 환자 치료를 위해 수정되었습니다.
일반적으로 외래 진료를 위해 13개 항목 척도로 추가로 수정했습니다.
각 항목은 참 또는 거짓으로 평가됩니다. 여기서 참은 일부 항목에 대한 압력이나 강압에 대한 인식이 크지만 다른 항목에 대해서는 적음을 나타냅니다.
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11개월에 변경
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인지된 강압
기간: 8개월에 변경
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수정된 버전의 MacArthur 입학 경험 설문조사(AES).
MacArthur AES는 입원 환자 입원 중 강압과 압력을 평가하기 위한 자체 평가로 개발되었습니다.
이전에는 보조 외래 환자 치료를 위해 수정되었습니다.
일반적으로 외래 진료를 위해 13개 항목 척도로 추가로 수정했습니다.
각 항목은 참 또는 거짓으로 평가됩니다. 여기서 참은 일부 항목에 대한 압력이나 강압에 대한 인식이 크지만 다른 항목에 대해서는 적음을 나타냅니다.
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8개월에 변경
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인지된 강압
기간: 5개월에 변경
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수정된 버전의 MacArthur 입학 경험 설문조사(AES).
MacArthur AES는 입원 환자 입원 중 강압과 압력을 평가하기 위한 자체 평가로 개발되었습니다.
이전에는 보조 외래 환자 치료를 위해 수정되었습니다.
일반적으로 외래 진료를 위해 13개 항목 척도로 추가로 수정했습니다.
각 항목은 참 또는 거짓으로 평가됩니다. 여기서 참은 일부 항목에 대한 압력이나 강압에 대한 인식이 크지만 다른 항목에 대해서는 적음을 나타냅니다.
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5개월에 변경
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출석률
기간: 1년에 걸친 변화
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주어진 기간 동안 참석한 약속 수를 예정된 약속 수로 나눈 값
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1년에 걸친 변화
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출석률
기간: 9개월에 변경
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주어진 기간 동안 참석한 약속 수를 예정된 약속 수로 나눈 값
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9개월에 변경
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출석률
기간: 6개월에 변경
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주어진 기간 동안 참석한 약속 수를 예정된 약속 수로 나눈 값
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6개월에 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-03
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
재정적 인센티브 및 문자 메시지에 대한 임상 시험
-
University of OregonSpecial X Inc.모병부모-자녀 관계 | 육아 | 아동 행동 | 발달 장애 | 개발 지연 | 발달 장애, 아동미국