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천식이 있는 어린이와 청소년을 위한 자가 관리, 원격 모니터링 및 온라인 학습 (ASTHMAME)

2023년 7월 24일 업데이트: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

천식은 어린이의 장기적인 상태이며, 종종 1차 진료에서 일반의(GP)가 관리하지만 천식이 있는 일부 어린이는 경험이 풍부한 소아과 의사와 간호사의 병원 치료와 관리가 필요합니다. 소아 천식 치료의 긍정적인 효과는 잘 기록되어 있지만 50% 미만의 소아가 처방에 따라 정기적으로 약을 복용합니다. 천식 증상을 잘 조절하지 못할 뿐만 아니라 처방대로 약을 복용하지 않는 것은 NHS에 막대한 비용과 낭비를 초래하는 문제입니다.

처방에 따라 약을 복용하는 데 있어 장애가 되는 일부 요소에는 질병이나 약에 대한 사람들의 믿음, 잊어버리거나 너무 바빠서 하는 것이 포함됩니다. 이러한 장벽은 교육, 알림 및 인센티브를 제공하여 해결할 수 있습니다.

약물 사용을 모니터링하는 것은 복잡하지만 연구에 따르면 교육과 함께 전자 모니터링 장치를 사용하면 천식 발작 횟수가 개선되는 것으로 나타났습니다. 약물 사용을 모니터링하는 "스마트 흡입기"와 원격 모니터링 및 자가 관리를 위한 앱을 포함한 천식 자가 관리를 위한 디지털 솔루션은 지원되는 자가 관리, 상태가 좋지 않은 환자의 우선 순위 지정 및 병원 감소를 제공함으로써 의료 서비스를 혁신할 가능성이 높습니다. 방문.

천식이 있는 어린이를 지원하기 위해 Sheffield Children's Hospital과 협의하여 Aseptika Ltd가 디지털 셀프 케어 솔루션인 Asthma + me를 개발했습니다. Asthma +me 앱에 무선으로 연결되는 모니터링 장치를 사용하고 약물 사용을 모니터링하여 교육 요령, 알림 및 인센티브를 제공합니다.

이 프로젝트에서 15명의 어린이(및 그 가족)는 PUFFClicker와 3-4시간 교육 세션으로 Asthma + me를 시험하고 구조화된 인터뷰와 설문지를 사용하여 효과가 있었던 것과 그렇지 않은 것을 보고합니다. 동시에 조사관은 GP로 다시 퇴원할 준비가 될 때까지 병원의 지원을 받아 천식을 자가 관리하기 위해 잠재적으로 이 솔루션을 사용할 수 있는 환자의 수를 계획할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

천식은 어린이의 장기적인 상태이며 종종 1차 진료에서 관리되지만 천식이 있는 어린이의 약 20%는 경험이 풍부한 호흡기 소아과 의사 및 간호사의 2차 또는 3차 수준 치료 및 관리가 필요합니다. 소아 천식에 대한 흡입기 및 항염증제 치료의 긍정적인 효과는 잘 기록되어 있지만 50% 미만의 소아가 처방대로 정기적으로 약을 복용합니다. 어린이의 천식 사망은 드물지만 2012년과 2013년 사이에 영국에서 천식 사망에 대한 국가 검토에서 천식 사망의 2/3는 예방 가능했으며 34%에서는 치료에 대한 순응도 저하가 예방 가능한 원인인 것으로 나타났습니다.

교육적 개입과 서면 행동 계획의 사용이 천식 조절을 향상시키는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 환자의 2/3는 천식 검토에 참석하지 않습니다. 약물 순응도 부족은 일차 진료에서 연간 3억 파운드 상당의 약물이 낭비되고 50%의 환자가 처방대로 약물을 복용하지 않는 세계적인 문제입니다. 영국이 의료 서비스에 대한 관리하기 어려운 수요에 직면함에 따라 이러한 질병률과 비용을 해결해야 합니다.

그렇다면 천식이 있는 사람들은 왜 약을 생략할까요? 임상의는 임상의가 약물 순응에 대한 장벽을 이해할 수 있도록 개념적 프레임워크를 개발했습니다. 습관 형성은 피드백, 문제 해결, 프롬프트 및 실행 계획의 복잡한 상호 작용에 의해 뒷받침됩니다. 동기부여(질병에 대한 인식, 투약에 대한 믿음, 고안과 같은 사람들이 투약을 "하지 않을" 이유)와 능력 기회(사람들이 투약을 "할 수 없는" 이유, 예를 들어 잊어버리거나, 너무 바빠서, 일상에 통합되는 문제) 습관 형성을 변경하고 유지하기 위해서는 이해하고 해결해야 합니다.

순응도 모니터링 방법은 비용이 저렴하고 임상에서 쉽게 할 수 있지만 순응도를 크게 과대평가하는 임상의의 비판단적 질문에서부터 자가 보고 설문지 및 다이어리 카드, 처방 리필 데이터에 이르기까지 천식 환자에 대해 오랫동안 연구되었습니다. 및 약물 분석. 이러한 방법은 점점 더 객관적이지만 투여량 "덤핑"에 대한 민감성과 비실용성으로 인해 여전히 부정확할 수 있습니다. 준수 모니터링의 가장 객관적인 방법은 지속적인 모니터링과 전자 장치로 데이터 전송과 같은 "스마트" 기능을 제공할 수 있는 전자 모니터링 장치(EMD)를 사용하는 것입니다. "STAAR"(천식 준수 알림 연구) 연구는 교육/행동 개입을 통해 동기 부여와 능력 기회를 모두 목표로 하기 위해 피드백과 함께 준수 모니터링을 사용했으며, 어린이가 다양한 알람에서 선택한 알림 알람을 통해 실질적인 준수 촉진자를 사용했습니다. 개입 그룹에서 순응도가 49%에서 70%로 유의미하게 개선되었지만 주요 결과 측정인 ACQ에서는 유의미한 개선이 없었습니다. 그러나 병원 및 GP 방문 횟수, 경구 스테로이드 코스 수 및 결석 일수로 측정한 중재 그룹의 악화 횟수는 상당히 낮았습니다.

천식 자가 관리를 위한 디지털 솔루션의 수가 증가하고 있으며, 이들 중 다수는 제약 회사에서 동반 제품 또는 연구 도구로 생산됩니다. 또한 점점 더 많은 HealthApps 및 원격 모니터링 자가 관리 소프트웨어 플랫폼이 상용 시장에 등장하고 있습니다. 모든 것이 성인을 기반으로 하고, 품질이 가변적이며, 기술을 개선하고 전자 건강 기록에 연결하기 위해 더 많은 연구가 필요하기 때문에 이러한 것들이 소아 임상 실습에서 구현되기 전에 극복해야 할 과제가 있습니다. 그러나 디지털 방식으로 진화하는 NHS의 스마트 흡입기 및 HealthApps는 천식과 같은 장기 상태의 자가 관리를 대규모로 지원하고 필요에 따라 위험 계층화를 위해 의료 서비스의 디지털 전환을 지원하며 개인화된 접근 방식을 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 응급 입원을 줄이고 환자의 안전과 삶의 질을 향상시킵니다.

Aseptika Ltd는 Sheffield Children's Hospital과 협의하여 Aseptika Ltd가 개발한 Aseptika Ltd가 천식을 앓고 있는 어린이를 지원하여 병원 외래 환자 서비스에서 일차 진료로의 전환을 연결하는 새로운 중간 진료 경로. 5-18세 어린이의 요구를 충족하도록 특별히 설계되었으며 동일한 앱 내에 두 가지 버전이 있습니다. 어린이 친화적인 보기 및 부모/보호자 보기는 사용 가능한 많은 성인 천식 관리 앱과 다릅니다. 또한 통합 장치, 투약 일지, 트리거 경고 및 증상 점수를 지원합니다. Asthma +me의 핵심은 어린이/청소년과 그 부모를 위한 교육, 참여 및 권한 부여입니다. 새로 진단받은 사람들의 기술을 향상시키기 위해 집중적인 반나절 가족 교육 세션으로 지원되는 기본 강의 계획서가 있습니다.

Asthma + me는 흡입기 복용량을 계산하는 Asthma +me 앱에 무선으로 연결되는 범용 정량 흡입기 추적기를 지원하여 다음 복용량에 대한 알림을 제공하고 너무 어리거나 학교에서 활동 추적기를 착용할 수 없는 어린이를 위한 활동 추적기 역할을 합니다. . 환자가 생성한 데이터는 새로운 동기 부여 보상 시스템을 통해 준수를 장려하는 데 사용됩니다.

Asthma +me에서 Sheffield Children's Hospital의 전자 환자 기록으로 PDF 보고서가 자동으로 전송됩니다. 컨설턴트 소아과 의사 또는 천식 간호사는 진행 상황을 원격으로 검토하거나 긴급 상담 시 환자가 생성한 데이터에 액세스할 수 있습니다. 독특하게도 자녀나 부모가 데이터를 입력하면 천식 행동 계획이 자동으로 채워지고 스마트폰에서 확인되며 주간 보고서의 필수적인 부분으로 인쇄 및 이메일로 전송됩니다.

이 프로젝트에서 15명의 어린이(및 그 가족)는 PUFFClicker와 4시간 교육 세션으로 Asthma + me를 시험하고 효과가 있었던 것과 그렇지 않은 것을 보고합니다. 조사관은 구조화된 인터뷰 및 설문지를 사용하여 그들의 견해를 평가하고 조사관은 천식 증상의 변화를 살펴봅니다. 조사관은 또한 환자 경로를 매핑하고 건강 경제 데이터를 수집하여 프로젝트 비용과 이 솔루션을 잠재적으로 사용하여 병원의 지원을 받아 천식을 자가 관리할 수 있는 환자 수를 수집하여 퇴원할 준비가 될 때까지 합니다. GP.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

96

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Sheffield, 영국
        • Clinical Research Facility, Sheffield Childrens Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

포함 기준:

  1. 5세~15세 11개월
  2. 의사 진단 천식
  3. 처방된 MDI 흡입기
  4. 천식 중증도 BTS 레벨 3 이하.

설명

포함 기준:

  1. 5세~15세 11개월
  2. 의사 진단 천식
  3. 처방된 MDI 흡입기
  4. 천식 중증도 BTS 레벨 3 이하.

제외 기준:

  1. 비영어권 가정
  2. 처방된 건조 분말 흡입기 장치
  3. 최근 3개월 이내 급성 천식으로 입원

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수용성
기간: 17개월
조사자가 설계한 설문지를 사용하여 환자/부모, 임상의 및 교사가 평가한 Asthma and Me 소프트웨어, PUFFClicker 및 교육 패키지의 수용 가능성
17개월
Asthma and Me 소프트웨어 구현의 장벽
기간: 17개월
조사자가 설계한 설문지를 사용하여 환자/부모, 임상의 및 교사가 평가한 Asthma and Me 소프트웨어, PUFFClicker 및 교육 패키지 구현에 대한 장벽
17개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 16일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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