FLD 환자의 진행성 섬유증에 대한 위험 인자 (FLD_FU_HUS)
Miaging 보고서의 Pharese-screening을 통해 확인된 지방간 질환 환자의 진행성 섬유증에 대한 위험 인자
우리는 이질성 지방간 질환 (FLD)과 간 질환의 진행 또는 심혈관 합병증의 발생과 관련된 위험 요소를 조사합니다. 가장 중요한 목표는 전자 의료 기록 시스템에 통합될 수 있는 AI 기반 예측 모델을 개발하는 것입니다.
FLD가 있는 선택되지 않은 많은 개인을 식별하기 위해 방사선 보고서를 사용하여 FLD를 식별하는 구문 인식 알고리즘을 개발했습니다. Helsinki University Hospital의 데이터 레이크 내에서 우리는 FLD가 있거나 없는 많은 개인을 식별했습니다. 우리는 이제 FLD를 가진 1000-1500명의 개인을 간 질환의 대사 및 진행(탄성 조영술, 혈액 검사) 조사 및 생활 방식 정보 수집을 포함하는 후속 연구에 무작위로 초대할 것입니다. 이전 진단 및 약물에 대한 등록 데이터는 심혈관 질환을 평가하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 이질성 지방간 질환 (FLD)과 간 질환의 진행 또는 심혈관 합병증의 발생과 관련된 위험 요소를 조사합니다. 가장 중요한 목표는 전자 의료 기록 시스템에 통합될 수 있는 AI 기반 예측 모델을 개발하는 것입니다.
FLD가 있는 선택되지 않은 많은 개인을 식별하기 위해 방사선 보고서를 사용하여 FLD를 식별하는 구문 인식 알고리즘을 개발했습니다. 이를 통해 어떤 이유로든 복부 영상을 촬영한 개인도 연구할 수 있습니다(일반적으로 간 질환이 의심되지 않음). Helsinki University Hospital의 데이터 레이크 내에서 우리는 FLD가 있는 61,271명의 개인과 없는 개인을 155,521명으로 식별했습니다. 진단된 질병 및 약물에 대한 국가 등록 데이터를 얻었습니다.
우리는 이제 FLD(이전 영상 촬영 당시 20-60세)를 가진 1000-1500명의 무작위 샘플을 후속 연구에 초대할 것입니다. 간 질환의 진행은 엘라스토그래피, 지방 함량 측정 및 섬유증 표지에 대한 혈액 샘플(ELF 점수)로 연구됩니다. 이들의 신진대사는 여러 노동력 테스트와 i.v. 글루카곤 내성 검사 및 아미노산 반응. 설문지는 라이프 스타일 정보를 얻기 위해 사용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Helsinki, 핀란드
- Helsinki University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2010-2018년 헬싱키 대학 병원 데이터레이크의 간 영상 결과 및 지방간 질환(간경변 없음) 소견
- 인덱스 촬영 당시 20~60세
- 가능한 연구를 위해 연락할 헬싱키 바이오뱅크와의 Biobank 동의
제외 기준:
지표 영상 촬영일에 간경변; 임신; 적극적인 암 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
리콜 연구
간 탄성 조영술 및 지방 전립선 측정을 통한 후속 조치를 위해 초대된 인덱스 영상 날짜에 20-60세의 모집된 개인
|
간질환 진행/완화 추적 연구
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간 질환의 진행
기간: 5-15세
|
지표 날짜(2010-2018년) 이후 간 섬유증 또는 지방증이 발생한 참가자의 비율
|
5-15세
|
|
지방간 질환의 완화
기간: 5-15세
|
지표 날짜(2010~2018년) 이후 지방간이 차도(=간 지방이 검출되지 않음)된 참가자의 비율
|
5-15세
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Tiinamaija Tuomi, MD, PhD, Chief Physician
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .