Factores de riesgo de fibrosis avanzada entre pacientes con FLD (FLD_FU_HUS)
Factores de riesgo para la fibrosis avanzada entre los pacientes con enfermedad del hígado graso identificados a través de la detección de Pharese de los informes de Miaging
Investigamos la heterogeneidad de la enfermedad del hígado graso (FLD), así como los factores de riesgo asociados con la progresión de las enfermedades hepáticas o el desarrollo de complicaciones cardiovasculares. El objetivo general es desarrollar un modelo de predicción basado en IA que pueda integrarse en el sistema de registro médico electrónico.
Para identificar un gran número de personas no seleccionadas con FLD, desarrollamos un algoritmo de reconocimiento de frases, que identifica FLD utilizando informes de radiología. Dentro del lago de datos del Hospital Universitario de Helsinki, identificamos una gran cantidad de personas con o sin FLD. Ahora invitaremos aleatoriamente a 1000-1500 personas con FLD a un estudio de seguimiento que incluye la investigación del metabolismo y la progresión de la enfermedad hepática (elastografía, análisis de sangre), así como la recopilación de información sobre el estilo de vida. Los datos de registro sobre diagnósticos previos y medicación se utilizarán para evaluar la enfermedad cardiovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigamos la heterogeneidad de la enfermedad del hígado graso (FLD), así como los factores de riesgo asociados con la progresión de las enfermedades hepáticas o el desarrollo de complicaciones cardiovasculares. El objetivo general es desarrollar un modelo de predicción basado en IA que pueda integrarse en el sistema de registro médico electrónico.
Para identificar un gran número de personas no seleccionadas con FLD, desarrollamos un algoritmo de reconocimiento de frases, que identifica FLD utilizando informes de radiología. Esto nos permite estudiar también a las personas a las que se les han realizado imágenes abdominales por cualquier motivo (por lo general, no por sospecha de enfermedad hepática). Dentro del lago de datos del Hospital Universitario de Helsinki, identificamos 61 271 personas con FLD y 155 521 sin ella. Hemos obtenido datos del registro nacional sobre sus enfermedades diagnosticadas y medicación.
Ahora invitaremos a una muestra aleatoria de 1000-1500 personas con FLD (de 20 a 60 años de edad en el momento de la imagen anterior) a un estudio de seguimiento. La progresión de la enfermedad hepática se estudiará mediante elastografía, medición del contenido de grasa y una muestra de sangre para detectar marcas de fibrosis (puntuación ELF). Se evaluará su metabolismo con varias pruebas de laboratorio y una inyección i.v. Prueba de tolerancia al glucagón y respuesta de aminoácidos. Se utilizarán cuestionarios para obtener información sobre el estilo de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Helsinki, Finlandia
- Helsinki University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Resultados de imágenes del hígado en el lago de datos del Hospital Universitario de Helsinki 2010-2018 y un hallazgo de enfermedad del hígado graso (sin cirrosis hepática)
- Edad 20-60 años en el momento de la imagen índice
- Consentimiento del Biobanco con el Biobanco de Helsinki para ser contactado para posibles estudios
Criterio de exclusión:
Cirrosis hepática en la fecha de la imagen índice; el embarazo; tratamiento activo para el cancer
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Estudio de memoria
Individuos reclutados de 20 a 60 años de edad en la fecha de la imagen índice invitados para seguimiento con elastografía hepática y medición del prosentage graso
|
Estudio de seguimiento de la progresión/remisión de la enfermedad hepática
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Progresión de la enfermedad hepática.
Periodo de tiempo: 5-15 años
|
Proporción de participantes que han desarrollado fibrosis hepática o esteatosis desde la fecha índice (en 2010-2018)
|
5-15 años
|
|
remisión de la enfermedad del hígado graso
Periodo de tiempo: 5-15 años
|
Proporción de participantes con remisión del hígado graso (= sin grasa hepática detectable) desde la fecha índice (en 2010-2018)
|
5-15 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Tiinamaija Tuomi, MD, PhD, Chief Physician
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FLD_FU_HUS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .