Risikofaktorer for avansert fibrose blant FLD-pasienter (FLD_FU_HUS)
Risikofaktorer for avansert fibrose blant pasienter med fettleversykdom identifisert gjennom Pharese-screening av miaging-rapporter
Vi undersøker heterogenitet fettleversykdom (FLD) samt risikofaktorer assosiert med progresjon av leversykdommene eller utvikling av kardiovaskulær komplikasjon. Det overordnede målet er å utvikle en AI-basert prediksjonsmodell som kan integreres i det elektroniske journalsystemet.
For å identifisere et stort antall ikke-selekterte individer med FLD, utviklet vi en frasegjenkjenningsalgoritme, som identifiserer FLD ved hjelp av radiologirapporter. Innenfor datasjøen til Helsinki Universitetssykehus identifiserte vi et stort antall individer med eller uten FLD. Vi vil nå tilfeldig invitere 1000-1500 personer med FLD til en oppfølgingsstudie inkludert undersøkelse av metabolisme og progresjon av leversykdom (elastografi, blodprøver) samt innhenting av livsstilsinformasjon. Registerdata om tidligere diagnoser og medisinering vil bli brukt for å vurdere hjerte- og karsykdommer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi undersøker heterogenitet fettleversykdom (FLD) samt risikofaktorer assosiert med progresjon av leversykdommene eller utvikling av kardiovaskulær komplikasjon. Det overordnede målet er å utvikle en AI-basert prediksjonsmodell som kan integreres i det elektroniske journalsystemet.
For å identifisere et stort antall ikke-selekterte individer med FLD, utviklet vi en frasegjenkjenningsalgoritme, som identifiserer FLD ved hjelp av radiologirapporter. Dette tillater oss å studere også personer som har hatt abdominal avbildning av en eller annen grunn (vanligvis ikke for mistenkt leversykdom). Innenfor datainnsjøen til Helsinki Universitetssykehus identifiserte vi 61 271 individer med FLD og 155 521 uten. Vi har innhentet nasjonale registerdata om deres diagnostiserte sykdommer og medisiner.
Vi vil nå invitere et tilfeldig utvalg på 1000-1500 individer med FLD (i alderen 20-60 år på tidspunktet for forrige bildebehandling) til en oppfølgingsstudie. Progresjon av leversykdom vil bli undersøkt ved elastografi, måling av fettinnhold og en blodprøve for fibrosemerker (ELF-skår). Stoffskiftet deres vil bli evaluert med flere laboratorietester og en i.v. glukagontoleransetest og aminosyrerespons. Spørreskjemaer vil bli brukt for å få informasjon om livsstil.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland
- Helsinki University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Leverbilderesultater i Helsinki Universitetssykehus datarapport 2010-2018 og et funn av fettleversykdom (uten levercirrhose)
- Alder 20-60 år på tidspunktet for indeksbilde
- Biobank samtykke med Helsinki Biobank for å bli kontaktet for mulige studier
Ekskluderingskriterier:
Levercirrhose ved indeksdato; svangerskap; aktiv behandling for kreft
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Husk studie
Rekrutterte personer i alderen 20-60 på indeksdato invitert til oppfølging med leverelastografi og fettprosentmåling
|
Oppfølgingsstudie av progresjon/remisjon av leversykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjon av leversykdom
Tidsramme: 5-15 år
|
Andel deltakere som har utviklet leverfibrose eller steatose siden indeksdatoen (i 2010-2018)
|
5-15 år
|
|
remisjon av fettleversykdom
Tidsramme: 5-15 år
|
Andel deltakere med remisjon av fettlever (= intet påvisbart leverfett) siden indeksdatoen (i 2010-2018)
|
5-15 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Tiinamaija Tuomi, MD, PhD, Chief Physician
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FLD_FU_HUS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .