Incidentie van het refeedingsyndroom bij achtereenvolgens opgenomen patiënten
9 augustus 2023 bijgewerkt door: Jens Rikardt Andersen
Refeedingsyndroom - Incidentie en risicofactoren: een observatieonderzoek bij patiënten met G-I-ziekte en hoofd-halskanker
De incidentie en belangrijkste risicofactoren geanalyseerd bij opeenvolgende opgenomen patiënten op de afdelingen gastro-enterologie en oor-, neus- en keelaandoeningen (kanker bij bestralingstherapie)
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met parenterale of sondevoeding komen in het onderzoek om zeker te zijn van voldoende voeding.
Tijdens ziekenhuisopname werden patiënten gecontroleerd met dagelijkse bloedmonsters en klinische evaluatie van symptomen naast de dekking van energie en eiwit als percentage van de geschatte behoeften.
Refeeding-fenomeen werd gedefinieerd als een afname van plasmafosfaat na het starten van voeding.
Refeedingsyndroom als refeedingverschijnsel en daarnaast één of meer relevante symptomen (hypotensie, hartritmestoornissen, oedeem, verwardheid)
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
51
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Niets anders dan bereidheid om mee te doen en achtereenvolgens toegelaten, evenals voorzien van voldoende voeding
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geplande sonde- of parenterale voeding (volledig of aanvullend)
- > 18 jaar
- geschreven toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Nierinsufficiëntie (p-creatinine >200 micromol/l)
- Gebrek aan communicatievermogen (registratie van voedingsinname enz.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gastro-enterologisch
Opeenvolgende opnames - n= 43 - 34 geopereerd (79%) - 10 patiënten acuut opgenomen Ziekten in slokdarm (8), maagholte (8), pancreas (7), colon/rectum (8), gal (4), dunne darm (3), IBD (5) Geen interventies in de behandelingen, alleen observatie
|
geen tussenkomst
|
|
hoofd- en halskanker
Opeenvolgende opnames - n=8 - 7 bestralingen - 1 geopereerd Locaties: 2 Strottenhoofd, 1 orofarynx, 4 tonsillair, 1 tung Geen interventies in de behandelingen, enkel observatie
|
geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Refeeding-syndroom
Tijdsspanne: 1 week na start voeding
|
Aantal patiënten met afname van plasmafosfaat + klinische symptomen
|
1 week na start voeding
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijvoeding fenomeen
Tijdsspanne: 1 week na start voeding
|
Aantal patiënten met afname van plasmafosfaat na start van voeding
|
1 week na start voeding
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Jens R Andersen, MD, MPA, University of Copenhagen
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- norge refeed
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op observatie
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheWervingHartinfarct | Gevolgen van een beroerteItalië
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoWerving
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheWerving