여성 심장외과 환자에서 좌심실 확장기 기능부전이 결과에 미치는 영향 (EDISON)
여성 심장병 환자에서 좌심실 확장기 기능부전이 단기 심장수술 결과에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상태
정황
상세 설명
심혈관 질환은 네덜란드 여성의 주요 사망 원인입니다. NHR(Netherlands Heart Registry)에 따르면 2019년 심혈관 질환으로 사망한 여성이 남성보다 25% 더 많았습니다. 또한 심장 수술 중재를 받는 여성은 남성보다 심장 수술 후 이환율과 사망률이 더 높습니다.1
심장 수술 후 불리한 결과의 중요한 예측인자 및 위험 인자는 박출률(EF)(HFpEF)이 보존된 심부전(HF)의 수술 전 존재입니다.
좌심실 이완기 기능 장애(LVDD)로도 알려진 HFpEF는 HF 증상을 나타내는 모든 환자의 30-50%를 차지합니다.2 이 환자의 2/3는 여성입니다.3 LVDD의 발병률은 일반적으로 나이가 들면서 증가합니다.4 그러나 여성은 같은 연령의 남성보다 LVDD를 발병할 가능성이 더 높습니다(비율 2:1).5 혈관 경화는 여성에서 LVDD의 더 높은 유병률에 기여하는 중요한 병태생리학적 요인입니다. 여성은 남성에 비해 나이가 들면서 심실 탄성이 더 빨리 감소합니다.6 또한 철분 결핍, 당뇨병, 비만, 고혈압, 자간전증 및 자가면역 질환과 같은 몇 가지 합병증이 여성의 LVDD 유병률을 높이는 데 기여합니다. 모두 염증 반응의 시작과 관련이 있으며 이는 LVDD 발달에 중요한 요소로 간주됩니다.6
LVDD를 진단하고 심각도를 결정하는 데 있어 심초음파 검사는 매우 중요합니다. 실제로 심초음파 영상을 통해 LVDD는 등급 I(경증)에서 등급 III(중증)까지 등급으로 분류할 수 있습니다. 이와 관련하여 등급이 높을수록 증상이 있는 HF의 가능성이 높고 예후가 나쁩니다. 경식도 심초음파는 심장 수술 중 심장 기능을 평가하기 위한 표준 치료 수술 전후 진단 개입입니다. 수술 중 Swaminathan 등8의 단순화된 알고리즘은 확장기 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
여러 연구에서 보수적으로 치료받은 LVDD 환자의 결과에서 성별과 관련된 차이를 조사했습니다. 9-12 이러한 연구는 LVDD를 가진 여성이 남성과 비교하여 병원 내 및 모든 원인 사망률에서 비슷한 결과를 보였다는 것을 보여주었습니다. 그러나 이러한 연구 중 어느 것도 심장 수술 후 결과에 초점을 맞추지 않았습니다.
또한 - 심장 수술 후 암컷에서 더 높은 이환율과 사망률로 이어지는 알려진 차이점에도 불구하고 - 기본 및 임상 연구에는 주로 수컷 동물과 수컷 환자가 포함되었습니다.
이 연구의 목적은 심장 수술을 받는 LVDD를 가진 남성과 여성의 차이를 평가하는 것입니다. 우리는 체중, 체표면적, 이전 병력, 다른 것들 중에서 측정된 심장 기능, 경식도 심초음파 및 혈류역학 매개변수, 수혈, 응고, 심폐 바이패스(CPB) 관련 요인, 수축성 요구 사항, 위험 및 30일째 결과 점수, 합병증, 이환율 및 사망률. 향후 심장 수술 후 여성의 결과를 개선하는 것을 목표로 관찰 환경에서 이러한 변수를 평가할 것입니다.
우리는 LVDD가 남성 환자에 비해 여성 환자에서 더 뚜렷하다고 가정합니다. 또한 LVDD가 있는 여성(LVDD의 등급에 따라 다름)이 남성 환자보다 심장 수술 후 조기 결과(≤30일)가 낮다는 가설을 세웁니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Susanne Eberl, MD,PhD
- 이메일: s.eberl@amsterdamumc.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Jennifer Breel, MSc,PhD
- 전화번호: +31(0)20 2566 2533
- 이메일: j.s.breel@amsterdamumc.nl
연구 장소
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North Holland
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Amsterdam, North Holland, 네덜란드, 1105AZ
- 모병
- Academic Medical Center
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연락하다:
- Susanne Eberl, MD,PhD
- 전화번호: +31610019257
- 이메일: s.eberl@amsterdamumc.nl
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연락하다:
- Jennifer S Breel, MSc, PhD
- 전화번호: +31610019257
- 이메일: j.s.breel@amsterdamumc.nl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 암스테르담 UMC에서 2023년 1월 1일부터 2026년 12월 31일까지 심장 수술을 받는 >18세의 모든 환자
제외 기준:
- 치료 데이터 재사용에 반대하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심실 확장기 기능 장애
기간: 시작 바이패스 전 및 바이패스 종료 전
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CPB 전과 후 LVDD(등급 I - III) 환자 수.
LVDD는 초기 승모판 환형 조직 속도(E/E')에 대한 승모판 통과 초기 유속의 비율을 사용하여 측정됩니다.
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시작 바이패스 전 및 바이패스 종료 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 끝점
기간: 수술 30일 후 측정
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복합 종점: 사망, 지속적인 신경 장애가 있는 뇌혈관 사고(CVA), KDIGO 2012에서 정의한 급성 신장 손상(AKI), 혈관 활동 수축 지수(VIS) > 45인 저심박출 증후군(LCOS) 또는 심장 보조 장치, 환기가 필요한 폐(및 기타) 합병증 >48시간
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수술 30일 후 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Markus W Hollmann, Prof.Dr.Dr., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- W23_003#23.024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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