Risicofactoren voor gevorderde fibrose bij FLD-patiënten (FLD_FU_HUS)
Risicofactoren voor vergevorderde fibrose bij patiënten met leververvetting geïdentificeerd door middel van Pharese-screening van Miaging-rapporten
We onderzoeken de heterogeniteit van leververvetting (FLD) en risicofactoren die verband houden met de progressie van leverziekten of de ontwikkeling van cardiovasculaire complicaties. Het overkoepelende doel is om een op AI gebaseerd voorspellingsmodel te ontwikkelen dat kan worden geïntegreerd in het elektronische medische dossiersysteem.
Om grote aantallen niet-geselecteerde individuen met FLD te identificeren, hebben we een algoritme voor zinsherkenning ontwikkeld, dat FLD identificeert met behulp van radiologierapporten. Binnen het datameer van het Universitair Ziekenhuis van Helsinki identificeerden we een groot aantal personen met of zonder FLD. We zullen nu willekeurig 1000-1500 personen met FLD uitnodigen voor een vervolgonderzoek, inclusief onderzoek naar metabolisme en progressie van leverziekte (elastografie, bloedonderzoek) en het verzamelen van informatie over levensstijl. Registergegevens over eerdere diagnoses en medicatie worden gebruikt om hart- en vaatziekten te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We onderzoeken de heterogeniteit van leververvetting (FLD) en risicofactoren die verband houden met de progressie van leverziekten of de ontwikkeling van cardiovasculaire complicaties. Het overkoepelende doel is om een op AI gebaseerd voorspellingsmodel te ontwikkelen dat kan worden geïntegreerd in het elektronische medische dossiersysteem.
Om grote aantallen niet-geselecteerde individuen met FLD te identificeren, hebben we een algoritme voor zinsherkenning ontwikkeld, dat FLD identificeert met behulp van radiologierapporten. Dit stelt ons in staat om ook personen te bestuderen die om welke reden dan ook een abdominale beeldvorming hebben gehad (meestal niet voor een vermoedelijke leverziekte). Binnen het datameer van het Universitair Ziekenhuis van Helsinki identificeerden we 61.271 personen met FLD en 155.521 zonder. We hebben landelijke registergegevens verkregen over hun gediagnosticeerde ziekten en medicatie.
We zullen nu een willekeurige steekproef van 1000-1500 personen met FLD (in de leeftijd van 20-60 jaar ten tijde van de vorige beeldvorming) uitnodigen voor een vervolgonderzoek. De progressie van de leverziekte zal worden bestudeerd door middel van elastografie, meting van het vetgehalte en een bloedmonster voor fibrosemarkeringen (ELF-score). Hun metabolisme zal worden geëvalueerd met verschillende laboratoriumtesten en een i.v. glucagontolerantietest en aminozuurrespons. Er zullen vragenlijsten worden gebruikt om informatie over de levensstijl te verkrijgen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Helsinki, Finland
- Helsinki University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Resultaten van leverbeeldvorming in de datalake van het Universitair Ziekenhuis van Helsinki 2010-2018 en een bevinding van leververvetting (zonder levercirrose)
- Leeftijd 20-60 jaar op het moment van de indexbeeldvorming
- Biobank toestemming om contact op te nemen met de Helsinki Biobank voor mogelijke studies
Uitsluitingscriteria:
Levercirrose op de datum van indexbeeldvorming; zwangerschap; actieve behandeling van kanker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Herinner studie
Gerekruteerde personen van 20-60 jaar op de datum van de indexbeeldvorming uitgenodigd voor follow-up met leverelastografie en meting van het vetprosentage
|
Vervolgonderzoek naar progressie/remissie van leverziekte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressie van leverziekte
Tijdsspanne: 5-15 jaar
|
Percentage deelnemers dat leverfibrose of steatose heeft ontwikkeld sinds de indexdatum (in 2010-2018)
|
5-15 jaar
|
|
remissie van leververvetting
Tijdsspanne: 5-15 jaar
|
Percentage deelnemers met remissie van leververvetting (= geen detecteerbaar levervet) sinds de indexdatum (in 2010-2018)
|
5-15 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Tiinamaija Tuomi, MD, PhD, Chief Physician
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FLD_FU_HUS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .