Rizikové faktory pokročilé fibrózy u pacientů s FLD (FLD_FU_HUS)
Rizikové faktory pro pokročilou fibrózu u pacientů se ztučnělým jaterním onemocněním identifikované pomocí Pharese screeningu zpráv o miagingu
Zkoumáme heterogenní ztučnění jater (FLD) a rizikové faktory spojené s progresí jaterních onemocnění nebo rozvojem kardiovaskulárních komplikací. Hlavním cílem je vyvinout predikční model založený na umělé inteligenci, který by mohl být integrován do systému elektronických lékařských záznamů.
Abychom identifikovali velký počet neselektovaných jedinců s FLD, vyvinuli jsme algoritmus rozpoznávání frází, který identifikuje FLD pomocí radiologických zpráv. V rámci datového jezera Helsinské univerzitní nemocnice jsme identifikovali velký počet jedinců s FLD nebo bez ní. Nyní náhodně pozveme 1000-1500 jedinců s FLD do následné studie zahrnující vyšetření metabolismu a progrese onemocnění jater (elastografie, krevní testy) a také sběr informací o životním stylu. Registrační údaje o předchozích diagnózách a medikaci budou sloužit k hodnocení kardiovaskulárních onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zkoumáme heterogenní ztučnění jater (FLD) a rizikové faktory spojené s progresí jaterních onemocnění nebo rozvojem kardiovaskulárních komplikací. Hlavním cílem je vyvinout predikční model založený na umělé inteligenci, který by mohl být integrován do systému elektronických lékařských záznamů.
Abychom identifikovali velký počet neselektovaných jedinců s FLD, vyvinuli jsme algoritmus rozpoznávání frází, který identifikuje FLD pomocí radiologických zpráv. To nám umožňuje studovat také jedince, kteří z jakéhokoli důvodu podstoupili zobrazení břicha (obvykle ne pro podezření na onemocnění jater). V rámci datového jezera Helsinské univerzitní nemocnice jsme identifikovali 61 271 jedinců s FLD a 155 521 bez. Získali jsme údaje z národního registru o jejich diagnostikovaných onemocněních a lécích.
Nyní pozveme náhodný vzorek 1000-1500 jedinců s FLD (ve věku 20-60 let v době předchozího zobrazení) do následné studie. Progrese jaterního onemocnění bude sledována elastografií, měřením obsahu tuku a krevním vzorkem na známky fibrózy (ELF skóre). Jejich metabolismus bude hodnocen několika laboratorními testy a i.v. glukagonový toleranční test a aminokyselinová odpověď. K získání informací o životním stylu budou použity dotazníky.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Helsinki, Finsko
- Helsinki University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Výsledky vyšetření jater v datalaku Helsinské univerzitní nemocnice 2010-2018 a nález ztučnění jater (bez jaterní cirhózy)
- Věk 20-60 let v době zobrazení indexu
- Biobanka souhlasí s tím, aby byla kontaktována Helsinská biobanka pro případné studie
Kritéria vyloučení:
jaterní cirhóza v den indexového zobrazení; těhotenství; aktivní léčba rakoviny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Připomeňte si studii
Naverbovaní jedinci ve věku 20–60 let v den zobrazení indexu pozváni ke kontrole s elastografií jater a měřením prosentace tuku
|
Následná studie progrese/remise onemocnění jater
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Progrese onemocnění jater
Časové okno: 5-15 let
|
Podíl účastníků, u kterých se vyvinula jaterní fibróza nebo steatóza od data indexu (v letech 2010–2018)
|
5-15 let
|
|
remise ztučnění jater
Časové okno: 5-15 let
|
Podíl účastníků s remisí ztučnění jater (= žádný detekovatelný jaterní tuk) od data indexu (v letech 2010-2018)
|
5-15 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tiinamaija Tuomi, MD, PhD, Chief Physician
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FLD_FU_HUS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Následovat
-
Sun Yat-sen UniversityNábor
-
City of Hope Medical CenterAktivní, ne nábor
-
National Taiwan University HospitalNáborRakovina ústní dutinyTchaj-wan
-
Nomi Waqas GulIndus Hospital and Health NetworkDokončenoChemoterapeutický efektPákistán
-
Air Liquide Healthcare SpainHospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.; Fundación de Investigación...DokončenoSpánková apnoe, obstrukčníŠpanělsko
-
Air Liquide Healthcare SpainHospital Pedro Hispano; Hospital Sao JoaoNeznámýSpánková apnoe, obstrukčníPortugalsko
-
Biotronik Japan, Inc.Dokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University of PennsylvaniaDokončeno