Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af refeeding-syndrom hos konsekutivt indlagte patienter

9. august 2023 opdateret af: Jens Rikardt Andersen

Refeeding Syndrome - Incidens og risikofaktorer: En observationsundersøgelse af patienter med G-I-sygdom og hoved-halskræft

Forekomst og væsentligste risikofaktorer analyseret hos konsekutive indlagte patienter på afdelingerne for gastroenterologi og øre-næse-halssygdomme (kræft i strålebehandling)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med enten parenteral- eller sondeernæring deltager i undersøgelsen for at sikre tilstrækkelig ernæring.

Under hospitalsindlæggelse blev patienterne overvåget med daglige blodprøver og klinisk evaluering af symptomer ud over dækningen af ​​energi og protein i procent af anslået behov.

Genfødende fænomen blev defineret som et fald i plasmafosfat efter påbegyndelse af ernæring.

Refeeding syndrom som refeeding fænomen og et eller flere relevante symptomer derudover (hypotension, hjertearytmi, ødem, forvirring)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

51

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ikke andet end vilje til at deltage og fortløbende optaget, samt planlagt tilstrækkelig ernæring

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • planlagt sonde- eller parenteral ernæring (komplet eller supplerende)
  • > 18 år
  • skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Nyreinsufficiens (p-kreatinin >200 mikromol/l)
  • Manglende evne til at kommunikere (registrering af ernæringsindtag mv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gastroenterologisk
Konsekutive indlæggelser - n= 43 - 34 opererede (79%) - 10 patienter akut indlagt Sygdomme i spiserør (8), mavehule (8), bugspytkirtel (7), tyktarm/endetarm (8), galde (4), tyndtarm (3), IBD (5) Ingen indgreb i behandlingerne, kun observation
Andet: observation
intet indgreb
kræft i hoved og hals
Konsekutive indlæggelser - n=8 - 7 strålebehandling - 1 opereret Steder: 2 Larynx, 1 oro-pharynx, 4 tonsillar, 1 tung Ingen indgreb i behandlingerne, kun observation
Andet: observation
intet indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Refeeding syndrom
Tidsramme: 1 uge efter start af ernæring
Antal patienter med fald i plasmafosfat + kliniske symptomer
1 uge efter start af ernæring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Refeeding fænomen
Tidsramme: 1 uge efter start af ernæring
Antal patienter med fald i plasmafosfat efter start af ernæring
1 uge efter start af ernæring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jens Rikardt Andersen

Samarbejdspartnere

St. Olavs Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Jens R Andersen, MD, MPA, University of Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

1. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • norge refeed

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med observation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner