Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van Orforglipron (LY3502970) bij volwassen deelnemers met diabetes type 2 en onvoldoende glykemische controle met alleen dieet en lichaamsbeweging (ACHIEVE-1)

15 april 2024 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company

Een gerandomiseerde, dubbelblinde fase 3-studie om de werkzaamheid en veiligheid van eenmaal daagse orale LY3502970 te onderzoeken in vergelijking met placebo bij volwassen deelnemers met diabetes type 2 en onvoldoende glykemische controle met alleen dieet en lichaamsbeweging

Het hoofddoel van deze studie is het bepalen van de veiligheid en werkzaamheid van orforglipron in vergelijking met placebo bij volwassen deelnemers met diabetes type 2 en onvoldoende glykemische controle met alleen een dieet en lichaamsbeweging. Het onderzoek zal ongeveer 54 weken duren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

520

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: There may be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefoonnummer: 1-317-615-4559
  • E-mail: ClinicalTrials.gov@lilly.com

Studie Locaties

  • China
    • Anhui
      • Wuhu, Anhui, China, 241001
        • Actief, niet wervend
        • Wannan Medical College Yijishan Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100000
        • Actief, niet wervend
        • Luhe Hospital
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Actief, niet wervend
        • Beijing Hospital
      • Beijing, Beijing, China, 101200
        • Actief, niet wervend
        • Beijing Pinggu District Hospital
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, China, 528399
        • Actief, niet wervend
        • Shunde Hospital of Southern Medical Univesity
      • Huizhou, Guangdong, China, 516001
        • Actief, niet wervend
        • Huizhou Municipal Central Hospital
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150001
        • Actief, niet wervend
        • The Fourth Hospital of Harbin Medical University
    • Henan
      • Nanyang, Henan, China, 473014
        • Actief, niet wervend
        • NanYang First people's hospital
      • Zhengzhou, Henan, China, 450014
        • Actief, niet wervend
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210006
        • Actief, niet wervend
        • Nanjing First Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210011
        • Actief, niet wervend
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Zhenjiang, Jiangsu, China, 212000
        • Actief, niet wervend
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250013
        • Actief, niet wervend
        • Jinan Central Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 201200
        • Actief, niet wervend
        • Pudong New Area People's Hospital Shanghai
    • Sichuan
      • Cheng Du, Sichuan, China, 610041
        • Actief, niet wervend
        • West China Hospital of Sichuan University
  • Indië
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indië, 380016
        • Nog niet aan het werven
        • B. J. Medical College & Civil Hospital
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 919924643799
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kartikeya Parmar
      • Baroda, Gujarat, Indië, 390021
        • Werving
        • GMERS Medical College and General Hospital
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 912652772799
        • Hoofdonderzoeker:
          • Meenakshi Shah
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indië, 560054
        • Werving
        • M S Ramaiah Medical College and Hospitals
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 918197132111
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dr Chitra Selvan
      • Bangalore, Karnataka, Indië, 560092
        • Werving
        • Medstar Speciality Hospital
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 09884457106
        • Hoofdonderzoeker:
          • ambrish c
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indië, 400058
        • Werving
        • BSES MG hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • MANOJ CHAWLA
      • Nagpur, Maharashtra, Indië, 441108
        • Werving
        • All India Institute of Medical Sciences (AIIMS) - Nagpur
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 9930805548
        • Hoofdonderzoeker:
          • Udit Narang
      • Pune, Maharashtra, Indië, 411001
        • Werving
        • Grant Medical Foundation - Ruby Hall Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sanjay Chunilal Agarwal
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 9822091220
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indië, 600086
        • Werving
        • Madras Diabetes Research Foundation
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 9840134505
        • Hoofdonderzoeker:
          • VISWANATHAN MOHAN
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indië, 500072
        • Werving
        • Kumudini Devi Diabetes Research Center
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 917842041355
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vishnupriya Rao Paturi
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indië, 700020
        • Werving
        • Institute of Post Graduate Medical Education and Research and Seth Sukhlal Karnani Memorial Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sujoy Ghosh
  • Japan
      • Kumamoto, Japan, 860-0863
        • Actief, niet wervend
        • Morinaga Ueno Clinic
      • Oita, Japan, 870-0039
        • Actief, niet wervend
        • Abe Clinic
    • Chiba
      • Mihama-ku,Chiba City, Chiba, Japan, 261-0004
        • Actief, niet wervend
        • Tokuyama clinic
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 805-8508
        • Actief, niet wervend
        • Steel Memorial Yawata Hospital
    • Hokkaido
      • Chitose, Hokkaido, Japan, 066-0032
        • Actief, niet wervend
        • Hasegawa Medical Clinic
    • Ibaraki
      • Mito, Ibaraki, Japan, 311-4153
        • Actief, niet wervend
        • MinamiAkatsukaClinic
    • Kagawa
      • Zentsuji, Kagawa, Japan, 765-0071
        • Actief, niet wervend
        • Iwamoto Internal Medicine Clinic
    • Kanagawa
      • Chigasaki, Kanagawa, Japan, 253-0044
        • Actief, niet wervend
        • Hayashi Diabetes Internal Medicine Clinic
      • Yamato-shi, Kanagawa, Japan, 242-0004
        • Actief, niet wervend
        • Medical Corporation Yuga Tsuruma Kaneshiro Diabetes Clinic
    • Osaka
      • Suita-shi, Osaka, Japan, 565-0853
        • Actief, niet wervend
        • Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0031
        • Actief, niet wervend
        • Fukuwa Clinic
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 103-0002
        • Actief, niet wervend
        • The Institute for Adult Disease, Asahi Life Foundation
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0008
        • Actief, niet wervend
        • Heishinkai Medical Group ToCROM Clinic
  • Mexico
      • Chihuahua, Mexico, 31110
        • Nog niet aan het werven
        • Investigacion En Salud Y Metabolismo S.C / Nutricion Clinica / Unidad de Base de Datos
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 526144398618
        • Hoofdonderzoeker:
          • Luis Alejandro Nevarez
      • Querétaro, Mexico, 76100
        • Werving
        • PanAmerican Clinical Research - Querétaro - Avenida Antea
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 524422502985
        • Hoofdonderzoeker:
          • Juan Villagordoa Mesa
      • Veracruz, Mexico, 91900
        • Werving
        • FAICIC S. de R.L. de C.V.
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 522299327808
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alejandro Quintin Barrat Hernandez
      • Veracruz, Mexico, 91851
        • Werving
        • Instituto Veracruzano en Investigación Clínica S.C.
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 2299323157
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rosa Isela Luna Ceballos
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44150
        • Werving
        • Unidad de Investigaci�n Cl�nica Cardiometabolica de Occidente
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maricela Vidrio
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44860
        • Werving
        • Salud Cardiovascular
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 5213336392861
        • Hoofdonderzoeker:
          • Agustin Lopez
      • Zapopan, Jalisco, Mexico, 44260
        • Werving
        • Centro de Investigacion Medica de Occidente, S.C.
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 523312044280
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emilia Susana Pelayo Orozco
  • Puerto Rico
      • Dorado, Puerto Rico, 00646
        • Werving
        • Puerto Rico Health Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elham Shana Ghorbani
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 7877961049
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • Werving
        • Advance Medical Research Center
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 5208410241
        • Hoofdonderzoeker:
          • Orvil F. Martinez Rivera
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Sheffield, Alabama, Verenigde Staten, 35660
        • Werving
        • Syed Research Consultants Llc
        • Hoofdonderzoeker:
          • AARON W KARR
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 256-383-4473
    • Arizona
      • Surprise, Arizona, Verenigde Staten, 85378
        • Werving
        • Epic Medical Research - Surprise
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rachel Greatwood
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712
        • Werving
        • Quality of Life Medical & Research Center
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 520-731-2333
        • Hoofdonderzoeker:
          • Walter S. Patton
    • California
      • Escondido, California, Verenigde Staten, 92025
        • Werving
        • Neighborhood Healthcare Institute of Health
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 760-737-6984
        • Hoofdonderzoeker:
          • James H Schultz
      • Huntington Park, California, Verenigde Staten, 90255
        • Werving
        • National Research Institute - Huntington Park
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 323-588-1990
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stanley H. Hsia
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90815
        • Werving
        • Ark Clinical Research
        • Hoofdonderzoeker:
          • Martha G Navarro
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90057
        • Werving
        • National Research Institute - Wilshire
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Guzman
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 213-483-1800
      • Norco, California, Verenigde Staten, 92860
        • Werving
        • Infinity Clinical Research - Norco
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 714-252-6689
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peter Mattar
      • San Ramon, California, Verenigde Staten, 94583
        • Werving
        • Norcal Endocrinology & Internal Medicine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yshay Shlesinger
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 925-552-5280
      • Tustin, California, Verenigde Staten, 92780
        • Werving
        • University Clinical Investigators, Inc.
        • Hoofdonderzoeker:
          • John Kim
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Verenigde Staten, 06416
        • Werving
        • Connecticut Clinical Research - Cromwell
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 8606320144
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles Brendan Montano
    • Florida
      • Coconut Creek, Florida, Verenigde Staten, 33073
        • Werving
        • Invictus Clinical Research Group
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 954-842-6434
        • Hoofdonderzoeker:
          • Juan F Zapata
      • DeLand, Florida, Verenigde Staten, 32720
        • Werving
        • Hillcrest Medical Research
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 386-999-7616
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M Hill
      • Maitland, Florida, Verenigde Staten, 32751
        • Werving
        • K2 Medical Research
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 407-810-2790
        • Hoofdonderzoeker:
          • Neel Patel
      • Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33016
        • Werving
        • Global Health Research Center, Inc.
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 305-824-0026
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maray Rocher
      • Ocoee, Florida, Verenigde Staten, 34761
        • Werving
        • West Orange Endocrinology
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 4074804830
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jose Manuel Mandry
    • Georgia
      • Stockbridge, Georgia, Verenigde Staten, 30281
        • Werving
        • Clinical Research Atlanta
        • Hoofdonderzoeker:
          • Deon Miller
      • Union City, Georgia, Verenigde Staten, 30291
        • Werving
        • Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dwight Blake
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 470-317-3604
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404
        • Werving
        • Family First Medical Center
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 2085527700
        • Hoofdonderzoeker:
          • Flint Rudd Packer
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Verenigde Staten, 47304
        • Werving
        • American Health Network of IN, LLC
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jonathan David Condit
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67218
        • Werving
        • Tekton Research - Wichita
        • Hoofdonderzoeker:
          • Brandon Alleman
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70119
        • Werving
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robert J Noveck
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Verenigde Staten, 48126
        • Werving
        • Revival Research Institute - Dearborn
        • Hoofdonderzoeker:
          • Abdulhassan Saad
    • Montana
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • Werving
        • Billings Clinic
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 406-435-8470
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lauren Kleess
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11215
        • Werving
        • Ellipsis Research Group
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 718-499-6099
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jorge Serje
      • Manlius, New York, Verenigde Staten, 13104
        • Werving
        • Central New York Clinical Research
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 315-682-3263
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jon Christopher Stringer
    • North Carolina
      • Monroe, North Carolina, Verenigde Staten, 28112
        • Werving
        • Monroe Biomedical Research
        • Hoofdonderzoeker:
          • Awawu Igbinadolor
      • New Bern, North Carolina, Verenigde Staten, 28562
        • Werving
        • Lucas Research - New Bern
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 2522225700
        • Hoofdonderzoeker:
          • Claire Ann Presswood
    • Ohio
      • Dublin, Ohio, Verenigde Staten, 43016
        • Werving
        • Aventiv Research
        • Hoofdonderzoeker:
          • Henry Youga
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Verenigde Staten, 73069
        • Werving
        • Intend Research, LLC
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 405-701-8999
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lisa Connery
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Verenigde Staten, 97330
        • Werving
        • The Corvallis Clinic, P.C.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shannon Hopson
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15243
        • Werving
        • Preferred Primary Care Physicians, Preferred Clinical Research-St. Clair
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 412-942-0023
        • Hoofdonderzoeker:
          • Raman S Purighalla
      • Uniontown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15401
        • Werving
        • Preferred Primary Care Physicians
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 724-912-0033
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paul A. Hartley
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29607
        • Werving
        • The Research Center of the Upstate
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 864-626-3117
        • Hoofdonderzoeker:
          • Harlicia Farley
      • Lancaster, South Carolina, Verenigde Staten, 29720
        • Werving
        • MDFirst Research, LLC
        • Hoofdonderzoeker:
          • AMRENDRA KUMAR
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 704-491-1102
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Verenigde Staten, 38305
        • Werving
        • The Jackson Clinic
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 731-660-8396
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kellie Wallace-Wilding
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • Werving
        • Dallas Diabetes Research Center
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 972-566-7799
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dan Lender
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77040
        • Werving
        • Juno Research
        • Hoofdonderzoeker:
          • Damaris Vega
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77089
        • Werving
        • Amir A Hassan, MD, PA
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 2819443610
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amir Ali Hassan, MD
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77079
        • Werving
        • Endocrine Ips, Pllc
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 713-973-3415
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amer S Al-Karadsheh
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Verenigde Staten, 22015
        • Werving
        • Burke Internal Medicine and Research
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 703-455-9711
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nashwa Gabra

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diabetes type 2 hebben
  • Een HbA1c hebben van ≥7,0% (53 mmol/mol) tot ≤9,5% (80 mmol/mol) ondanks dieet en lichaamsbeweging, zoals vastgesteld door het centrale laboratorium bij de screening.
  • Naïef zijn voor insulinetherapie behalve zwangerschapsdiabetes of ≤14 dagen gebruik voor acute behandeling en geen orale of injecteerbare antihyperglycemische medicatie hebben gebruikt gedurende de 90 dagen voorafgaand aan de screening of tussen screening en randomisatie.
  • Gedurende ten minste 90 dagen voorafgaand aan de screening een stabiel gewicht (± 5%) hebben en ermee instemmen om tijdens het onderzoek geen intensief dieet of trainingsprogramma te starten met de bedoeling het lichaamsgewicht te verminderen anders dan de levensstijl en/of dieetmaatregelen voor diabetesbehandeling .
  • Een body mass index (BMI) ≥23,0 kilogram/vierkante meter (kg/m²) hebben bij screening.

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes type 1 hebben
  • Een voorgeschiedenis hebben van ketoacidose of hyperosmolaire toestand of coma in de laatste 6 maanden voorafgaand aan screening, of tussen screening en randomisatie.
  • Wordt momenteel behandeld of is van plan een behandeling te ondergaan voor diabetische retinopathie en/of macula-oedeem
  • Heb functionele classificatie IV van de New York Heart Association met congestief hartfalen.
  • Heb acute of chronische hepatitis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers krijgen oraal een placebo.
Geneesmiddel: Placebo
Oraal toegediend
Experimenteel: Orforglipron dosis 1
Deelnemers krijgen orforglipron oraal.
Geneesmiddel: Orforglipron
Oraal toegediend.
Andere namen:
  • LY3502970
Experimenteel: Orforglipron dosis 2
Deelnemers krijgen orforglipron oraal.
Geneesmiddel: Orforglipron
Oraal toegediend.
Andere namen:
  • LY3502970
Experimenteel: Orforglipron dosis 3
Deelnemers krijgen orforglipron oraal.
Geneesmiddel: Orforglipron
Oraal toegediend.
Andere namen:
  • LY3502970

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in hemoglobine A1c (HbA1c)
Tijdsspanne: Basislijn, week 40
Basislijn, week 40

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat een gewichtsverlies van ≥5% heeft bereikt
Tijdsspanne: Week 40
Week 40
Verandering van baseline in nuchtere serumglucose
Tijdsspanne: Basislijn, week 40
Basislijn, week 40
Verandering van basislijn in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn, week 40
Basislijn, week 40
Percentage deelnemers met een HbA1c-streefwaarde van <7,0% (53 mmol/mol)
Tijdsspanne: Week 40
Week 40
Percentage deelnemers met een HbA1c-streefwaarde van ≤6,5% (48 mmol/mol)
Tijdsspanne: Week 40
Week 40
Percentage verandering ten opzichte van baseline in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn, week 40
Basislijn, week 40
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in daggemiddelde 7-punts zelfgecontroleerde bloedglucose (SMBG)
Tijdsspanne: Basislijn, week 40
Basislijn, week 40
Verandering ten opzichte van baseline in systolische bloeddruk (SBP)
Tijdsspanne: Basislijn, week 40
Basislijn, week 40
Wijziging ten opzichte van baseline in verkort formulier 36 versie 2 (SF-36v2) Acute formulierdomeinscores
Tijdsspanne: Basislijn, week 40
Basislijn, week 40
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in niet-HDL-cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn, week 40
Basislijn, week 40
Percentage verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in triglyceriden
Tijdsspanne: Basislijn, week 40
Basislijn, week 40

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Onderzoekers

  • Studie directeur: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

9 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

9 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18564
  • J2A-MC-GZGT (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
  • U1111-1290-5157 (Andere identificatie: UTN Number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Na goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en een ondertekende overeenkomst voor het delen van gegevens zullen geanonimiseerde gegevens op individueel deelnemersniveau worden verstrekt in een beveiligde toegangsomgeving.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zijn beschikbaar 6 maanden na de primaire publicatie en goedkeuring van de bestudeerde indicatie in de VS en de Europese Unie (EU), afhankelijk van wat later is. Gegevens zullen voor onbepaalde tijd beschikbaar zijn om op te vragen.

IPD-toegangscriteria voor delen

Een onderzoeksvoorstel moet worden goedgekeurd door een onafhankelijk beoordelingspanel en onderzoekers moeten een overeenkomst voor het delen van gegevens ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren