전투 상해가 수면 및 심혈관 결과에 미치는 영향에서 교감 신경 활동의 역할 결정 (SPIRIT)
2026년 5월 19일 업데이트: Soroosh Solhjoo, PhD, Uniformed Services University of the Health Sciences
수면 및 심혈관 결과(SPIRIT)에 대한 전투 부상의 영향에서 교감신경 활동의 역할 결정
이 관찰 연구의 목표는 전투 중 부상을 입은 미군 장병들의 장기적인 건강에 대해 알아보는 것입니다. 조사하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 전투 부상의 중증도는 1) 심혈관 위험, 2) 교감 신경계 및 부정맥, 3) 혈압, 4) 수면 장애에 어떤 영향을 줍니까?
- 자가 보고한 정신 건강 증상은 전투 부상 군인의 교감 신경계 과잉 행동, 수면 장애 및 심혈관 위험과 관련이 있습니까?
이 연구는 1) 향후 연구 연구에 대해 연락을 받는 데 동의하고 2) 필요한 부상 심각도 점수 범위 내에서 전투 부상 기록이 있는 부상 전사 복구 프로젝트(WWRP)라는 또 다른 연구 연구의 참가자 샘플에서 모집합니다. 이 연구를 위해.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 인구통계학적 정보 및 병력 검토 제공
- 생체 인식 측정을 위해 지역 실험실을 방문하고 혈액 및 소변 샘플을 제공하십시오.
- 연속 7일 동안 하루 24시간 동안 이동형 심전도 모니터를 착용하십시오.
- 하룻밤 동안 가정용 수면 테스트 모니터링 장치를 착용하십시오.
- 자택수면검사 다음 날 연속 24시간 혈압계 착용
연구가 끝나면 참가자는 가정 수면 테스트와 혈압 모니터를 우편으로 보내야 합니다. 선불 패키지 자료가 제공됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20814
- Uniformed Services University of the Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1) 향후 연구 연구에 대한 연락을 받는 데 동의하고 2) 이 연구에 대해 설정된 상해 심각도 점수 컷오프 내에서 부상 기록이 있는 부상 전사 복구 프로젝트 참가자
설명
포함 기준:
- 부상당한 전사 복구 프로젝트(WWRP)에 등록하고 이전에 향후 연구에 대해 연락하기로 동의했습니다.
- 정보에 입각한 동의 절차를 완료하고, 연구 기기를 우편으로 발송하고, 미국 내에서 실험실 추첨을 완료할 수 있습니다.
- 18세 이상
제외 기준:
- 부상 심각도 점수 없음 또는 3 < 부상 심각도 점수 < 15
- 미국 내에서 정보에 입각한 동의 절차를 완료할 수 없고 연구 기기를 우편으로 발송할 수 없으며 실험실 추첨을 완료할 수 없습니다.
- WWRP에 등록되어 있지 않거나 WWRP에 등록되어 있지만 향후 연구에 대한 연락을 받는 데 동의하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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부상 정도는 '심각'
이 그룹에는 기록된 부상 심각도 점수(ISS)에 따라 부상이 "심각"으로 기록된 참가자가 포함됩니다.
두 코호트 모두 이 연구에서 동일한 테스트 과정을 완료합니다.
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부상 심각도는 "최소"
이 그룹에는 기록된 부상 심각도 점수(ISS)를 기준으로 부상이 "최소"로 기록된 참가자가 포함됩니다.
두 코호트 모두 이 연구에서 동일한 테스트 과정을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부정맥의 빈도
기간: 착용 7일
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24시간 활동성 심전도(ECG) 모니터의 판독값은 부정맥의 빈도를 결정하는 데 사용됩니다.
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착용 7일
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심방 세동의 빈도
기간: 착용 7일
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24시간 활동성 심전도(ECG) 모니터의 판독값은 심방세동의 빈도를 결정하는 데 사용됩니다.
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착용 7일
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심방 조동의 빈도
기간: 착용 7일
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24시간 보행 심전도(ECG) 모니터의 판독값은 심방 조동의 빈도를 결정하는 데 사용됩니다.
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착용 7일
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조기 심실 수축(PVC)의 밀도
기간: 착용 7일
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24시간 활동성 심전도(ECG) 모니터의 판독값은 PVC의 밀도(PVC인 총 심장 박동의 백분율)를 결정하는 데 사용됩니다.
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착용 7일
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심실 빈맥의 빈도
기간: 착용 7일
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24시간 활동성 심전도(ECG) 모니터의 판독값은 심실성 빈맥의 빈도를 결정하는 데 사용됩니다.
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착용 7일
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심박수
기간: 착용 7일
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24시간 활동성 심전도(ECG) 모니터의 판독값은 심박수를 결정하는 데 사용됩니다.
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착용 7일
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비트 간 간격의 표준 편차(SDNN)
기간: 착용 7일
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박동 간 간격의 표준 편차(SDNN)는 24시간 보행 심전도(ECG) 기록의 각 5분 에포크에 대해 자동으로 계산되는 심박 변이도(HRV) 시간 영역 측정입니다.
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착용 7일
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RMSSD(연속 차이의 제곱 평균 제곱근)
기간: 착용 7일
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연속 차이의 평균 제곱근(RMSSD)은 24시간 보행 심전도(ECG) 기록의 각 5분 에포크에 대해 자동으로 계산되는 심박 변이도(HRV) 시간 영역 측정입니다.
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착용 7일
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저주파 전력
기간: 착용 7일
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저주파 전력(LF, 0.04 - 0.15Hz)은 24시간 보행 심전도(ECG) 기록의 각 5분 에포크에 대해 자동으로 계산되는 심박 변이도(HRV) 주파수 영역 측정입니다.
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착용 7일
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고주파 전력
기간: 착용 7일
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고주파 전력(HF, 0.15 - 0.4Hz)은 24시간 보행 심전도(ECG) 기록의 각 5분 에포크에 대해 자동으로 계산되는 심박 변이도(HRV) 주파수 영역 측정입니다.
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착용 7일
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로그 변환된 QT 분산(logQTv)
기간: 착용 7일
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Log-transformed QT variance(logQTv)는 24시간 보행 심전도(ECG) 기록의 각 5분 에포크에 대해 자동으로 계산되는 QT 변동성(QTV) 측정입니다.
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착용 7일
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박자간 QT 가변성 지수(QTVI)
기간: 착용 7일
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박동간 QT 가변성 지수(QTVI)는 24시간 보행 심전도(ECG) 기록의 각 5분 에포크에 대해 자동으로 계산되는 QT 가변성(QTV) 측정입니다.
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착용 7일
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폐쇄성 수면 무호흡증의 존재
기간: 어느 날 밤
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동반이환 폐쇄성 수면 무호흡 및/또는 야간 저산소혈증의 존재는 두 번째 또는 세 번째 연구일 동안 착용한 가정 수면 연구 테스트 장치(HST)로 평가됩니다.
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어느 날 밤
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야간 저산소혈증의 존재
기간: 어느 날 밤
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동반이환 폐쇄성 수면 무호흡 및/또는 야간 저산소혈증의 존재는 두 번째 또는 세 번째 연구일 동안 착용한 가정 수면 연구 테스트 장치(HST)로 평가됩니다.
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어느 날 밤
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24시간 보행 혈압 모니터(ABPM)
기간: 24 시간
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혈압(확장기 및 수축기)은 HST 후 24시간 동안 착용한 24시간 ABPM을 사용하여 평가합니다.
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24 시간
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고감도 C 반응성 단백질(hs-CRP)
기간: 기준선
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이 염증 마커는 실험실 테스트 중에 측정됩니다.
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기준선
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정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼을 위한 외상 후 스트레스 장애 체크리스트 5(PCL-5)
기간: 기준선
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외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상의 중증도는 PCL-5 20문항 설문조사로 평가됩니다.
총 점수 범위는 0~80이며 점수가 높을수록 PTSD 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선
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8항목 환자 건강 설문지 우울증 척도(PHQ-8)
기간: 기준선
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우울 증상의 중증도는 8개의 질문으로 구성된 PHQ-8 설문조사로 측정됩니다.
총 점수 범위는 0~24점이며 점수가 높을수록 우울 증상의 심각도가 더 큰 것을 나타냅니다.
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기준선
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단기 해리 경험 척도(DES-B)
기간: 기준선
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해리 경험의 심각도는 8항목 DES-B 설문조사를 사용하여 평가됩니다.
총 점수 범위는 0~32이며, 점수가 높을수록 해리 경험의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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기준선
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 기준선
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참가자가 보고한 수면 특성은 19개 항목의 PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)를 사용하여 평가됩니다.
총점의 범위는 0~21점이며 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선
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엡워스 졸음 척도(ESS)
기간: 기준선
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참가자 보고 수면 특성은 8개 항목 Epworth 졸음 척도(ESS)를 사용하여 평가됩니다.
총 점수 범위는 0~24점이며 점수가 높을수록 주간 졸음이 증가했음을 나타냅니다.
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기준선
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불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 기준선
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참가자가 보고한 수면 특성은 7개 항목의 불면증 심각도 지수(ISI)를 사용하여 평가됩니다.
총 점수 범위는 0~28점이며 점수가 높을수록 불면증 증상이 증가했음을 나타냅니다.
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기준선
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베를린 수면 설문지
기간: 기준선
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참가자가 보고한 수면 특성은 11개 항목의 베를린 수면 설문지를 사용하여 평가됩니다.
참가자가 수면 무호흡증에 대해 "고위험" 또는 "저위험"인지 결정하기 위해 점수가 계산됩니다.
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기준선
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체질량 지수
기간: 기준선
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신장과 체중은 검사실 방문 중에 측정되고 결합되어 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
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기준선
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혈압
기간: 기준선
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실험실 방문 시 혈압(확장기 및 수축기)이 기록됩니다.
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기준선
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헤모글로빈 A1C(HBA1C)
기간: 기준선
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이 실험실 테스트는 전반적인 건강 결과를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선
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알라닌 아미노전이효소(ALT/SGPT)
기간: 기준선
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이 실험실 테스트는 포괄적인 대사 패널의 일부로 측정되며 전반적인 건강 결과를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선
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알부민:글로불린(A:G) 비율
기간: 기준선
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이 실험실 테스트는 포괄적인 대사 패널의 일부로 측정되며 전반적인 건강 결과를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선
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알부민, 혈청
기간: 기준선
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이 실험실 테스트는 포괄적인 대사 패널의 일부로 측정되며 전반적인 건강 결과를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선
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알칼리성 포스파타제, 혈청
기간: 기준선
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이 실험실 테스트는 포괄적인 대사 패널의 일부로 측정되며 전반적인 건강 결과를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선
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아스파르테이트 아미노전이효소(AST/SGOT)
기간: 기준선
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이 실험실 테스트는 포괄적인 대사 패널의 일부로 측정되며 전반적인 건강 결과를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선
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총 빌리루빈
기간: 기준선
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이 실험실 테스트는 포괄적인 대사 패널의 일부로 측정되며 전반적인 건강 결과를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선
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혈액요소질소(BUN)
기간: 기준선
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이 실험실 테스트는 포괄적인 대사 패널의 일부로 측정되며 전반적인 건강 결과를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선
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혈액요소질소(BUN):크레아티닌 비율
기간: 기준선
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이 실험실 테스트는 포괄적인 대사 패널의 일부로 측정되며 전반적인 건강 결과를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선
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칼슘, 혈청
기간: 기준선
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이 실험실 테스트는 포괄적인 대사 패널의 일부로 측정되며 전반적인 건강 결과를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선
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이산화탄소, 합계
기간: 기준선
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이 실험실 테스트는 포괄적인 대사 패널의 일부로 측정되며 전반적인 건강 결과를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선
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염화물, 혈청
기간: 기준선
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이 실험실 테스트는 포괄적인 대사 패널의 일부로 측정되며 전반적인 건강 결과를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선
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크레아티닌, 혈청
기간: 기준선
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이 실험실 테스트는 포괄적인 대사 패널의 일부로 측정되며 전반적인 건강 결과를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선
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예상 사구체 여과율(eGFR) 계산
기간: 기준선
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이 실험실 테스트는 포괄적인 대사 패널의 일부로 측정되며 전반적인 건강 결과를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선
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글로불린, 총
기간: 기준선
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이 실험실 테스트는 포괄적인 대사 패널의 일부로 측정되며 전반적인 건강 결과를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선
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포도당, 혈청
기간: 기준선
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이 실험실 테스트는 포괄적인 대사 패널의 일부로 측정되며 전반적인 건강 결과를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선
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칼륨, 혈청
기간: 기준선
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이 실험실 테스트는 포괄적인 대사 패널의 일부로 측정되며 전반적인 건강 결과를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선
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단백질, 총, 혈청
기간: 기준선
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이 실험실 테스트는 포괄적인 대사 패널의 일부로 측정되며 전반적인 건강 결과를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선
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나트륨, 혈청
기간: 기준선
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이 실험실 테스트는 포괄적인 대사 패널의 일부로 측정되며 전반적인 건강 결과를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선
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추정 사구체 여과율(eGFR)을 포함한 시스타틴 C
기간: 기준선
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이 실험실 테스트는 전반적인 건강 결과를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선
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콜레스테롤, 합계
기간: 기준선
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이 실험실 테스트는 지질 패널의 일부로 측정되며 전반적인 건강 결과를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선
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고밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤
기간: 기준선
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이 실험실 테스트는 지질 패널의 일부로 측정되며 전반적인 건강 결과를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선
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저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤(계산)
기간: 기준선
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이 실험실 테스트는 지질 패널의 일부로 측정되며 전반적인 건강 결과를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선
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트리글리세리드
기간: 기준선
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이 실험실 테스트는 지질 패널의 일부로 측정되며 전반적인 건강 결과를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선
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초저밀도 지단백(VLDL) 콜레스테롤(계산)
기간: 기준선
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이 실험실 테스트는 지질 패널의 일부로 측정되며 전반적인 건강 결과를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선
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알부민/크레아티닌 비율, 무작위 소변
기간: 기준선
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이 실험실 테스트는 전반적인 건강 결과를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선
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N말단 pro b형 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-proBNP)
기간: 기준선
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이 실험실 테스트는 전반적인 건강 결과를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Soroosh Solhjoo, PhD, Uniformed Services University of the Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .