Incidence du syndrome de réalimentation chez les patients admis consécutivement
9 août 2023 mis à jour par: Jens Rikardt Andersen
Syndrome de réalimentation – Incidence et facteurs de risque : une étude observationnelle sur des patients atteints d'une maladie gastro-intestinale et d'un cancer de la tête et du cou
L'incidence et les principaux facteurs de risque analysés chez les patients hospitalisés consécutifs dans les services de gastro-entérologie et d'oto-rhino-laryngologie (cancer en radiothérapie)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients alimentés par voie parentérale ou par sonde entrent dans l'étude pour assurer une nutrition suffisante.
Pendant l'hospitalisation, les patients ont été suivis avec des prélèvements sanguins quotidiens et une évaluation clinique des symptômes en plus de la couverture énergétique et protéique en pourcentage des besoins estimés.
Le phénomène de réalimentation a été défini comme une diminution du phosphate plasmatique après le début de la nutrition.
Syndrome de réalimentation en tant que phénomène de réalimentation et un ou plusieurs symptômes pertinents en plus (hypotension, arythmie cardiaque, œdème, confusion)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
51
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Pas autre que la volonté de participer et consécutivement admis, ainsi qu'une alimentation suffisante planifiée
La description
Critère d'intégration:
- nutrition par sonde ou parentérale planifiée (complète ou complémentaire)
- > 18 ans
- consentement écrit
Critère d'exclusion:
- Insuffisance rénale (p-créatinine > 200 micromol/l)
- Manque de capacité à communiquer (enregistrement des apports nutritionnels, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
gastro-entérologique
Admissions consécutives - n= 43 - 34 opérés (79 %) - 10 patients hospitalisés en phase aiguë Maladies de l'œsophage (8), cavité gastrique (8), pancréas (7), côlon/rectum (8), bile (4), intestin grêle (3), IBD (5) Pas d'interventions dans les traitements, juste observation
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aucune intervention
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cancer de la tête et du cou
Admissions consécutives - n=8 - 7 radiothérapie - 1 opéré Localisations : 2 Larynx, 1 oro-pharynx, 4 amygdales, 1 tung Aucune intervention dans les traitements, juste observation
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aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Syndrome de réalimentation
Délai: 1 semaine après le début de la nutrition
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Nombre de patients avec diminution du phosphate plasmatique + symptômes cliniques
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1 semaine après le début de la nutrition
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Phénomène de réalimentation
Délai: 1 semaine après le début de la nutrition
|
Nombre de patients présentant une diminution du phosphate plasmatique après le début de la nutrition
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1 semaine après le début de la nutrition
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jens R Andersen, MD, MPA, University of Copenhagen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2023
Première publication (Réel)
1 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- norge refeed
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .