Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af præoperativt serumalbuminniveau på postoperative resultater hos kinesiske HCC-patienter behandlet med kirurgi (REAL)

1. august 2023 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital

Virkningerne af præoperative serumalbuminniveauer på postoperative resultater hos kinesiske HCC-patienter behandlet med kirurgisk operation: RIGTIG undersøgelse

Dette er et observationelt og retrospektivt kohortestudie til at evaluere virkningen af ​​den præoperative serumalbuminkoncentration på postoperative resultater blandt patienter med hepatocellulært karcinom (HCC), som modtog hepatektomi eller levertransplantation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Indvirkningen af ​​hypoalbuminæmi på postoperative resultater har været genstand for adskillige undersøgelser, som er enige om, at hypoalbuminæmi er en vigtig risikofaktor for dødelighed og morbiditet efter forskellige typer kirurgiske operationer. Desværre er der begrænsede virkelige data til at fastslå sammenhængen mellem hypoalbuminæmi og hepatektomi eller levertransplantation postoperative komplikationer i Kina. Denne undersøgelse vil evaluere virkningen af ​​den præoperative serumalbuminkoncentration på postoperative resultater blandt patienter med hepatocellulært karcinom (HCC), som modtog hepatektomi eller levertransplantation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

480

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Ledende efterforsker:
          • Huichuan Sun
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der opfyldte kriterierne for inklusion i dette virkelige studie fra Zhongshan Hospital, Fudan University, vil blive inkluderet. Ifølge en foreløbig undersøgelse af gennemførlighedsafdelingen vil en stikprøvestørrelse på cirka 480 forsøgspersoner blive tilmeldt denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen HCC bekræftet af histologi/cytologi eller kliniske kriterier uanset køn.
  • HCC-patienter, der havde modtaget den første hepatektomi eller levertransplantation (LT).
  • Alder ≥18 år på startdatoen for hepatektomien eller LT.
  • HCC-patienter, som havde værdien af ​​serumalbumin inden for 7 dage før operationen.
  • HCC-patienter, der havde fritagelse for informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • HCC Patienter med ekstrahepatisk metastaser eller andre maligne tumorer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hypoalbuminæmi gruppe
Patienter med hepatocellulært karcinom, hvis præoperative serumalbuminkoncentration er < 36g/L.
Normal gruppe
Patienter med hepatocellulært karcinom, hvis præoperative serumalbuminkoncentration er ≥ 36g/L.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikationer
Tidsramme: op til 2 uger
Komplikationer efter operation, der opstod under indlæggelse. For hepatektomi-kohorten af ​​patienter omfattede postoperative komplikationer snit, urinvejs- og abdominale infektioner, pleuralvæske, ascites, post-hepatektomi blødning galdelækage, post-hepatektomi leversvigt, nyreinsufficiens, multipel organdysfunktionssyndrom, lungeembolisme og lungeembolisme, etc. For LT-kohorten af ​​patienter omfattede postoperative komplikationer primær ikke-funktion, blødning, hepatisk arterietrombose, hepatisk venetrombose, galdelækage, akut nyreskade, dybe sårinfektioner og kateterrelaterede infektioner.
op til 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: op til 2 uger
Dødsfald under det postoperative hospitalsophold.
op til 2 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dage med hospitalsophold
Tidsramme: op til 2 uger
Længden af ​​hospitalsophold efter operationen.
op til 2 uger
Dage med intensivophold
Tidsramme: op til 4 uger
Længden af ​​ophold på intensivafdelingen efter operationen.
op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Samarbejdspartnere

Takeda

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Huichuan Sun, Fudan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

1. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B2023-216

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner