Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt vyživovacího syndromu u následně přijatých pacientů

9. srpna 2023 aktualizováno: Jens Rikardt Andersen

Refeeding Syndrome – Incidence a rizikové faktory: Observační studie na pacientech s G-I nemocí a rakovinou hlavy a krku

Incidence a hlavní rizikové faktory analyzované u po sobě jdoucích hospitalizovaných pacientů na odděleních gastroenterologie a ušních, nosních a krčních onemocnění (rakovina v radioterapii)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie vstupují pacienti s parenterální nebo sondovou výživou, aby byla zajištěna dostatečná výživa.

Během hospitalizace byli pacienti kromě pokrytí energie a bílkovin v procentech odhadovaných potřeb sledováni denními odběry krve a klinickým hodnocením symptomů.

Fenomén dokrmování byl definován jako pokles plazmatického fosfátu po zahájení výživy.

Refeeding syndrom jako fenomén refeedingu a jeden nebo více relevantních symptomů navíc (hypotenze, srdeční arytmie, edém, zmatenost)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

51

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nic jiného než ochota zúčastnit se a následně připustit, stejně jako plánovaná dostatečná výživa

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • plánovaná sondová nebo parenterální výživa (kompletní nebo doplňková)
  • > 18 let
  • písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Renální insuficience (p-kreatinin >200 mikromol/l)
  • Nedostatečná schopnost komunikace (registrace příjmu živin atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
gastroenterologické
Po sobě jdoucí příjmy - n= 43 - 34 operovaných (79 %) - 10 pacientů akutně přijato Nemoci jícnu (8), dutiny žaludeční (8), slinivky břišní (7), tlustého střeva/rekta (8), žluči (4), tenkého střeva (3), IBD (5) Žádné zásahy do léčby, pouze pozorování
Jiný: pozorování
žádný zásah
rakovina hlavy a krku
Po sobě jdoucí přijetí - n=8 - 7 radioterapie - 1 operovaná Lokalizace: 2 hrtan, 1 orofarynx, 4 mandle, 1 tung Žádné zásahy do léčby, pouze pozorování
Jiný: pozorování
žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyživovací syndrom
Časové okno: 1 týden po zahájení výživy
Počet pacientů s poklesem plazmatického fosfátu + klinické příznaky
1 týden po zahájení výživy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fenomén krmení
Časové okno: 1 týden po zahájení výživy
Počet pacientů s poklesem plazmatického fosfátu po zahájení výživy
1 týden po zahájení výživy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jens Rikardt Andersen

Spolupracovníci

St. Olavs Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jens R Andersen, MD, MPA, University of Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • norge refeed

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na pozorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit