- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05967858
Uudelleenruokintaoireyhtymän ilmaantuvuus peräkkäin vastaanotetuilla potilailla
Uudelleenruokintaoireyhtymä – ilmaantuvuus ja riskitekijät: havainnointitutkimus potilaista, joilla on G-I-tauti ja pään kaulan syöpä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on joko parenteraalista tai letkuruokinta, tulevat tutkimukseen riittävän ravinnon varmistamiseksi.
Sairaalahoidon aikana potilaita seurattiin päivittäisillä verinäytteillä ja oireiden kliinisellä arvioinnilla sekä energian ja proteiinin kattavuuden prosentteina arvioiduista tarpeista.
Uudelleenruokintailmiö määriteltiin plasman fosfaatin vähenemiseksi ravinnon aloittamisen jälkeen.
Uudelleenruokintaoireyhtymä ruokintailmiönä ja lisäksi yksi tai useampi relevantti oire (hypotensio, sydämen rytmihäiriö, turvotus, sekavuus)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suunniteltu letku- tai parenteraalinen ravitsemus (täysi tai täydentävä)
- > 18 vuotta
- kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaisten vajaatoiminta (p-kreatiniini > 200 mikromol/l)
- Kommunikointikyvyn puute (ravintonsaannin rekisteröinti jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
gastroenterologinen
Peräkkäiset vastaanotot - n= 43 - 34 leikattu (79 %) - 10 potilasta akuutisti vastaanotettu Ruokatorven (8), mahalaukun (8), haiman (7), paksusuolen/peräsuolen (8), sappi (4), ohutsuolen sairaudet (3), IBD (5) Ei interventioita hoidoissa, vain havainnointi
|
ei väliintuloa
|
pään ja kaulan syöpä
Peräkkäiset vastaanotot - n=8 - 7 sädehoitoa - 1 leikattu Paikat: 2 kurkunpää, 1 suu-nielu, 4 nielurisaa, 1 tung Ei interventioita hoidoissa, vain tarkkailu
|
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Uudelleenruokinta-oireyhtymä
Aikaikkuna: 1 viikko ravinnon aloittamisen jälkeen
|
Ei potilaita, joilla on vähentynyt plasman fosfaatti + kliiniset oireet
|
1 viikko ravinnon aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Uudelleensyöttäminen ilmiö
Aikaikkuna: 1 viikko ravinnon aloittamisen jälkeen
|
Ei potilaita, joilla on vähentynyt plasman fosfaatti ravinnon aloittamisen jälkeen
|
1 viikko ravinnon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jens R Andersen, MD, MPA, University of Copenhagen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- norge refeed
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .