Incidencia del síndrome de realimentación en pacientes ingresados consecutivamente
9 de agosto de 2023 actualizado por: Jens Rikardt Andersen
Síndrome de realimentación: incidencia y factores de riesgo: un estudio observacional en pacientes con enfermedad G-I y cáncer de cabeza y cuello
Incidencia y principales factores de riesgo analizados en pacientes consecutivos ingresados en los departamentos de gastroenterología y otorrinolaringología (cáncer en radioterapia)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con alimentación parenteral o por sonda ingresan al estudio para asegurar una nutrición suficiente.
Durante la hospitalización los pacientes fueron monitoreados con muestras de sangre diarias y evaluación clínica de síntomas además de la cobertura de energía y proteína en porcentaje de las necesidades estimadas.
El fenómeno de realimentación se definió como una disminución del fosfato plasmático después del inicio de la nutrición.
Síndrome de realimentación como fenómeno de realimentación y uno o más síntomas relevantes además (hipotensión, arritmia cardíaca, edema, confusión)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
51
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
No otra que la voluntad de participar y el ingreso consecutivo, así como la alimentación suficiente prevista
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nutrición planificada por sonda o parenteral (completa o suplementaria)
- > 18 años
- consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia renal (p-creatinina >200 micromol/l)
- Falta de capacidad para comunicarse (registro de la ingesta nutricional, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
gastroenterológico
Admisiones consecutivas - n= 43 - 34 operados (79%) - 10 pacientes ingresados de forma aguda Enfermedades en esófago (8), cavidad gástrica (8), páncreas (7), colon/recto (8), bilis (4), intestino delgado (3), EII (5) Sin intervenciones en los tratamientos, solo observación
|
Sin intervención
|
|
cáncer de cabeza y cuello
Ingresos consecutivos - n=8 - 7 radioterapia - 1 operado Localizaciones: 2 Laringe, 1 orofaringe, 4 amigdalina, 1 tung Sin intervenciones en los tratamientos, solo observación
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síndrome de realimentación
Periodo de tiempo: 1 semana después del inicio de la nutrición
|
Nº pacientes con descenso de fosfato plasmático + síntomas clínicos
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1 semana después del inicio de la nutrición
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fenómeno de realimentación
Periodo de tiempo: 1 semana después del inicio de la nutrición
|
N.° de pacientes con disminución del fosfato plasmático tras el inicio de la nutrición
|
1 semana después del inicio de la nutrición
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Jens R Andersen, MD, MPA, University of Copenhagen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- norge refeed
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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