이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

식이요법과 운동만으로 혈당 조절이 불충분하고 제2형 당뇨병이 있는 성인 참가자를 대상으로 한 Orforglipron(LY3502970) 연구 (ACHIEVE-1)

2024년 4월 15일 업데이트: Eli Lilly and Company

식이 요법과 운동만으로 제2형 당뇨병 및 부적절한 혈당 조절이 있는 성인 참가자를 대상으로 1일 1회 경구 LY3502970과 위약의 효능 및 안전성을 조사하기 위한 3상 무작위 이중 맹검 연구

이 연구의 주요 목적은 식이요법과 운동만으로 혈당 조절이 불충분하고 제2형 당뇨병이 있는 성인 참가자를 대상으로 위약과 비교하여 오르포글립론의 안전성과 효능을 결정하는 것입니다. 연구는 약 54주 동안 지속됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

520

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: There may be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • 전화번호: 1-317-615-4559
  • 이메일: ClinicalTrials.gov@Lilly.com

연구 장소

      • Chihuahua, 멕시코, 31110
        • 아직 모집하지 않음
        • Investigacion En Salud Y Metabolismo S.C / Nutricion Clinica / Unidad de Base de Datos
        • 연락하다:
          • 전화번호: 526144398618
        • 수석 연구원:
          • Luis Alejandro Nevarez
      • Querétaro, 멕시코, 76100
        • 모병
        • PanAmerican Clinical Research - Querétaro - Avenida Antea
        • 연락하다:
          • 전화번호: 524422502985
        • 수석 연구원:
          • Juan Villagordoa Mesa
      • Veracruz, 멕시코, 91900
        • 모병
        • FAICIC S. de R.L. de C.V.
        • 연락하다:
          • 전화번호: 522299327808
        • 수석 연구원:
          • Alejandro Quintin Barrat Hernandez
      • Veracruz, 멕시코, 91851
        • 모병
        • Instituto Veracruzano en Investigación Clínica S.C.
        • 연락하다:
          • 전화번호: 2299323157
        • 수석 연구원:
          • Rosa Isela Luna Ceballos
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44150
        • 모병
        • Unidad de Investigaci�n Cl�nica Cardiometabolica de Occidente
        • 수석 연구원:
          • Maricela Vidrio
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44860
        • 모병
        • Salud Cardiovascular
        • 연락하다:
          • 전화번호: 5213336392861
        • 수석 연구원:
          • Agustin Lopez
      • Zapopan, Jalisco, 멕시코, 44260
        • 모병
        • Centro de Investigacion Medica de Occidente, S.C.
        • 연락하다:
          • 전화번호: 523312044280
        • 수석 연구원:
          • Emilia Susana Pelayo Orozco
    • Alabama
      • Sheffield, Alabama, 미국, 35660
        • 모병
        • Syed Research Consultants Llc
        • 수석 연구원:
          • AARON W KARR
        • 연락하다:
          • 전화번호: 256-383-4473
    • Arizona
      • Surprise, Arizona, 미국, 85378
        • 모병
        • Epic Medical Research - Surprise
        • 수석 연구원:
          • Rachel Greatwood
      • Tucson, Arizona, 미국, 85712
        • 모병
        • Quality of Life Medical & Research Center
        • 연락하다:
          • 전화번호: 520-731-2333
        • 수석 연구원:
          • Walter S. Patton
    • California
      • Escondido, California, 미국, 92025
        • 모병
        • Neighborhood Healthcare Institute of Health
        • 연락하다:
          • 전화번호: 760-737-6984
        • 수석 연구원:
          • James H Schultz
      • Huntington Park, California, 미국, 90255
        • 모병
        • National Research Institute - Huntington Park
        • 연락하다:
          • 전화번호: 323-588-1990
        • 수석 연구원:
          • Stanley H. Hsia
      • Long Beach, California, 미국, 90815
        • 모병
        • Ark Clinical Research
        • 수석 연구원:
          • Martha G Navarro
      • Los Angeles, California, 미국, 90057
        • 모병
        • National Research Institute - Wilshire
        • 수석 연구원:
          • David Guzman
        • 연락하다:
          • 전화번호: 213-483-1800
      • Norco, California, 미국, 92860
        • 모병
        • Infinity Clinical Research - Norco
        • 연락하다:
          • 전화번호: 714-252-6689
        • 수석 연구원:
          • Peter Mattar
      • San Ramon, California, 미국, 94583
        • 모병
        • Norcal Endocrinology & Internal Medicine
        • 수석 연구원:
          • Yshay Shlesinger
        • 연락하다:
          • 전화번호: 925-552-5280
      • Tustin, California, 미국, 92780
        • 모병
        • University Clinical Investigators, Inc.
        • 수석 연구원:
          • John Kim
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, 미국, 06416
        • 모병
        • Connecticut Clinical Research - Cromwell
        • 연락하다:
          • 전화번호: 8606320144
        • 수석 연구원:
          • Charles Brendan Montano
    • Florida
      • Coconut Creek, Florida, 미국, 33073
        • 모병
        • Invictus Clinical Research Group
        • 연락하다:
          • 전화번호: 954-842-6434
        • 수석 연구원:
          • Juan F Zapata
      • DeLand, Florida, 미국, 32720
        • 모병
        • Hillcrest Medical Research
        • 연락하다:
          • 전화번호: 386-999-7616
        • 수석 연구원:
          • John M Hill
      • Maitland, Florida, 미국, 32751
        • 모병
        • K2 Medical Research
        • 연락하다:
          • 전화번호: 407-810-2790
        • 수석 연구원:
          • Neel Patel
      • Miami Lakes, Florida, 미국, 33016
        • 모병
        • Global Health Research Center, Inc.
        • 연락하다:
          • 전화번호: 305-824-0026
        • 수석 연구원:
          • Maray Rocher
      • Ocoee, Florida, 미국, 34761
        • 모병
        • West Orange Endocrinology
        • 연락하다:
          • 전화번호: 4074804830
        • 수석 연구원:
          • Jose Manuel Mandry
    • Georgia
      • Stockbridge, Georgia, 미국, 30281
        • 모병
        • Clinical Research Atlanta
        • 수석 연구원:
          • Deon Miller
      • Union City, Georgia, 미국, 30291
        • 모병
        • Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
        • 수석 연구원:
          • Dwight Blake
        • 연락하다:
          • 전화번호: 470-317-3604
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404
        • 모병
        • Family First Medical Center
        • 연락하다:
          • 전화번호: 2085527700
        • 수석 연구원:
          • Flint Rudd Packer
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, 미국, 47304
        • 모병
        • American Health Network of IN, LLC
        • 수석 연구원:
          • Jonathan David Condit
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, 미국, 67218
        • 모병
        • Tekton Research - Wichita
        • 수석 연구원:
          • Brandon Alleman
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70119
        • 모병
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
        • 수석 연구원:
          • Robert J Noveck
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, 미국, 48126
        • 모병
        • Revival Research Institute - Dearborn
        • 수석 연구원:
          • Abdulhassan Saad
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • 모병
        • Billings Clinic
        • 연락하다:
          • 전화번호: 406-435-8470
        • 수석 연구원:
          • Lauren Kleess
    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11215
        • 모병
        • Ellipsis Research Group
        • 연락하다:
          • 전화번호: 718-499-6099
        • 수석 연구원:
          • Jorge Serje
      • Manlius, New York, 미국, 13104
        • 모병
        • Central New York Clinical Research
        • 연락하다:
          • 전화번호: 315-682-3263
        • 수석 연구원:
          • Jon Christopher Stringer
    • North Carolina
      • Monroe, North Carolina, 미국, 28112
        • 모병
        • Monroe Biomedical Research
        • 수석 연구원:
          • Awawu Igbinadolor
      • New Bern, North Carolina, 미국, 28562
        • 모병
        • Lucas Research - New Bern
        • 연락하다:
          • 전화번호: 2522225700
        • 수석 연구원:
          • Claire Ann Presswood
    • Ohio
      • Dublin, Ohio, 미국, 43016
        • 모병
        • Aventiv Research
        • 수석 연구원:
          • Henry Youga
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, 미국, 73069
        • 모병
        • Intend Research, LLC
        • 연락하다:
          • 전화번호: 405-701-8999
        • 수석 연구원:
          • Lisa Connery
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, 미국, 97330
        • 모병
        • The Corvallis Clinic, P.C.
        • 수석 연구원:
          • Shannon Hopson
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15243
        • 모병
        • Preferred Primary Care Physicians, Preferred Clinical Research-St. Clair
        • 연락하다:
          • 전화번호: 412-942-0023
        • 수석 연구원:
          • Raman S Purighalla
      • Uniontown, Pennsylvania, 미국, 15401
        • 모병
        • Preferred Primary Care Physicians
        • 연락하다:
          • 전화번호: 724-912-0033
        • 수석 연구원:
          • Paul A. Hartley
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29607
        • 모병
        • The Research Center of the Upstate
        • 연락하다:
          • 전화번호: 864-626-3117
        • 수석 연구원:
          • Harlicia Farley
      • Lancaster, South Carolina, 미국, 29720
        • 모병
        • MDFirst Research, LLC
        • 수석 연구원:
          • AMRENDRA KUMAR
        • 연락하다:
          • 전화번호: 704-491-1102
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, 미국, 38305
        • 모병
        • The Jackson Clinic
        • 연락하다:
          • 전화번호: 731-660-8396
        • 수석 연구원:
          • Kellie Wallace-Wilding
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
        • 모병
        • Dallas Diabetes Research Center
        • 연락하다:
          • 전화번호: 972-566-7799
        • 수석 연구원:
          • Dan Lender
      • Houston, Texas, 미국, 77040
        • 모병
        • Juno Research
        • 수석 연구원:
          • Damaris Vega
      • Houston, Texas, 미국, 77089
        • 모병
        • Amir A Hassan, MD, PA
        • 연락하다:
          • 전화번호: 2819443610
        • 수석 연구원:
          • Amir Ali Hassan, MD
      • Houston, Texas, 미국, 77079
        • 모병
        • Endocrine Ips, Pllc
        • 연락하다:
          • 전화번호: 713-973-3415
        • 수석 연구원:
          • Amer S Al-Karadsheh
    • Virginia
      • Burke, Virginia, 미국, 22015
        • 모병
        • Burke Internal Medicine and Research
        • 연락하다:
          • 전화번호: 703-455-9711
        • 수석 연구원:
          • Nashwa Gabra
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, 인도, 380016
        • 아직 모집하지 않음
        • B. J. Medical College & Civil Hospital
        • 연락하다:
          • 전화번호: 919924643799
        • 수석 연구원:
          • Kartikeya Parmar
      • Baroda, Gujarat, 인도, 390021
        • 모병
        • GMERS Medical College and General Hospital
        • 연락하다:
          • 전화번호: 912652772799
        • 수석 연구원:
          • Meenakshi Shah
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, 인도, 560054
        • 모병
        • M S Ramaiah Medical College and Hospitals
        • 연락하다:
          • 전화번호: 918197132111
        • 수석 연구원:
          • Dr Chitra Selvan
      • Bangalore, Karnataka, 인도, 560092
        • 모병
        • Medstar Speciality Hospital
        • 연락하다:
          • 전화번호: 09884457106
        • 수석 연구원:
          • ambrish c
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, 인도, 400058
        • 모병
        • BSES MG hospital
        • 수석 연구원:
          • MANOJ CHAWLA
      • Nagpur, Maharashtra, 인도, 441108
        • 모병
        • All India Institute of Medical Sciences (AIIMS) - Nagpur
        • 연락하다:
          • 전화번호: 9930805548
        • 수석 연구원:
          • Udit Narang
      • Pune, Maharashtra, 인도, 411001
        • 모병
        • Grant Medical Foundation - Ruby Hall Clinic
        • 수석 연구원:
          • Sanjay Chunilal Agarwal
        • 연락하다:
          • 전화번호: 9822091220
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, 인도, 600086
        • 모병
        • Madras Diabetes Research Foundation
        • 연락하다:
          • 전화번호: 9840134505
        • 수석 연구원:
          • VISWANATHAN MOHAN
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, 인도, 500072
        • 모병
        • Kumudini Devi Diabetes Research Center
        • 연락하다:
          • 전화번호: 917842041355
        • 수석 연구원:
          • Vishnupriya Rao Paturi
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, 인도, 700020
        • 모병
        • Institute of Post Graduate Medical Education and Research and Seth Sukhlal Karnani Memorial Hospital
        • 수석 연구원:
          • Sujoy Ghosh
      • Kumamoto, 일본, 860-0863
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Morinaga Ueno Clinic
      • Oita, 일본, 870-0039
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Abe Clinic
    • Chiba
      • Mihama-ku,Chiba City, Chiba, 일본, 261-0004
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Tokuyama clinic
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, 일본, 805-8508
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Steel Memorial Yawata Hospital
    • Hokkaido
      • Chitose, Hokkaido, 일본, 066-0032
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Hasegawa Medical Clinic
    • Ibaraki
      • Mito, Ibaraki, 일본, 311-4153
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • MinamiAkatsukaClinic
    • Kagawa
      • Zentsuji, Kagawa, 일본, 765-0071
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Iwamoto Internal Medicine Clinic
    • Kanagawa
      • Chigasaki, Kanagawa, 일본, 253-0044
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Hayashi Diabetes Internal Medicine Clinic
      • Yamato-shi, Kanagawa, 일본, 242-0004
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Medical Corporation Yuga Tsuruma Kaneshiro Diabetes Clinic
    • Osaka
      • Suita-shi, Osaka, 일본, 565-0853
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, 일본, 104-0031
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Fukuwa Clinic
      • Chuo-ku, Tokyo, 일본, 103-0002
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • The Institute for Adult Disease, Asahi Life Foundation
      • Shinjuku-ku, Tokyo, 일본, 160-0008
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Heishinkai Medical Group ToCROM Clinic
    • Anhui
      • Wuhu, Anhui, 중국, 241001
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Wannan Medical College Yijishan Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100000
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Luhe Hospital
      • Beijing, Beijing, 중국, 100730
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Beijing Hospital
      • Beijing, Beijing, 중국, 101200
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Beijing Pinggu District Hospital
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, 중국, 528399
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Shunde Hospital of Southern Medical Univesity
      • Huizhou, Guangdong, 중국, 516001
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Huizhou Municipal Central Hospital
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, 중국, 150001
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • The Fourth Hospital of Harbin Medical University
    • Henan
      • Nanyang, Henan, 중국, 473014
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Nanyang First People's Hospital
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450014
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210006
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Nanjing First Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210011
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Zhenjiang, Jiangsu, 중국, 212000
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250013
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Jinan Central Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 201200
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Pudong New Area People's Hospital Shanghai
    • Sichuan
      • Cheng Du, Sichuan, 중국, 610041
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • West China Hospital of Sichuan University
      • Dorado, 푸에르토 리코, 00646
        • 모병
        • Puerto Rico Health Institute
        • 수석 연구원:
          • Elham Shana Ghorbani
        • 연락하다:
          • 전화번호: 7877961049
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00926
        • 모병
        • Advance Medical Research Center
        • 연락하다:
          • 전화번호: 5208410241
        • 수석 연구원:
          • Orvil F. Martinez Rivera

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병이 있는 경우
  • 식이 요법과 운동 치료에도 불구하고 스크리닝 시 중앙 검사실에서 결정한 HbA1c ≥7.0%(53mmol/mol) ~ ≤9.5%(80mmol/mol)를 유지합니다.
  • 임신성 당뇨병을 제외하고 인슐린 요법에 대한 경험이 없거나 급성 치료를 위한 ≤14일 사용 및 스크리닝 전 90일 동안 또는 스크리닝과 무작위화 사이에 경구 또는 주사 가능한 항고혈당 약물을 사용하지 않은 자.
  • 스크리닝 전 최소 90일 동안 체중이 안정적이고(±5%), 당뇨병 치료를 위한 생활 방식 및/또는 식이 요법 이외의 체중 감량을 목적으로 연구 기간 동안 집중 식이 요법 또는 운동 프로그램을 시작하지 않는 데 동의합니다. .
  • 스크리닝 시 체질량 지수(BMI) ≥23.0 킬로그램/제곱미터(kg/m²)여야 합니다.

제외 기준:

  • 제1형 당뇨병이 있는 경우
  • 스크리닝 전 또는 스크리닝과 무작위화 사이에 지난 6개월 이내에 케톤산증 또는 고삼투압 상태 또는 혼수 상태의 병력이 있어야 합니다.
  • 당뇨병성 망막병증 및/또는 황반 부종에 대한 치료를 현재 받고 있거나 받을 계획인 자
  • New York Heart Association 기능 분류 IV 울혈성 심부전이 있습니다.
  • 급성 또는 만성 간염이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
참가자는 위약을 구두로 받게 됩니다.
구두로 관리
실험적: 오르포글립론 복용량 1
참가자는 orforglipron을 구두로 받게 됩니다.
구두로 관리.
다른 이름들:
  • LY3502970
실험적: 오르포글립론 복용량 2
참가자는 orforglipron을 구두로 받게 됩니다.
구두로 관리.
다른 이름들:
  • LY3502970
실험적: 오르포글립론 복용량 3
참가자는 orforglipron을 구두로 받게 됩니다.
구두로 관리.
다른 이름들:
  • LY3502970

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
헤모글로빈 A1c(HbA1c)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 40주차
기준선, 40주차

2차 결과 측정

결과 측정
기간
체중 감량을 5% 이상 달성한 참가자의 비율
기간: 40주차
40주차
공복 혈청 포도당의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 40주차
기준선, 40주차
체중의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 40주차
기준선, 40주차
HbA1c 목표 값이 7.0%(53mmol/mol) 미만인 참가자 비율
기간: 40주차
40주차
HbA1c 목표값이 ≤6.5%(48mmol/mol)인 참가자 비율
기간: 40주차
40주차
체중의 기준선으로부터 백분율 변화
기간: 기준선, 40주차
기준선, 40주차
일일 평균 7점 자가 모니터링 혈당(SMBG)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 40주차
기준선, 40주차
기준선에서 수축기 혈압(SBP)의 변화
기간: 기준선, 40주차
기준선, 40주차
Short Form 36 버전 2(SF-36v2) Acute Form 도메인 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 40주차
기준선, 40주차
비HDL 콜레스테롤의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 40주차
기준선, 40주차
트리글리세리드의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 기준선, 40주차
기준선, 40주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 9일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 9일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 18564
  • J2A-MC-GZGT (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
  • U1111-1290-5157 (기타 식별자: UTN Number)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

익명화된 개별 참가자 수준 데이터는 연구 제안 및 서명된 데이터 공유 계약의 승인 시 안전한 액세스 환경에서 제공됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 미국과 유럽 연합(EU)에서 연구된 적응증의 1차 출판 및 승인 중 더 늦은 시점으로부터 6개월 후에 사용할 수 있습니다. 요청 시 데이터를 무기한 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

연구 제안은 독립적인 검토 패널의 승인을 받아야 하며 연구자는 데이터 공유 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제2형 당뇨병에 대한 임상 시험

위약에 대한 임상 시험

3
구독하다