Förekomst av återfödande syndrom hos konsekutivt inlagda patienter
9 augusti 2023 uppdaterad av: Jens Rikardt Andersen
Refeeding Syndrome - Incidens och riskfaktorer: En observationsstudie på patienter med G-I-sjukdom och huvud-halscancer
Incidensen och huvudsakliga riskfaktorer som analyserats hos konsekutiva slutenvårdspatienter på avdelningarna för gastroenterologi och öron-näsa och halssjukdomar (cancer vid strålbehandling)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med antingen parenteral eller sondmatning deltar i studien för att säkerställa tillräcklig näring.
Under sjukhusvård övervakades patienter med dagliga blodprover och klinisk utvärdering av symtom utöver täckningen av energi och protein i procent av beräknat behov.
Återuppfödningsfenomen definierades som en minskning av plasmafosfat efter inledandet av nutrition.
Återuppfödningssyndrom som återmatningsfenomen och ett eller flera relevanta symtom därutöver (hypotoni, hjärtarytmi, ödem, förvirring)
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
51
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Inget annat än vilja att delta och konsekut antagen, samt planerad tillräcklig näring
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- planerad sond- eller parenteral näring (komplett eller kompletterande)
- > 18 år
- skriftligt medgivande
Exklusions kriterier:
- Njurinsufficiens (p-kreatinin >200 mikromol/l)
- Bristande förmåga att kommunicera (registrering av näringsintag etc)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gastroenterologiska
Konsekutiva inläggningar - n= 43 - 34 opererade (79%) - 10 patienter akut inlagda Sjukdomar i matstrupe (8), maghåla (8), bukspottkörtel (7), tjocktarm/ändtarm (8), galla (4), tunntarm (3), IBD (5) Inga ingrepp i behandlingarna, bara observation
|
inget ingripande
|
|
huvud- och halscancer
Konsekutiva inläggningar - n=8 - 7 strålbehandling - 1 opererad Orter: 2 Larynx, 1 oro-pharynx, 4 tonsillar, 1 tung Inga ingrepp i behandlingarna, bara observation
|
inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Refeeding syndrom
Tidsram: 1 vecka efter påbörjad näring
|
Antal patienter med minskning av plasmafosfat + kliniska symtom
|
1 vecka efter påbörjad näring
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återmatningsfenomen
Tidsram: 1 vecka efter påbörjad näring
|
Antal patienter med minskning av plasmafosfat efter påbörjad nutrition
|
1 vecka efter påbörjad näring
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Jens R Andersen, MD, MPA, University of Copenhagen
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2023
Första postat (Faktisk)
1 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- norge refeed
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .