Fatores de risco para fibrose avançada entre pacientes com FLD (FLD_FU_HUS)
Fatores de risco para fibrose avançada entre pacientes com doença hepática gordurosa identificados por meio de triagem Pharese de relatórios de miaging
Investigamos a heterogeneidade da doença hepática gordurosa (FLD), bem como os fatores de risco associados à progressão das doenças hepáticas ou ao desenvolvimento de complicações cardiovasculares. O objetivo geral é desenvolver um modelo de previsão baseado em IA que possa ser integrado ao sistema de prontuário eletrônico.
Para identificar um grande número de indivíduos não selecionados com FLD, desenvolvemos um algoritmo de reconhecimento de frase, que identifica FLD usando relatórios de radiologia. No data lake do Helsinki University Hospital, identificamos um grande número de indivíduos com ou sem FLD. Vamos agora convidar aleatoriamente 1.000 a 1.500 indivíduos com FLD para um estudo de acompanhamento, incluindo investigação do metabolismo e progressão da doença hepática (elastografia, exames de sangue), bem como coleta de informações sobre estilo de vida. Dados cadastrais sobre diagnósticos anteriores e medicamentos serão utilizados para avaliar doenças cardiovasculares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Investigamos a heterogeneidade da doença hepática gordurosa (FLD), bem como os fatores de risco associados à progressão das doenças hepáticas ou ao desenvolvimento de complicações cardiovasculares. O objetivo geral é desenvolver um modelo de previsão baseado em IA que possa ser integrado ao sistema de prontuário eletrônico.
Para identificar um grande número de indivíduos não selecionados com FLD, desenvolvemos um algoritmo de reconhecimento de frase, que identifica FLD usando relatórios de radiologia. Isso nos permite estudar também indivíduos que fizeram exames de imagem abdominal por qualquer motivo (geralmente não por suspeita de doença hepática). No data lake do Helsinki University Hospital, identificamos 61.271 indivíduos com FLD e 155.521 sem. Obtivemos dados do registro nacional sobre suas doenças diagnosticadas e medicamentos.
Vamos agora convidar uma amostra aleatória de 1.000 a 1.500 indivíduos com FLD (com idade entre 20 e 60 anos na época da imagem anterior) para um estudo de acompanhamento. A progressão da doença hepática será estudada por elastografia, medição do teor de gordura e uma amostra de sangue para marcas de fibrose (escore ELF). Seu metabolismo será avaliado com vários testes laboratoriais e uma injeção i.v. teste de tolerância ao glucagon e resposta de aminoácidos. Questionários serão usados para obter informações sobre estilo de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Helsinki, Finlândia
- Helsinki University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Resultados de imagem do fígado no datalake do Helsinki University Hospital 2010-2018 e achado de doença hepática gordurosa (sem cirrose hepática)
- Idade 20-60 anos no momento da imagem de índice
- Consentimento do Biobank com o Helsinki Biobank para ser contatado para possíveis estudos
Critério de exclusão:
Cirrose hepática na data da imagem inicial; gravidez; tratamento ativo para câncer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Estudo de recordação
Indivíduos recrutados com idades entre 20 e 60 anos na data do exame de imagem inicial convidados para acompanhamento com elastografia hepática e medição da gordura prosentada
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Estudo de acompanhamento da progressão/remissão da doença hepática
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Progressão da doença hepática
Prazo: 5-15 anos
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Proporção de participantes que desenvolveram fibrose hepática ou esteatose desde a data do índice (em 2010-2018)
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5-15 anos
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remissão da doença hepática gordurosa
Prazo: 5-15 anos
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Proporção de participantes com remissão de fígado gorduroso (= sem gordura hepática detectável) desde a data do índice (em 2010-2018)
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5-15 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Tiinamaija Tuomi, MD, PhD, Chief Physician
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FLD_FU_HUS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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