Czynniki ryzyka zaawansowanego zwłóknienia wśród pacjentów z FLD (FLD_FU_HUS)
Czynniki ryzyka zaawansowanego zwłóknienia wśród pacjentów ze stłuszczoną chorobą wątroby zidentyfikowane na podstawie badań przesiewowych Pharese raportów dotyczących miagingu
Badamy heterogenność stłuszczeniowej choroby wątroby (FLD) oraz czynniki ryzyka związane z progresją chorób wątroby lub rozwojem powikłań sercowo-naczyniowych. Nadrzędnym celem jest opracowanie opartego na sztucznej inteligencji modelu prognozowania, który można by zintegrować z systemem elektronicznej dokumentacji medycznej.
Aby zidentyfikować dużą liczbę niewybranych osób z FLD, opracowaliśmy algorytm rozpoznawania fraz, który identyfikuje FLD za pomocą raportów radiologicznych. W jeziorze danych Szpitala Uniwersyteckiego w Helsinkach zidentyfikowaliśmy dużą liczbę osób z FLD lub bez. Teraz losowo zaprosimy 1000-1500 osób z FLD do badania kontrolnego obejmującego badanie metabolizmu i progresji choroby wątroby (elastografia, badania krwi) oraz zbieranie informacji na temat stylu życia. Zarejestruj dane dotyczące wcześniejszych diagnoz i leków, które zostaną wykorzystane do oceny chorób sercowo-naczyniowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badamy heterogenność stłuszczeniowej choroby wątroby (FLD) oraz czynniki ryzyka związane z progresją chorób wątroby lub rozwojem powikłań sercowo-naczyniowych. Nadrzędnym celem jest opracowanie opartego na sztucznej inteligencji modelu prognozowania, który można by zintegrować z systemem elektronicznej dokumentacji medycznej.
Aby zidentyfikować dużą liczbę niewybranych osób z FLD, opracowaliśmy algorytm rozpoznawania fraz, który identyfikuje FLD za pomocą raportów radiologicznych. Dzięki temu możemy badać również osoby, które z jakiegokolwiek powodu (zwykle nie z podejrzeniem choroby wątroby) miały wykonane badanie obrazowe jamy brzusznej. W jeziorze danych Szpitala Uniwersyteckiego w Helsinkach zidentyfikowaliśmy 61 271 osób z FLD i 155 521 bez. Uzyskaliśmy dane z krajowego rejestru dotyczące zdiagnozowanych u nich chorób i stosowanych leków.
Teraz zaprosimy losową próbę 1000-1500 osób z FLD (w wieku 20-60 lat w czasie poprzedniego obrazowania) do badania kontrolnego. Postęp choroby wątroby będzie wykrywany za pomocą elastografii, pomiaru zawartości tłuszczu i próbki krwi pod kątem zwłóknienia (wynik ELF). Ich metabolizm zostanie oceniony za pomocą kilku testów laboratoryjnych i i.v. test tolerancji glukagonu i odpowiedź aminokwasowa. Kwestionariusze posłużą do uzyskania informacji na temat stylu życia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Helsinki, Finlandia
- Helsinki University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyniki obrazowania wątroby w Datalake Szpitala Uniwersyteckiego w Helsinkach 2010-2018 i stwierdzenie stłuszczenia wątroby (bez marskości wątroby)
- Wiek 20-60 lat w momencie obrazowania wskaźnikowego
- Zgoda Biobanku z Helsinki Biobank na kontakt w celu ewentualnych badań
Kryteria wyłączenia:
Marskość wątroby w dniu indeksowania; ciąża; aktywne leczenie raka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przypomnij sobie badanie
Zrekrutowane osoby w wieku 20-60 lat w dniu badania indeksowego zaproszone na badanie kontrolne z elastografią wątroby i pomiarem tkanki tłuszczowej
|
Kontynuacja badania progresji/remisji choroby wątroby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postęp choroby wątroby
Ramy czasowe: 5-15 lat
|
Odsetek uczestników, u których rozwinęło się zwłóknienie lub stłuszczenie wątroby od daty indeksu (w latach 2010-2018)
|
5-15 lat
|
|
remisja stłuszczeniowej choroby wątroby
Ramy czasowe: 5-15 lat
|
Odsetek uczestników z remisją stłuszczenia wątroby (= brak wykrywalnego tłuszczu w wątrobie) od daty indeksu (w latach 2010-2018)
|
5-15 lat
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Tiinamaija Tuomi, MD, PhD, Chief Physician
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FLD_FU_HUS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .