- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05971082
Riskfaktorer för avancerad fibros bland FLD-patienter (FLD_FU_HUS)
Riskfaktorer för avancerad fibros bland patienter med fettleversjuka identifierade genom Pharese-screening av miaging-rapporter
Vi undersöker heterogenitetsfettleversjukdomen (FLD) samt riskfaktorer förknippade med progression av leversjukdomar eller utveckling av kardiovaskulära komplikationer. Det övergripande målet är att utveckla en AI-baserad prediktionsmodell som skulle kunna integreras i det elektroniska journalsystemet.
För att identifiera ett stort antal oselekterade individer med FLD utvecklade vi en frasigenkänningsalgoritm, som identifierar FLD med hjälp av röntgenrapporter. Inom Helsingfors Universitetssjukhuss datasjö identifierade vi ett stort antal individer med eller utan FLD. Vi kommer nu att slumpmässigt bjuda in 1000-1500 individer med FLD till en uppföljningsstudie inklusive undersökning av metabolism och progression av leversjukdom (elastografi, blodprov) samt insamling av livsstilsinformation. Registerdata om tidigare diagnoser och medicinering kommer att användas för att utvärdera hjärt-kärlsjukdom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi undersöker heterogenitetsfettleversjukdomen (FLD) samt riskfaktorer förknippade med progression av leversjukdomar eller utveckling av kardiovaskulära komplikationer. Det övergripande målet är att utveckla en AI-baserad prediktionsmodell som skulle kunna integreras i det elektroniska journalsystemet.
För att identifiera ett stort antal oselekterade individer med FLD utvecklade vi en frasigenkänningsalgoritm, som identifierar FLD med hjälp av röntgenrapporter. Detta gör det möjligt för oss att studera även individer som har genomgått bukavbildning av någon anledning (vanligtvis inte för misstänkt leversjukdom). Inom Helsingfors Universitetssjukhuss datasjö identifierade vi 61 271 individer med FLD och 155 521 utan. Vi har inhämtat nationella registeruppgifter om deras diagnostiserade sjukdomar och medicinering.
Vi kommer nu att bjuda in ett slumpmässigt urval av 1000-1500 individer med FLD (i åldern 20-60 år vid tidpunkten för den tidigare bildtagningen) till en uppföljningsstudie. Progression av leversjukdom kommer att studeras genom elastografi, mätning av fetthalt och ett blodprov för fibrosmärken (ELF-poäng). Deras ämnesomsättning kommer att utvärderas med flera laboratorietester och en i.v. glukagontoleranstest och aminosyrasvar. Frågeformulär kommer att användas för att få information om livsstil.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Helsinki, Finland
- Helsinki University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Avbildning av levern resulterar i Helsingfors universitetssjukhus datarapport 2010-2018 och ett fynd av fettleversjukdom (utan levercirros)
- Ålder 20-60 år vid tidpunkten för indexavbildningen
- Biobanks samtycke med Helsingfors biobank för att kontaktas för eventuella studier
Exklusions kriterier:
Levercirros vid indexbilddatum; graviditet; aktiv behandling av cancer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Minns studie
Rekryterade individer i åldern 20-60 år vid indexavbildningsdatum inbjudna för uppföljning med leverelastografi och mätning av fettprocent
|
Uppföljningsstudie av progression/remission av leversjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Progression av leversjukdom
Tidsram: 5-15 år
|
Andel deltagare som har utvecklat leverfibros eller steatos sedan indexdatumet (2010-2018)
|
5-15 år
|
remission av fettleversjukdom
Tidsram: 5-15 år
|
Andel deltagare med remission av fettlever (= inget påvisbart leverfett) sedan indexdatum (2010-2018)
|
5-15 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Tiinamaija Tuomi, MD, PhD, Chief Physician
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FLD_FU_HUS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Levercirros
-
Universidad Complutense de MadridRekrytering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar inte rekryterat ännuErfarenhet, livKalkon
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAvslutadErfarenhet, livStorbritannien
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutad
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAvslutadMantra Meditation | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga | Mantra Meditation + Etiskt Liv | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga + Etiskt livTyskland
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemIndragenVeteranfamiljer | Familjekommunikation | Återintegrering av civilt livFörenta staterna
-
University of AthensKing's College Hospital NHS Trust; Charite University, Berlin, Germany; University...Har inte rekryterat ännuSlutet av liv
-
The Roots to Thrive Society for Psychedelic TherapyVancouver Island Health Authority; Vancouver Island UniversityHar inte rekryterat ännu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekrytering
Kliniska prövningar på Uppföljning
-
Northwestern UniversityNorthwestern Memorial HospitalAvslutadÅterinläggning av patientFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityChildren's Hospital of Philadelphia; Columbia University; Research Foundation... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuSjälvmord, försök | Självmord | Självmordstankar | Förebyggande av självmord
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, inte rekryterandeTvångssyndrom | Ångeststörningar | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Shannon E. Sauer-ZavalaAvslutadDepressiv sjukdom | Tvångssyndrom | Ångeststörningar | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, inte rekryterande
-
University of Kansas Medical CenterAvslutadAllmän kirurgiFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadFetmaFörenta staterna
-
air up GmbHCitruslabsRekrytering
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadFetmaFörenta staterna