Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av preoperativ serumalbuminnivå på postoperativa resultat hos kinesiska HCC-patienter som behandlas med kirurgi (REAL)

1 augusti 2023 uppdaterad av: Shanghai Zhongshan Hospital

Effekterna av preoperativa serumalbuminnivåer på postoperativa resultat hos kinesiska HCC-patienter som behandlas med kirurgisk operation: VERKLIG studie

Detta är en observations- och retrospektiv kohortstudie för att utvärdera effekten av den preoperativa serumalbuminkoncentrationen på postoperativa resultat bland patienter med hepatocellulärt karcinom (HCC) som fått hepatektomi eller levertransplantation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Effekten av hypoalbuminemi på postoperativa utfall har varit föremål för flera undersökningar som kommit överens om att hypoalbuminemi är en viktig riskfaktor för mortalitet och sjuklighet efter olika typer av kirurgiska operationer. Tyvärr finns det begränsade verkliga data för att fastställa sambandet mellan hypoalbuminemi och hepatektomi eller levertransplantation postoperativa komplikationer i Kina. Denna studie kommer att utvärdera effekten av den preoperativa serumalbuminkoncentrationen på postoperativa utfall bland patienter med hepatocellulärt karcinom (HCC) som fått hepatektomi eller levertransplantation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

480

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekrytering
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Huvudutredare:
          • Huichuan Sun
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som uppfyllde kriterierna för inkludering i denna verkliga studie från Zhongshan Hospital, Fudan University kommer att inkluderas. Enligt en preliminär utredning av genomförbarhetsavdelningen kommer en urvalsstorlek på cirka 480 försökspersoner att inkluderas i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som diagnostiserats med HCC bekräftas av histologi/cytologi eller kliniska kriterier oavsett kön.
  • HCC Patienter som hade fått den första levertransplantationen eller levertransplantationen (LT).
  • Ålder ≥18 år vid startdatumet för hepatektomi eller LT.
  • HCC-patienter som hade värdet av serumalbumin inom 7 dagar före operationen.
  • HCC-patienter som hade undantag från informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • HCC Patienter med extrahepatisk metastasering eller andra maligna tumörer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Hypoalbuminemi grupp
Patienter med hepatocellulärt karcinom vars preoperativa serumalbuminkoncentration är < 36g/L.
Normal grupp
Patienter med hepatocellulärt karcinom vars preoperativa serumalbuminkoncentration är ≥ 36g/L.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa komplikationer
Tidsram: upp till 2 veckor
Komplikationer efter operation som inträffade under sjukhusvistelse. För hepatektomikohorten av patienter inkluderade postoperativa komplikationer snitt, urinvägs- och bukinfektioner, pleuralvätska, ascites, post-hepatektomi-blödning gallläckage, post-hepatektomi leversvikt, njurinsufficiens, multipelorgandysfunktionssyndrom, lungemboli och lungemboli etc. För LT-kohorten av patienter inkluderade postoperativa komplikationer primär icke-funktion, blödning, leverartärtrombos, hepatisk ventrombos, gallläckage, akut njurskada, djupa sårinfektioner och kateterrelaterade infektioner.
upp till 2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: upp till 2 veckor
Död som inträffar under den postoperativa sjukhusvistelsen.
upp till 2 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dagar av sjukhusvistelse
Tidsram: upp till 2 veckor
Längden på sjukhusvistelsen efter operationen.
upp till 2 veckor
Dagar av intensivvård
Tidsram: upp till 4 veckor
Längden på ICU efter operationen.
upp till 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Samarbetspartners

Takeda

Utredare

  • Huvudutredare: Huichuan Sun, Fudan University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2023

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B2023-216

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatocellulärt karcinom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera