- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05967858
연속입원 환자에서 재수유증후군의 발생률
2023년 8월 9일 업데이트: Jens Rikardt Andersen
재섭식 증후군 - 발병률 및 위험인자: 위장관 질환 및 두경부암 환자에 대한 관찰 연구
소화기내과, 이비인후과 질환(방사선 치료에서의 암) 연속 입원환자에서 분석된 발생률 및 주요 위험인자
연구 개요
상세 설명
비경구 또는 튜브 영양을 받는 환자는 충분한 영양을 확보하기 위해 연구에 참여합니다.
입원 기간 동안 환자는 일일 혈액 샘플과 증상의 임상적 평가, 예상 요구량의 비율로 에너지와 단백질의 적용 범위를 모니터링했습니다.
Refeeding 현상은 영양 시작 후 혈장 인산염의 감소로 정의됩니다.
재섭식 현상으로서의 재섭식 증후군 및 하나 이상의 관련 증상(저혈압, 심부정맥, 부종, 혼돈)
연구 유형
관찰
등록 (실제)
51
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참여 의향과 연속입학, 계획된 충분한 영양 섭취 외에는 없음
설명
포함 기준:
- 계획된 튜브 또는 비경구 영양(완전 또는 보충)
- > 18년
- 서면 동의
제외 기준:
- 신부전(p-크레아티닌 >200 micromol/l)
- 의사 소통 능력 부족 (영양 섭취 등록 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위장병학
연속 입원 - n= 43 - 34 수술(79%) - 급성 입원 환자 10명 식도(8), 위강(8), 췌장(7), 대장/직장(8), 담즙(4), 소장 질환 (3), IBD (5) 치료에 개입하지 않고 관찰만 함
|
간섭 없음
|
|
두경부암
연속 입원 - n=8 - 7 방사선 요법 - 1 수술 위치: 2 후두, 1 구인두, 4 편도선, 1 텅 치료에 개입하지 않고 관찰만 함
|
간섭 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재수유 증후군
기간: 영양 섭취 시작 후 1주일
|
아니오. 혈장 인산 감소 + 임상 증상이 있는 환자
|
영양 섭취 시작 후 1주일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
리피딩 현상
기간: 영양 섭취 시작 후 1주일
|
아니오. 영양 시작 후 혈장 인산염이 감소한 환자
|
영양 섭취 시작 후 1주일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jens R Andersen, MD, MPA, University of Copenhagen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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