식이요법과 운동만으로 혈당 조절이 불충분하고 제2형 당뇨병이 있는 성인 참가자를 대상으로 한 Orforglipron(LY3502970) 연구 (ACHIEVE-1)
2026년 8월 13일 업데이트: Eli Lilly and Company
식이 요법과 운동만으로 제2형 당뇨병 및 부적절한 혈당 조절이 있는 성인 참가자를 대상으로 1일 1회 경구 LY3502970과 위약의 효능 및 안전성을 조사하기 위한 3상 무작위 이중 맹검 연구
이 연구의 주요 목적은 식이요법과 운동만으로 혈당 조절이 불충분하고 제2형 당뇨병이 있는 성인 참가자를 대상으로 위약과 비교하여 오르포글립론의 안전성과 효능을 결정하는 것입니다.
연구는 약 54주 동안 지속됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
559
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chihuahua City, 멕시코, 31110
- Investigacion En Salud Y Metabolismo S.C / Nutricion Clinica / Unidad de Base de Datos
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Querétaro, 멕시코, 76100
- PanAmerican Clinical Research - Querétaro - Avenida Antea
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Veracruz, 멕시코, 91900
- FAICIC S. de R.L. de C.V.
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Veracruz, 멕시코, 91851
- Instituto Veracruzano en Investigación Clínica S.C.
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44150
- Unidad de Investigaci�n Cl�nica Cardiometabolica de Occidente
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44860
- Salud Cardiovascular
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44160
- Centro de Investigacion Medica Integral
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Zapopan, Jalisco, 멕시코, 44260
- Centro de Investigacion Medica de Occidente, S.C.
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Alabama
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Sheffield, Alabama, 미국, 35660
- Syed Research Consultants Llc
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Arizona
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Surprise, Arizona, 미국, 85378
- Epic Medical Research - Surprise
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Tucson, Arizona, 미국, 85712
- Quality of Life Medical & Research Center
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California
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Escondido, California, 미국, 92025
- Neighborhood Healthcare Institute of Health
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Huntington Park, California, 미국, 90255
- Velocity Clinical Research, Huntington Park
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Long Beach, California, 미국, 90815
- Ark Clinical Research
-
Los Angeles, California, 미국, 90057
- Velocity Clinical Research, Westlake
-
Norco, California, 미국, 92860
- Infinity Clinical Research - Norco
-
San Ramon, California, 미국, 94583
- Norcal Endocrinology & Internal Medicine
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Tustin, California, 미국, 92780
- University Clinical Investigators, Inc.
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Connecticut
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Cromwell, Connecticut, 미국, 06416
- Connecticut Clinical Research - Cromwell
-
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Florida
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Coconut Creek, Florida, 미국, 33073
- Invictus Clinical Research Group
-
DeLand, Florida, 미국, 32720
- Hillcrest Medical Research
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Maitland, Florida, 미국, 32751
- K2 Medical Research
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Miami Lakes, Florida, 미국, 33016
- Global Health Research Center, Inc.
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Ocoee, Florida, 미국, 34761
- West Orange Endocrinology
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Georgia
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Stockbridge, Georgia, 미국, 30281
- Clinical Research Atlanta
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Union City, Georgia, 미국, 30291
- Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
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Idaho
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Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404
- Family First Medical Center
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-
Indiana
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Muncie, Indiana, 미국, 47304
- American Health Network of Indiana, LLC - Muncie
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Kansas
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Wichita, Kansas, 미국, 67218
- Tekton Research - Wichita
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70119
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
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Michigan
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Dearborn, Michigan, 미국, 48126
- Revival Research Institute
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Montana
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Billings, Montana, 미국, 59101
- Billings Clinic
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New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11215
- Ellipsis Research Group - Brooklyn - 7th Street
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Manlius, New York, 미국, 13104
- Central New York Clinical Research
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North Carolina
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Monroe, North Carolina, 미국, 28112
- Monroe Biomedical Research
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New Bern, North Carolina, 미국, 28562
- Lucas Research - New Bern
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Ohio
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Dublin, Ohio, 미국, 43016
- Centricity Research Dublin Multispecialty
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Oklahoma
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Norman, Oklahoma, 미국, 73069
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
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Oregon
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Corvallis, Oregon, 미국, 97330
- The Corvallis Clinic, P.C.
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15243
- Preferred Primary Care Physicians, Preferred Clinical Research-St. Clair
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Uniontown, Pennsylvania, 미국, 15401
- Preferred Primary Care Physicians
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, 미국, 29607
- The Research Center of The Upstate
-
Lancaster, South Carolina, 미국, 29720
- MDFirst Research, LLC
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Tennessee
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Jackson, Tennessee, 미국, 38305
- The Jackson Clinic
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75230
- Velocity Clinical Research, Dallas
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Houston, Texas, 미국, 77040
- Juno Research
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Houston, Texas, 미국, 77079
- Endocrine Ips, Pllc
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Houston, Texas, 미국, 77089
- Amir A Hassan, MD, PA
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Virginia
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Burke, Virginia, 미국, 22015
- Burke Internal Medicine and Research
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Gujarat
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Vadodara, Gujarat, 인도, 390021
- GMERS Medical College and General Hospital
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, 인도, 560054
- M S Ramaiah Medical College and Hospitals
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Bangalore, Karnataka, 인도, 560092
- Medstar Speciality Hospital
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, 인도, 400058
- BSES MG Hospital
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Nagpur, Maharashtra, 인도, 441108
- All India Institute of Medical Sciences (AIIMS) - Nagpur
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Pune, Maharashtra, 인도, 411001
- Grant Medical Foundation - Ruby Hall Clinic
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, 인도, 600086
- Madras Diabetes Research Foundation
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, 인도, 500072
- Kumudini Devi Diabetes Research Center
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West Bengal
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Kolkata, West Bengal, 인도, 700020
- Institute of Post Graduate Medical Education and Research and Seth Sukhlal Karnani Memorial Hospital
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Kumamoto, 일본, 860-0863
- Morinaga Ueno Clinic
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Ōita, 일본, 870-0039
- Abe Clinic
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Chiba
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Mihama-ku,Chiba City, Chiba, 일본, 261-0004
- Tokuyama Clinic
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Fukuoka
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Kitakyushu, Fukuoka, 일본, 805-8508
- Steel Memorial Yahata Hospital
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Hokkaido
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Chitose, Hokkaido, 일본, 066-0032
- Hasegawa Medical Clinic
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Ibaraki
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Mito, Ibaraki, 일본, 311-4153
- MinamiAkatsukaClinic
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Kagawa-ken
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Zentsujichó, Kagawa-ken, 일본, 765-0071
- Iwamoto Clinic
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Kanagawa
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Chigasaki, Kanagawa, 일본, 253-0044
- Hayashi Diabetes Internal Medicine Clinic
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Yamato-shi, Kanagawa, 일본, 242-0004
- Medical Corporation Yuga Tsuruma Kaneshiro Diabetes Clinic
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Osaka
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Suita-shi, Osaka, 일본, 565-0853
- Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic
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Tokyo
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Chuo-ku, Tokyo, 일본, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
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Chuo-ku, Tokyo, 일본, 104-0031
- Fukuwa Clinic
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Chuo-ku, Tokyo, 일본, 103-0002
- The Institute of Medical Science, Asahi Life Foundation
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Shinjuku-ku, Tokyo, 일본, 160-0008
- Heishinkai Medical Group ToCROM Clinic
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Anhui
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Wuhu, Anhui, 중국, 241001
- Wannan Medical College Yijishan Hospital
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100730
- Beijing Hospital
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 101200
- Beijing Pinggu District Hospital
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100000
- Luhe Hospital
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Guangdong
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Foshan, Guangdong, 중국, 528399
- Shunde Hospital of Southern Medical Univesity
-
Huizhou, Guangdong, 중국, 516001
- Huizhou Municipal Central Hospital
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, 중국, 150001
- The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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Henan
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Nanyang, Henan, 중국, 473001
- Nanyang First People's Hospital
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Zhengzhou, Henan, 중국, 450014
- The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210006
- Nanjing First Hospital
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210011
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Zhenjiang, Jiangsu, 중국, 212000
- Affiliated Hospital of Jiangsu University
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250013
- Jinan Central Hospital
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 201200
- Pudong New Area People's Hospital Shanghai
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- West China Hospital of Sichuan University
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Dorado, 푸에르토 리코, 00646
- Puerto Rico Health Institute
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San Juan, 푸에르토 리코, 00926
- Advance Medical Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병이 있는 경우
- 식이 요법과 운동 치료에도 불구하고 스크리닝 시 중앙 검사실에서 결정한 HbA1c ≥7.0%(53mmol/mol) ~ ≤9.5%(80mmol/mol)를 유지합니다.
- 임신성 당뇨병을 제외하고 인슐린 요법에 대한 경험이 없거나 급성 치료를 위한 ≤14일 사용 및 스크리닝 전 90일 동안 또는 스크리닝과 무작위화 사이에 경구 또는 주사 가능한 항고혈당 약물을 사용하지 않은 자.
- 스크리닝 전 최소 90일 동안 체중이 안정적이고(±5%), 당뇨병 치료를 위한 생활 방식 및/또는 식이 요법 이외의 체중 감량을 목적으로 연구 기간 동안 집중 식이 요법 또는 운동 프로그램을 시작하지 않는 데 동의합니다. .
- 스크리닝 시 체질량 지수(BMI) ≥23.0 킬로그램/제곱미터(kg/m²)여야 합니다.
제외 기준:
- 제1형 당뇨병이 있는 경우
- 스크리닝 전 또는 스크리닝과 무작위화 사이에 지난 6개월 이내에 케톤산증 또는 고삼투압 상태 또는 혼수 상태의 병력이 있어야 합니다.
- 당뇨병성 망막병증 및/또는 황반 부종에 대한 치료를 현재 받고 있거나 받을 계획인 자
- New York Heart Association 기능 분류 IV 울혈성 심부전이 있습니다.
- 급성 또는 만성 간염이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
참가자들은 40주에 걸쳐 오르포글리프론(또는 위약-일치 캡슐)을 1일 1회(QD) 경구 투여받았습니다.
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구두로 관리
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실험적: 3 mg 오포르글리프론
참가자들은 orforglipron 캡슐을 경구로 하루 1회 투여받았으며, 1밀리그램(mg)에서 시작하여 4주마다 1mg씩 증량하여 표적 용량인 3mg에 도달한 후 40주까지 유지했습니다.
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구두로 관리
다른 이름들:
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실험적: 오포글리프론 12 mg
참가자들은 오르포글리프론 캡슐을 1일 1회 경구 투여받았으며, 1mg에서 시작하여 4주마다 증량하여 목표 용량인 12mg에 도달한 후 40주차까지 유지하였습니다.
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구두로 관리
다른 이름들:
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실험적: 오포글리프론 36mg
참가자들은 오르포글리프론 캡슐을 1일 1회(QD) 경구 투여받았으며, 1 mg에서 시작하여 4주 간격으로 증량하여 목표 용량인 36 mg에 도달한 후, 40주차까지 이 용량을 유지했습니다.
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구두로 관리
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HbA1c 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 40주차
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기준선, 40주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HbA1c 목표값 7.0% 미만(53 mmol/mol)을 달성한 참가자의 비율
기간: 40주
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Logistic 회귀 분석을 통해 분석 국가, 기준치에 의한 치료 및 계층에 의한 치료를 모델에 포함하여 당화혈색소(HbA1c) 목표 값이 7.0% 미만(<)인 참가자의 비율을 분석했습니다.\n계층은 기준 HbA1c (≤8.0%, >8.0%) 및 항고혈당 약물의 사전 사용 여부(예 또는 아니오)의 결합 수준으로 정의되었습니다.
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40주
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HbA1c 목표값 ≤6.5% (48 mmol/Mol)을 달성한 참가자의 비율
기간: 40주
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HbA1c 목표치가 6.5%(48 mmol/mol) 이하인 참가자의 비율은 분석 국가, 치료군별 기준선 및 치료군별 계층화 변수를 모델에 포함한 로지스틱 회귀분석을 통해 분석하였습니다.
계층은 기준선 HbA1c(≤8.0%, >8.0%) 및 이전 항고혈당 약물 사용 여부(예 또는 아니오)의 조합 수준으로 정의되었습니다.
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40주
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공복 혈청 포도당(FSG)의 기준선으로부터의 변화량
기간: 기준시점, 40주차
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"최소 제곱(LS) 평균"으로 표시된 값은 무조건적 평균 치료 효과의 모델 기반 추정치(MBE)입니다.
MBE는 분석 국가, 시간 경과에 따른 치료, 시간 경과에 따른 기준선 및 치료, 시간 경과에 따른 층화 및 치료를 모델에 포함한 혼합 모형 반복 측정(MMRM)을 사용하여 계산되었습니다.
층화는 기준 HbA1c(≤[이하] 8.0%, >[초과] 8.0%) 및 이전 항고혈당제 사용 여부(예 또는 아니요)의 공동 수준으로 정의되었습니다.
기준선으로부터의 변화에 대한 분산-공분산 구조는 비구조적이었습니다.
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기준시점, 40주차
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체중 기준치로부터의 백분율 변화
기간: 기준시점, 40주차
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"LS Mean" 아래에 표시된 값은 조건 없는 평균 치료 효과에 대한 모델 기반 추정치(MBE)입니다.\nMBE는 분석 국가, 시점별 치료, 기준시점별 시점별 치료, 층화별 시점별 치료를 모형에 포함한 MMRM을 사용하여 계산되었습니다.\n층화는 기준 HbA1c(≤8.0%, >8.0%) 및 항고혈당제의 사전 사용 여부(예 또는 아니오)의 결합 수준으로 정의되었습니다.\n기준치로부터의 변화에 대한 분산-공분산 구조는 비구조적이었습니다.
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기준시점, 40주차
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체중 기준선 대비 변화
기간: 기준 시점, 40주차
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"LS 평균" 아래에 표시된 값은 비조건부 평균 치료 효과의 모델 기반 추정치(MBE)입니다.
MBE는 분석 국가, 시간별 치료, 시간별 기준치, 시간별 기준치와 치료의 상호작용, 시간별 계층과 치료의 상호작용을 모형에 포함한 MMRM을 사용하여 계산되었습니다.
계층은 기준 HbA1c 수준(≥8.0%, >8.0%) 및 이전 혈당 강하제 사용 여부(예 또는 아니오)의 결합된 수준으로 정의되었습니다.
기준치로부터의 변화에 대한 분산-공분산 구조는 비구조적이었습니다.
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기준 시점, 40주차
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Baseline 대비 Non-High-Density Lipoprotein (non-HDL) 콜레스테롤의 백분율 변화
기간: 기준시점, 40주차
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"Geometric LS Mean" 아래에 표시된 값은 무조건적 평균 치료 효과의 모델 기반 추정치(MBE)입니다.
MBE는 MMRM을 사용하여 계산되었으며, 분석: log (실제 측정값/기준값) = 국가, 시간에 따른 치료, 로그(기준값)에 의한 시간별 치료, 시간별 치료별 계층이 모델에 포함되었습니다.
계층은 기준 HbA1c(8.0% 이하, 8.0% 초과) 및 이전 혈당강하제 사용 여부(예 또는 아니오)의 조합 수준으로 정의되었습니다.
기준값으로부터의 변화에 대한 분산-공분산 구조는 비구조화되었습니다.
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기준시점, 40주차
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기준선 대비 중성지방 변화율(%)
기간: 기준 시점, 40주차
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"기하 LS 평균"으로 표시된 값은 무조건적 평균 치료 효과의 모형 기반 추정치(MBE)입니다.
MBE는 다음 모형을 사용한 MMRM으로 계산되었습니다: 분석값 = 국가, 치료 by 시간, 로그(기저치) by 시간 by 치료, 그리고 층화 by 시간 by 치료를 모형에 포함.
층화는 기저 HbA1c(≤8.0%, >8.0%)과 항고혈당제 사전 사용 여부(예 또는 아니오)의 결합 수준에 따라 정의되었습니다.
기저치로부터의 변화에 대한 분산-공분산 구조는 비구조적이었습니다.
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기준 시점, 40주차
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기준선 대비 일일 평균 7점 자기모니터링 혈당(SMBG)의 변화
기간: 기준 시점, 40주차
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자가 모니터링 혈장 혈당(SMBG) 데이터는 다음 7개 시점에서 수집되었습니다: 아침 식전 - 공복, 아침 식후 2시간, 점심 식전, 점심 식후 2시간, 저녁 식전, 저녁 식후 2시간 및 취침 전.
일일 평균은 특정 날짜에 수집된 7개의 혈당 값의 평균으로 계산되었습니다.
"LS Mean" 아래 표시된 값은 비조건부 평균 치료 효과의 모델 기반 추정(MBE)입니다.
MBE는 분석 국가, 치료별 시간, 베이스라인별 시간별 치료, 그리고 층화변수별 시간별 치료를 모델에 포함한 MMRM을 사용하여 계산되었습니다.
층화변수는 베이스라인 HbA1c(≤8.0%, >8.0%) 및 모든 항고혈당 약물의 사전 사용 여부(예 또는 아니오)에 따라 정의되었습니다.
베이스라인으로부터의 변화에 대한 분산-공분산 구조는 비정형으로 설정되었습니다.
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기준 시점, 40주차
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체중이 5% 이상 감소한 참가자의 비율
기간: Week 40
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체중 감소율이 5% 이상인 참가자의 비율은 분석 국가, 기준치별 치료 및 계층별 치료를 모델에 포함한 로지스틱 회귀분석으로 평가하였습니다.
계층은 기준 HbA1c(8.0% 이하, 8.0% 초과)와 이전의 항고혈당 약물 사용 여부(예 또는 아니오)의 조합으로 정의되었습니다.
• 치료 기간 24주는 확장 치료 단계 I 기간을 사용했습니다. • SAS 소프트웨어를 사용하여 결측치는 마지막 관찰을 기준으로 대체했습니다 (LOCF). |
Week 40
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수축기 혈압(SBP)의 기준치로부터의 변화
기간: 기준, 40주차
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"LS Mean" 아래 표시된 값은 불요건 평균 치료 효과의 모델 기반 추정치(MBE)입니다.
MBE는 분석 국가, 치료별 시간, 기준치별 시간별 치료, 계층별 시간별 치료를 모델에 포함한 MMRM을 사용하여 계산되었습니다.
계층은 기준 HbA1c(≤8.0%, >8.0%) 및 사전 항고혈당제 사용 여부(예 또는 아니오)의 결합 수준으로 정의되었습니다.
기준치로부터의 변화에 대한 분산-공분산 구조는 비구조적이었습니다.
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기준, 40주차
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건강 관련 삶의 질 평가도구인 SF-36v2 급성형 점수(신체적 요소 및 정신적 요소)의 기준선 대비 변화
기간: 기준 시점, 40주차
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SF-36v2는 36개 항목을 8개 영역(신체 기능, 신체적 역할, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할, 정신 건강)에 걸쳐 건강 상태를 평가하기 위해 설계된 참가자 보고 측정 도구입니다.
신체 기능 영역은 "현재" 건강 상태로 인한 제한을 평가하는 반면, 나머지 영역은 "지난 1주일" 동안의 기능을 평가합니다.
각 영역은 개별적으로 점수가 매겨지며, 이 8개 영역의 정보는 신체 건강 요약 점수와 정신 건강 요약 점수라는 2개의 건강 요소 요약 점수로 통합됩니다.
항목은 다양한 길이의 리커트 척도(3점, 5점 또는 6점 척도)로 답변됩니다.
각 영역과 두 요약 점수의 채점은 규준 기반이며, 평균 50, 표준 편차 10인 T-점수 형태로 제시됩니다.
점수가 높을수록 더 나은 기능 수준 및/또는 더 나은 건강을 나타냅니다.
규준 기반 점수에서는 범위를 지정할 수 없습니다.
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기준 시점, 40주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 9일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 3일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18564
- J2A-MC-GZGT (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
- U1111-1290-5157 (기타 식별자: UTN Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 개별 참가자 수준 데이터는 연구 제안 및 서명된 데이터 공유 계약의 승인 시 안전한 액세스 환경에서 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 미국과 유럽 연합(EU)에서 연구된 적응증의 1차 출판 및 승인 중 더 늦은 시점으로부터 6개월 후에 사용할 수 있습니다.
요청 시 데이터를 무기한 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구 제안은 독립적인 검토 패널의 승인을 받아야 하며 연구자는 데이터 공유 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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