Факторы риска прогрессирующего фиброза у пациентов с FLD (FLD_FU_HUS)
Факторы риска прогрессирующего фиброза среди пациентов с жировой болезнью печени, выявленные с помощью фарезе-скрининга отчетов Miaging
Мы исследуем гетерогенность жировой болезни печени (ЖБП), а также факторы риска, связанные с прогрессированием заболеваний печени или развитием сердечно-сосудистых осложнений. Главной целью является разработка модели прогнозирования на основе ИИ, которую можно было бы интегрировать в систему электронных медицинских карт.
Чтобы идентифицировать большое количество невыбранных людей с FLD, мы разработали алгоритм распознавания фраз, который идентифицирует FLD с помощью рентгенологических отчетов. В озере данных Университетской больницы Хельсинки мы выявили большое количество людей с FLD или без них. Теперь мы случайным образом пригласим 1000-1500 человек с FLD для последующего исследования, включая изучение метаболизма и прогрессирования заболевания печени (эластография, анализы крови), а также сбор информации об образе жизни. Зарегистрируйте данные о предыдущих диагнозах и лекарствах, которые будут использоваться для оценки сердечно-сосудистых заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы исследуем гетерогенность жировой болезни печени (ЖБП), а также факторы риска, связанные с прогрессированием заболеваний печени или развитием сердечно-сосудистых осложнений. Главной целью является разработка модели прогнозирования на основе ИИ, которую можно было бы интегрировать в систему электронных медицинских карт.
Чтобы идентифицировать большое количество невыбранных людей с FLD, мы разработали алгоритм распознавания фраз, который идентифицирует FLD с помощью рентгенологических отчетов. Это позволяет нам также исследовать людей, у которых по какой-либо причине была проведена визуализация брюшной полости (обычно не при подозрении на заболевание печени). В озере данных Университетской больницы Хельсинки мы выявили 61 271 человека с FLD и 155 521 человека без него. Мы получили данные национального реестра об их диагностированных заболеваниях и лекарствах.
Теперь мы пригласим случайную выборку из 1000-1500 человек с FLD (в возрасте 20-60 лет на момент предыдущей визуализации) для последующего исследования. Прогрессирование заболевания печени будет изучаться с помощью эластографии, измерения содержания жира и анализа крови на наличие следов фиброза (показатель ELF). Их метаболизм будет оцениваться с помощью нескольких лабораторных тестов и внутривенного введения. тест на толерантность к глюкагону и реакция на аминокислоты. Для получения информации об образе жизни будут использоваться анкеты.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Helsinki, Финляндия
- Helsinki University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Результаты визуализации печени в базе данных Университетской больницы Хельсинки за 2010-2018 гг. и обнаружение жировой болезни печени (без цирроза печени)
- Возраст 20-60 лет на момент индексной визуализации
- Биобанк дает согласие на то, чтобы с Хельсинкским биобанком связались для возможных исследований
Критерий исключения:
Цирроз печени на дату индексной визуализации; беременность; активное лечение рака
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Вспомнить исследование
Набранные лица в возрасте 20-60 лет на дату индексной визуализации, приглашенные для последующего наблюдения с эластографией печени и измерением жировой прослойки.
|
Последующее исследование прогрессирования/ремиссии заболевания печени
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогрессирование заболевания печени
Временное ограничение: 5-15 лет
|
Доля участников, у которых развился фиброз или стеатоз печени с даты индексации (в 2010–2018 гг.)
|
5-15 лет
|
|
ремиссия жировой болезни печени
Временное ограничение: 5-15 лет
|
Доля участников с ремиссией жировой дистрофии печени (= отсутствие определяемого жира в печени) с даты индексации (в 2010–2018 гг.)
|
5-15 лет
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Tiinamaija Tuomi, MD, PhD, Chief Physician
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FLD_FU_HUS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .