- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05967858
Частота синдрома возобновления питания у последовательно госпитализированных пациентов
Refeeding Syndrome — заболеваемость и факторы риска: обсервационное исследование пациентов с заболеванием желудочно-кишечного тракта и раком головы и шеи
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с парентеральным или зондовым питанием включаются в исследование, чтобы обеспечить достаточное питание.
Во время госпитализации пациентов контролировали с ежедневными заборами крови и клинической оценкой симптомов в дополнение к покрытию энергией и белком в процентах от расчетных потребностей.
Феномен возобновления питания определяли как снижение уровня фосфатов в плазме после начала питания.
Синдром возобновления питания как феномен возобновления питания и дополнительно один или несколько соответствующих симптомов (гипотензия, сердечная аритмия, отеки, спутанность сознания)
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- плановое зондовое или парентеральное питание (полное или дополнительное)
- > 18 лет
- письменное согласие
Критерий исключения:
- Почечная недостаточность (р-креатинин >200 мкмоль/л)
- Отсутствие возможности общаться (регистрация приема пищи и т.д.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
гастроэнтерологический
Последовательные госпитализации - n= 43 - оперировано 34 (79%) - 10 пациентов поступили остро Заболевания пищевода (8), полости желудка (8), поджелудочной железы (7), ободочной/прямой кишки (8), желчи (4), тонкой кишки (3), ВЗК (5) Никаких вмешательств в лечение, только наблюдение
|
без вмешательства
|
|
рак головы и шеи
Последовательные госпитализации - n=8 - 7 лучевая терапия - 1 прооперирован Локации: 2 Гортань, 1 рото-глотка, 4 миндалины, 1 легкие Никаких вмешательств в лечение, только наблюдение
|
без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Синдром возобновления питания
Временное ограничение: Через 1 неделю после начала питания
|
Количество пациентов со снижением уровня фосфатов в плазме + клинические симптомы
|
Через 1 неделю после начала питания
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Феномен повторного кормления
Временное ограничение: Через 1 неделю после начала питания
|
Число больных со снижением уровня фосфатов плазмы после начала питания
|
Через 1 неделю после начала питания
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Jens R Andersen, MD, MPA, University of Copenhagen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- norge refeed
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .