Częstość występowania zespołu ponownego odżywienia u pacjentów przyjmowanych kolejno
9 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Jens Rikardt Andersen
Zespół ponownego odżywienia – występowanie i czynniki ryzyka: badanie obserwacyjne pacjentów z chorobą przewodu pokarmowego i rakiem szyi
Analiza częstości występowania i głównych czynników ryzyka u kolejnych pacjentów hospitalizowanych na oddziałach gastroenterologii oraz chorób uszu i gardła (nowotwory w radioterapii)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączani są pacjenci żywieni pozajelitowo lub przez sondę, aby zapewnić odpowiednie odżywianie.
Podczas hospitalizacji pacjenci byli monitorowani poprzez codzienne pobieranie krwi i kliniczną ocenę objawów oprócz pokrycia energii i białka w procentach oszacowanego zapotrzebowania.
Zjawisko ponownego odżywienia zdefiniowano jako spadek stężenia fosforanów w osoczu po rozpoczęciu żywienia.
Zespół ponownego odżywienia jako zjawisko ponownego odżywienia i dodatkowo jeden lub więcej istotnych objawów (niedociśnienie, zaburzenia rytmu serca, obrzęki, dezorientacja)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Nic innego jak chęć udziału i kolejno przyjmowane, a także planowane wystarczające odżywianie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- planowe żywienie przez zgłębnik lub pozajelitowe (pełne lub uzupełniające)
- > 18 lat
- pisemna zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Niewydolność nerek (p-kreatynina >200 mikromol/l)
- Brak umiejętności komunikowania się (rejestracja spożycia pokarmu itp.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
gastroenterologiczny
Kolejne przyjęcia - n= 43 - 34 operowane (79%) - 10 chorych przyjętych w trybie ostrym Choroby przełyku (8), jamy żołądka (8), trzustki (7), okrężnicy/odbytnicy (8), żółci (4), jelita cienkiego (3), IBD (5) Brak interwencji w leczeniu, tylko obserwacja
|
bez interwencji
|
|
raka głowy i szyi
Kolejne przyjęcia - n=8 - 7 radioterapii - 1 operowana Lokalizacje: 2 krtań, 1 część ustno-gardłowa, 4 migdałki, 1 tung Brak ingerencji w zabiegi, tylko obserwacja
|
bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Syndrom ponownego odżywienia
Ramy czasowe: 1 tydzień po rozpoczęciu żywienia
|
Liczba pacjentów ze spadkiem stężenia fosforanów w osoczu + objawy kliniczne
|
1 tydzień po rozpoczęciu żywienia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zjawisko ponownego karmienia
Ramy czasowe: 1 tydzień po rozpoczęciu żywienia
|
Liczba pacjentów ze spadkiem fosforanów w osoczu po rozpoczęciu żywienia
|
1 tydzień po rozpoczęciu żywienia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jens R Andersen, MD, MPA, University of Copenhagen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- norge refeed
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .