Pitkälle edenneen fibroosin riskitekijät FLD-potilaiden keskuudessa (FLD_FU_HUS)
Pitkälle edenneen fibroosin riskitekijät rasvamaksatautipotilaiden keskuudessa, jotka on tunnistettu Phare-seulonnalla Miaging-raporttien
Tutkimme rasvamaksataudin (FLD) heterogeenisyyttä sekä maksasairauksien etenemiseen tai sydän- ja verisuonikomplikaatioiden kehittymiseen liittyviä riskitekijöitä. Kokonaistavoitteena on kehittää tekoälyyn perustuva ennustemalli, joka voidaan integroida sähköiseen sairauskertomusjärjestelmään.
Tunnistaaksemme suuren määrän valitsemattomia henkilöitä, joilla on FLD, kehitimme lauseentunnistusalgoritmin, joka tunnistaa FLD:n radiologiaraporttien avulla. Helsingin yliopistollisen sairaalan datajärvestä tunnistimme suuren määrän henkilöitä, joilla oli tai ei ole FLD. Kutsumme nyt satunnaisesti 1000-1500 FLD-potilasta seurantatutkimukseen, joka sisältää aineenvaihdunnan ja maksasairauden etenemisen tutkimisen (elastografia, verikokeet) sekä elämäntapatietojen keräämisen. Rekisteritietoja aiemmista diagnooseista ja lääkityksestä käytetään sydän- ja verisuonitautien arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimme rasvamaksataudin (FLD) heterogeenisyyttä sekä maksasairauksien etenemiseen tai sydän- ja verisuonikomplikaatioiden kehittymiseen liittyviä riskitekijöitä. Kokonaistavoitteena on kehittää tekoälyyn perustuva ennustemalli, joka voidaan integroida sähköiseen sairauskertomusjärjestelmään.
Tunnistaaksemme suuren määrän valitsemattomia henkilöitä, joilla on FLD, kehitimme lauseentunnistusalgoritmin, joka tunnistaa FLD:n radiologiaraporttien avulla. Näin voimme tutkia myös henkilöitä, joille on tehty vatsan alueen kuvantaminen mistä tahansa syystä (yleensä ei epäiltyä maksasairautta). Helsingin yliopistollisen sairaalan datajärvestä tunnistimme 61 271 FLD-potilasta ja 155 521 ilman. Olemme saaneet kansallisen rekisterin tiedot heidän diagnosoiduista sairauksistaan ja lääkityksestään.
Kutsumme nyt satunnaisotoksen, jossa on 1000–1500 FLD-potilasta (ikä 20–60 vuotta edellisen kuvantamisen aikaan) seurantatutkimukseen. Maksasairauden etenemistä tutkitaan elastografialla, rasvapitoisuuden mittauksella ja verinäytteellä fibroosimerkkien varalta (ELF-pisteet). Niiden aineenvaihdunta arvioidaan useilla laboratoriotesteillä ja i.v. glukagonitoleranssitesti ja aminohappovaste. Kyselylomakkeilla hankitaan tietoa elämäntavoista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi
- Helsinki University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Maksakuvaustulokset Helsingin yliopistollisen sairaalan datajärvestä 2010-2018 ja löydös rasvamaksasairaudesta (ilman maksakirroosia)
- Ikä indeksikuvaushetkellä 20-60 vuotta
- Biopankin suostumus Helsingin Biopankin kanssa yhteydenottoon mahdollisia tutkimuksia varten
Poissulkemiskriteerit:
Maksakirroosi indeksikuvauspäivänä; raskaus; syövän aktiivista hoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muista tutkimus
Rekrytoidut 20–60-vuotiaat henkilöt indeksikuvauspäivänä kutsutaan seurantaan maksan elastografialla ja rasvaprosenttimittauksella
|
Maksasairauden etenemisen/remission seurantatutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksasairauden eteneminen
Aikaikkuna: 5-15 vuotta
|
Niiden osallistujien osuus, joille on kehittynyt maksafibroosi tai steatoosi indeksipäivän jälkeen (2010-2018)
|
5-15 vuotta
|
|
rasvamaksasairauden remissio
Aikaikkuna: 5-15 vuotta
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on rasvamaksaremissio (= ei havaittavissa olevaa maksarasvaa) indeksipäivän jälkeen (2010-2018)
|
5-15 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tiinamaija Tuomi, MD, PhD, Chief Physician
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FLD_FU_HUS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .