Incidência da Síndrome de Realimentação em Pacientes Admitidos Consecutivamente
9 de agosto de 2023 atualizado por: Jens Rikardt Andersen
Síndrome de Realimentação - Incidência e Fatores de Risco: Um Estudo Observacional em Pacientes com Doença G-I e Câncer de Cabeça e Pescoço
A incidência e os principais fatores de risco analisados em pacientes consecutivos internados nos departamentos de gastroenterologia e doenças de ouvido, nariz e garganta (câncer em radioterapia)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes com alimentação parenteral ou por tubo entram no estudo para garantir nutrição suficiente.
Durante a internação os pacientes foram monitorados com coletas diárias de sangue e avaliação clínica dos sintomas além da cobertura de energia e proteína em percentual das necessidades estimadas.
O fenômeno de realimentação foi definido como uma diminuição no fosfato plasmático após o início da nutrição.
Síndrome de realimentação como fenômeno de realimentação e um ou mais sintomas relevantes adicionais (hipotensão, arritmia cardíaca, edema, confusão)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
51
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Nada além da vontade de participar e admissão consecutiva, bem como nutrição suficiente planejada
Descrição
Critério de inclusão:
- nutrição parenteral ou por sonda planejada (completa ou suplementar)
- > 18 anos
- permissão por escrito
Critério de exclusão:
- Insuficiência renal (p-creatinina >200 micromol/l)
- Falta de capacidade de comunicação (registro da ingestão nutricional, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
gastroenterológico
Admissões consecutivas - n= 43 - 34 operados (79%) - 10 pacientes internados de forma aguda Doenças no Esôfago (8), cavidade gástrica (8), pâncreas (7), cólon/reto (8), bile (4), intestino delgado (3), DII (5) Sem intervenções nos tratamentos, apenas observação
|
nenhuma intervenção
|
|
câncer de cabeça e pescoço
Admissões consecutivas - n=8 - 7 radioterapia - 1 operada Localizações: 2 Laringe, 1 orofaringe, 4 tonsilares, 1 tung Sem intervenções nos tratamentos, apenas observação
|
nenhuma intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Síndrome de realimentação
Prazo: 1 semana após o início da nutrição
|
Nº de pacientes com diminuição do fosfato plasmático + sintomas clínicos
|
1 semana após o início da nutrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fenômeno de realimentação
Prazo: 1 semana após o início da nutrição
|
Nº de pacientes com diminuição do fosfato plasmático após o início da nutrição
|
1 semana após o início da nutrição
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jens R Andersen, MD, MPA, University of Copenhagen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- norge refeed
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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