連続入院患者における再摂食症候群の発生率
2023年8月9日 更新者：Jens Rikardt Andersen
リフィーディング症候群 - 発生率と危険因子: G-I 病および頭頸部がん患者に関する観察研究
消化器科および耳鼻咽喉科の疾患（放射線療法におけるがん）の連続入院患者における発生率と主な危険因子を分析しました。
調査の概要
詳細な説明
非経口栄養または経管栄養の患者は、十分な栄養を確保するために研究に参加します。
入院中、患者は毎日の血液サンプルと症状の臨床評価によって監視され、さらにエネルギーとタンパク質の推定必要量の割合がカバーされました。
再摂食現象は、栄養摂取開始後の血漿リン酸塩の減少として定義されました。
再フィーディング現象としてのリフィーディング症候群、およびそれに加えて 1 つ以上の関連症状 (低血圧、不整脈、浮腫、錯乱)
研究の種類
観察的
入学 (実際)
51
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加意欲があり、継続して参加できること、および計画的に十分な栄養を摂取していること以外は認められません。
説明
包含基準:
- 計画された経管栄養または非経口栄養（完全または補助）
- > 18歳
- 書面による同意
除外基準:
- 腎不全 (p-クレアチニン >200 マイクロモル/l)
- コミュニケーション能力の欠如（栄養摂取量の登録など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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消化器科
連続入院 - n= 43 - 手術 34 人 (79%) - 急性入院患者 10 人 食道 (8 人)、胃腔 (8 人)、膵臓 (7 人)、結腸/直腸 (8 人)、胆汁 (4 人)、小腸の疾患(3)、IBD (5) 治療に介入せず、観察のみ
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介入なし
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頭頸部がん
連続入院 - n=8 - 7 件の放射線療法 - 1 件が手術 部位: 喉頭 2 件、中咽頭 1 件、扁桃 4 件、桐 1 件 治療には介入せず、経過観察のみ
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介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リフィーディング症候群
時間枠：栄養補給開始から1週間後
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血漿リン酸塩の減少 + 臨床症状のある患者数
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栄養補給開始から1週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再給餌現象
時間枠：栄養補給開始から1週間後
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栄養摂取開始後に血漿リン酸塩が減少した患者数
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栄養補給開始から1週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Jens R Andersen, MD, MPA、University of Copenhagen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2014年5月31日
研究の完了 (実際)
2023年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月28日
最初の投稿 (実際)
2023年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月9日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。