Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przedoperacyjnego poziomu albumin w surowicy na wyniki pooperacyjne u chińskich pacjentów z HCC leczonych chirurgicznie (REAL)

1 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital

Wpływ przedoperacyjnego poziomu albuminy w surowicy na wyniki pooperacyjne u chińskich pacjentów z HCC leczonych operacyjnie: PRAWDZIWE badanie

Jest to obserwacyjne i retrospektywne badanie kohortowe mające na celu ocenę wpływu stężenia albuminy w surowicy przed operacją na wyniki pooperacyjne wśród pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym (HCC), którzy otrzymali hepatektomię lub przeszczep wątroby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Wpływ hipoalbuminemii na wyniki pooperacyjne był przedmiotem kilku badań, które potwierdziły, że hipoalbuminemia jest ważnym czynnikiem ryzyka śmiertelności i chorobowości po różnego rodzaju operacjach chirurgicznych. Niestety, istnieją ograniczone dane z rzeczywistego świata, aby ustalić korelację między hipoalbuminemią a powikłaniami pooperacyjnymi hepatektomii lub przeszczepu wątroby w Chinach. Niniejsze badanie oceni wpływ przedoperacyjnego stężenia albumin w surowicy na wyniki pooperacyjne wśród pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym (HCC), którzy otrzymali hepatektomię lub przeszczep wątroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

480

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Rekrutacyjny
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Główny śledczy:
          • Huichuan Sun
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, którzy spełnili kryteria włączenia do tego rzeczywistego badania ze szpitala Zhongshan na Uniwersytecie Fudan, zostaną uwzględnieni. Zgodnie ze wstępnym badaniem przeprowadzonym przez dział wykonalności, do tego badania zostanie włączona próba licząca około 480 osób.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których rozpoznano HCC potwierdzone badaniem histologicznym/cytologicznym lub kryteriami klinicznymi, niezależnie od płci.
  • Pacjenci z HCC, którzy przeszli pierwszą hepatektomię lub przeszczep wątroby (LT).
  • Wiek ≥18 lat w dniu rozpoczęcia hepatektomii lub LT.
  • Pacjenci z HCC, u których w ciągu 7 dni przed operacją mieli wartość albumin w surowicy.
  • Pacjenci z HCC, którzy mieli zwolnienie ze świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • HCC Pacjenci z przerzutami pozawątrobowymi lub innymi nowotworami złośliwymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa hipoalbuminemii
Pacjenci z rakiem wątrobowokomórkowym, u których przed operacją stężenie albuminy w surowicy wynosi < 36 g/l.
Normalna grupa
Pacjenci z rakiem wątrobowokomórkowym, u których przed operacją stężenie albumin w surowicy wynosi ≥ 36 g/l.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: do 2 tygodni
Powikłania pooperacyjne, które wystąpiły podczas hospitalizacji. W kohorcie pacjentów po hepatektomii powikłania pooperacyjne obejmowały nacięcie, infekcje dróg moczowych i jamy brzusznej, płyn opłucnowy, wodobrzusze, krwotok żółciowy po hepatektomii, niewydolność wątroby po hepatektomii, niewydolność nerek, zespół dysfunkcji wielonarządowej, zapalenie płuc i zatorowość płucną itp. W kohorcie pacjentów z LT powikłania pooperacyjne obejmowały pierwotny brak funkcji, krwotok, zakrzepicę tętnicy wątrobowej, zakrzepicę żył wątrobowych, wyciek żółci, ostre uszkodzenie nerek, zakażenia głębokich ran i zakażenia związane z cewnikiem.
do 2 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: do 2 tygodni
Zgon w trakcie pobytu w szpitalu pooperacyjnym.
do 2 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 2 tygodni
Długość pobytu w szpitalu po operacji.
do 2 tygodni
Dni pobytu na OIT
Ramy czasowe: do 4 tygodni
Długość pobytu na OIT po operacji.
do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Współpracownicy

Takeda

Śledczy

  • Główny śledczy: Huichuan Sun, Fudan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B2023-216

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątrobowokomórkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj