哮喘儿童和青少年的自我护理、远程监测和在线学习 (ASTHMAME)
哮喘是儿童的一种长期疾病,通常由初级保健的全科医生 (GP) 进行治疗,但一些患有哮喘的儿童需要住院治疗并由经验丰富的儿科医生和护士护理。 治疗儿童哮喘的积极效果已有充分记录,但只有不到 50% 的儿童定期按处方服药。 除了导致哮喘症状控制不佳之外,不按处方服药也是一个给 NHS 造成巨大成本和浪费的问题。
按处方服药的一些障碍包括人们对自己的疾病或药物的信念以及忘记或太忙。 这些障碍可以通过提供教育、提醒和激励措施来解决。
监测药物使用情况很复杂,但研究表明,使用电子监测设备并进行教育确实可以减少哮喘发作的次数。 哮喘自我护理的数字解决方案,包括监控药物使用情况的“智能吸入器”以及用于远程监控和自我管理的应用程序,可能会通过提供支持的自我管理、优先考虑病情较重的患者以及减少住院时间来改变卫生服务访问。
Asthma + me 是一种数字自我护理解决方案,由 Aseptika Ltd 与谢菲尔德儿童医院协商开发,旨在为患有哮喘的儿童提供支持。 它使用一个监控设备,无线连接到 Asthma +me 应用程序并监控药物使用情况,提供教育提示、提醒和奖励。
在此项目中,15 名儿童(及其家人)将通过 PUFFClicker 和 3-4 小时的教育课程试用 Asthma + me,并使用结构化访谈和问卷来报告哪些有效、哪些无效。 与此同时,研究人员将确定有多少患者可能在医院的支持下使用该解决方案来自我管理哮喘,直到他们准备好出院回到全科医生那里。
研究概览
地位
条件
详细说明
哮喘是儿童的一种长期疾病,通常在初级保健中进行治疗,但大约 20% 的哮喘儿童需要由经验丰富的呼吸儿科医生和护士进行二级或三级治疗和护理。 使用吸入器和抗炎药物治疗儿童哮喘的积极效果已有充分记录,但只有不到 50% 的儿童定期按处方服药。 儿童因哮喘死亡的情况很少见,但 2012 年至 2013 年间英国哮喘死亡的国家审查得出的结论是,三分之二的哮喘死亡是可以预防的,而 34% 的哮喘死亡患者对治疗依从性差是可以预防的。
众所周知,教育干预和书面行动计划的使用可以改善哮喘控制。 然而,三分之二的患者没有参加哮喘检查。 缺乏对药物的依从性是一个全球性问题,由于依从性差以及 50% 的患者没有按处方服药,初级保健中每年浪费了价值 3 亿英镑的药物。 随着英国对医疗保健服务的需求日益难以控制,这种发病率和成本需要得到解决。
那么,为什么哮喘患者不服药呢? 临床医生开发了一个概念框架,使临床医生能够了解药物依从性的障碍。 习惯的形成是由反馈、问题解决、提示和实施计划的复杂相互作用支撑的。 动机(人们“不会”服药的原因,例如疾病认知、服药信念和设计)与能力机会(人们“不能”服药的原因,例如忘记、太忙、为了改变和维持习惯的形成,需要理解和解决这些问题。
人们对哮喘患者的依从性监测方法进行了深入的研究,从临床医生的非判断性询问(这种方法在临床上成本低廉且易于实施,但大大高估了依从性),到自我报告问卷和日记卡,再到处方补充数据和药物分析。 这些方法越来越客观,但由于对剂量“倾倒”的敏感性和不切实际,仍然存在不准确性。 最客观的依从性监测方法是使用电子监测设备(EMD),它可以提供连续监测和“智能”功能,例如将数据传输到电子设备。 “STAAR”(哮喘依从性提醒研究)研究使用带有反馈的依从性监测,通过教育/行为干预和实用的依从性促进者以及从儿童的一系列警报中选择的提醒警报来瞄准动机和能力机会。 尽管干预组的依从性从 49% 显着提高到 70%,但主要结局指标 ACQ 没有显着改善。 然而,根据医院和全科医生就诊次数、口服类固醇疗程次数以及旷课天数来衡量,干预组的病情加重次数明显较少。
用于哮喘自我护理的数字解决方案越来越多,其中许多是由制药公司作为配套产品或研究工具生产的。 此外,越来越多的HealthApps和远程监控自我管理软件平台出现在商业市场上。 在将这些技术应用于儿科临床实践之前,还需要克服一些挑战,因为所有这些技术都是基于成人的,质量参差不齐,并且需要更多的研究来完善技术和与电子健康记录的链接。 然而,数字化发展的 NHS 中的智能吸入器和 HealthApp 有潜力支持大规模哮喘等长期疾病的自我管理,支持卫生服务的数字化转型,根据需要进行风险分层,并提供个性化的方法护理,从而减少急诊入院并提高患者安全和生活质量。
Asthma + me 是 Aseptika Ltd 与谢菲尔德儿童医院协商后开发的一款针对患有哮喘的儿童和青少年及其父母的全面的 CE 标志技术自我护理解决方案,旨在支持哮喘儿童实施新的中间护理途径将医院门诊服务过渡到初级护理。 专为满足5-18岁儿童的需求而设计,同一个App有两个版本;儿童友好的视图和家长/护理人员的视图使其不同于许多可用的成人哮喘管理应用程序。 它还支持集成设备、用药日记、触发警报和症状评分。 Asthma +me 的核心是对儿童/年轻人及其父母的教育、参与和赋权。 它有一个内置的教学大纲,并辅以为期半天的强化家庭培训课程,以提高新诊断患者的技能。
Asthma + me 支持通用计量吸入器追踪器,可无线连接到 Asthma +me 应用程序,计算吸入器剂量,提醒服用下一剂药物,并为年龄太小或无法在学校佩戴活动追踪器的儿童充当活动追踪器。 患者生成的数据将用于通过新颖的激励奖励系统来激励依从性。
PDF 报告将自动从 Asthma +me 发送至谢菲尔德儿童医院的电子病历。 儿科医生顾问或哮喘护士可以远程查看进展情况,或者在紧急会诊时访问患者生成的数据。 独特的是,当孩子或其父母输入数据时,他们的哮喘行动计划会自动填充、在智能手机上查看、打印并作为每周报告的组成部分通过电子邮件发送。
在这个项目中,15 名儿童(及其家人)将通过 PUFFClicker 和 4 小时的教育课程试用 Asthma + me,并报告哪些有效,哪些无效。 研究人员将使用结构化访谈和问卷来评估他们的观点,并且研究人员将观察他们哮喘症状的任何变化。 研究人员还将绘制患者路径图并收集健康经济学数据,以预测成本以及在医院的支持下可能使用该解决方案自我管理哮喘的患者数量,直到他们准备好出院回到自己的家中。全科医生。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Sheffield、英国
- Clinical Research Facility, Sheffield Childrens Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
纳入标准:
- 年龄5至15岁11个月
- 医生诊断哮喘
- 规定的 MDI 吸入器
- 哮喘严重程度 BTS 3 级或以下。
描述
纳入标准:
- 年龄5至15岁11个月
- 医生诊断哮喘
- 规定的 MDI 吸入器
- 哮喘严重程度 BTS 3 级或以下。
排除标准:
- 非英语家庭
- 规定的干粉吸入器装置
- 近 3 个月内因急性哮喘入院
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可接受性
大体时间:17个月
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Asthma and Me 软件、PUFFClicker 和教育包的可接受性,由患者/家长、临床医生和教师使用研究者设计的问卷进行评估
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17个月
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实施 Asthma and Me 软件的障碍
大体时间:17个月
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实施 Asthma and Me 软件、PUFFClicker 和教育包的障碍,由患者/家长、临床医生和教师使用研究者设计的问卷进行评估
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17个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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