Incidenza della sindrome da rialimentazione in pazienti ricoverati consecutivamente
9 agosto 2023 aggiornato da: Jens Rikardt Andersen
Sindrome da rialimentazione - Incidenza e fattori di rischio: uno studio osservazionale su pazienti con malattia gastrointestinale e cancro testa-collo
L'incidenza e i principali fattori di rischio analizzati in ricoveri consecutivi nei reparti di gastroenterologia e patologie otorinolaringoiatriche (tumore in radioterapia)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con alimentazione parenterale o per sonda entrano nello studio per assicurare una nutrizione sufficiente.
Durante il ricovero i pazienti sono stati monitorati con prelievi ematici giornalieri e valutazione clinica dei sintomi oltre alla copertura energetica e proteica in percentuale del fabbisogno stimato.
Il fenomeno della rialimentazione è stato definito come una diminuzione del fosfato plasmatico dopo l'inizio della nutrizione.
Sindrome da rialimentazione come fenomeno di rialimentazione e uno o più sintomi rilevanti in aggiunta (ipotensione, aritmia cardiaca, edema, confusione)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
51
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Nient'altro che la disponibilità a partecipare e l'ammissione consecutiva, nonché un'alimentazione sufficiente pianificata
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nutrizione pianificata tramite sondino o parenterale (completa o supplementare)
- > 18 anni
- consenso scritto
Criteri di esclusione:
- Insufficienza renale (p-creatinina >200 micromol/l)
- Mancanza di capacità di comunicare (registrazione dell'apporto nutrizionale ecc.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gastroenterologico
Ricoveri consecutivi - n= 43 - 34 operati (79%) - 10 pazienti ricoverati in fase acuta Malattie di esofago (8), cavità gastrica (8), pancreas (7), colon/retto (8), bile (4), intestino tenue (3), IBD (5) Nessun intervento nei trattamenti, solo osservazione
|
nessun intervento
|
|
tumore della testa e del collo
Ricoveri consecutivi - n=8 - 7 radioterapisti - 1 operato Sedi: 2 Laringe, 1 orofaringe, 4 tonsillari, 1 tung Nessun intervento nei trattamenti, solo osservazione
|
nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sindrome da rialimentazione
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'inizio della nutrizione
|
No. pazienti con diminuzione del fosfato plasmatico + sintomi clinici
|
1 settimana dopo l'inizio della nutrizione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fenomeno di rialimentazione
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'inizio della nutrizione
|
N. pazienti con diminuzione del fosfato plasmatico dopo l'inizio della nutrizione
|
1 settimana dopo l'inizio della nutrizione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Jens R Andersen, MD, MPA, University of Copenhagen
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
1 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- norge refeed
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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