Forekomst av refeeding-syndrom hos fortløpende innlagte pasienter
9. august 2023 oppdatert av: Jens Rikardt Andersen
Refeeding Syndrome - Forekomst og risikofaktorer: En observasjonsstudie på pasienter med G-I-sykdom og hode-halskreft
Forekomst og hovedrisikofaktorer analysert hos påfølgende innlagte pasienter ved avdelinger for gastroenterologi og øre-nese- og halssykdommer (kreft i strålebehandling)
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med enten parenteral- eller sondeernæring deltar i studien for å sikre tilstrekkelig ernæring.
Under sykehusinnleggelse ble pasienter overvåket med daglige blodprøver og klinisk evaluering av symptomer i tillegg til dekning av energi og protein i prosent av estimert behov.
Refeeding-fenomenet ble definert som en reduksjon i plasmafosfat etter initiering av ernæring.
Refeeding syndrom som refeeding-fenomen og ett eller flere relevante symptomer i tillegg (hypotensjon, hjertearytmi, ødem, forvirring)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
51
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ikke annet enn deltakelsesvilje og fortløpende innlagt, samt planlagt tilstrekkelig ernæring
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- planlagt sonde- eller parenteral ernæring (komplett eller supplerende)
- > 18 år
- skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Nyreinsuffisiens (p-kreatinin >200 mikromol/l)
- Manglende evne til å kommunisere (registrering av næringsinntak etc)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gastroenterologisk
Påfølgende innleggelser - n= 43 - 34 opererte (79%) - 10 pasienter akutt innlagt Sykdommer i spiserør (8), magehule (8), bukspyttkjertel (7), tykktarm/endetarm (8), galle (4), tynntarm (3), IBD (5) Ingen inngrep i behandlingene, kun observasjon
|
ingen inngrep
|
|
kreft i hode og hals
Konsekutive innleggelser - n=8 - 7 strålebehandling - 1 operert Lokasjoner: 2 Larynx, 1 oro-pharynx, 4 tonsillar, 1 tung Ingen inngrep i behandlingene, kun observasjon
|
ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Refeeding syndrom
Tidsramme: 1 uke etter start på ernæring
|
Antall pasienter med reduksjon i plasmafosfat + kliniske symptomer
|
1 uke etter start på ernæring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Refeeding-fenomen
Tidsramme: 1 uke etter start på ernæring
|
Antall pasienter med reduksjon i plasmafosfat etter start av ernæring
|
1 uke etter start på ernæring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Jens R Andersen, MD, MPA, University of Copenhagen
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2013
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- norge refeed
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .