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수술을 받은 중국 간세포암 환자의 수술 후 결과에 대한 수술 전 혈청 알부민 수치의 영향 (REAL)

2023년 8월 1일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital

외과적 수술을 받은 중국 간세포암 환자의 수술 후 결과에 대한 수술 전 혈청 알부민 수치의 영향: REAL 연구

이것은 간 절제술 또는 간 이식을 받은 간세포 암종(HCC) 환자의 수술 후 결과에 대한 수술 전 혈청 알부민 농도의 영향을 평가하기 위한 관찰 및 후향적 코호트 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

저알부민혈증이 수술 후 결과에 미치는 영향은 저알부민혈증이 다양한 유형의 수술 후 사망률과 이환율의 중요한 위험 요소라는 데 동의한 여러 조사의 주제였습니다. 불행하게도 중국에서 저알부민혈증과 간절제술 또는 간이식 수술 후 합병증 사이의 상관관계를 확립하기 위한 실제 데이터는 제한적입니다. 이 연구는 간 절제술 또는 간 이식을 받은 간세포 암종(HCC) 환자의 수술 후 결과에 대한 수술 전 혈청 알부민 농도의 영향을 평가할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

480

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
        • 모병
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • 수석 연구원:
          • Huichuan Sun
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Fudan University Zhongshan Hospital의 이 실제 연구에 포함 기준을 충족한 모든 환자가 포함됩니다. 예비 타당성 조사에 따르면 약 480명의 피실험자가 이 연구에 등록될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 성별에 관계없이 조직학/세포학 또는 임상적 기준에 의해 간세포암종으로 진단된 환자.
  • 첫 번째 간 절제술 또는 간 이식(LT)을 받은 HCC 환자.
  • 간 절제술 또는 LT 시작일에 ≥18세 연령.
  • 수술 전 7일 이내에 혈청 알부민 수치가 있었던 HCC 환자.
  • 정보에 입각한 동의가 면제된 HCC 환자.

제외 기준:

  • 간외 전이 또는 기타 악성 종양이 있는 HCC 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
저알부민혈증군
수술 전 혈청 알부민 농도가 36g/L 미만인 간세포 암종 환자.
일반 그룹
수술 전 혈청 알부민 농도가 36g/L 이상인 간세포 암종 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증
기간: 최대 2주
입원 중 발생한 수술 후 합병증. 간절제 코호트 환자의 수술 후 합병증으로는 절개, 요로 및 복부 감염, 흉막액, 복수, 간절제 후 출혈 담즙 누출, 간절제 후 간부전, 신부전, 다발성 장기 부전 증후군, 폐렴 및 폐색전증 등이 있었다. LT 코호트 환자의 수술 후 합병증에는 원발성 기능부전, 출혈, 간동맥 혈전증, 간정맥 혈전증, 담즙 누출, 급성 신장 손상, 심부 감염 및 카테터 관련 감염이 포함되었습니다.
최대 2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 최대 2주
수술 후 입원 중 발생한 사망.
최대 2주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 일수
기간: 최대 2주
수술 후 입원 기간.
최대 2주
ICU 체류 일수
기간: 최대 4주
수술 후 ICU에 머무는 기간.
최대 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Zhongshan Hospital

협력자

Takeda

수사관

  • 수석 연구원: Huichuan Sun, Fudan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B2023-216

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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