안구 상태를 식별할 수 있는 IT 도구 개발
녹내장 또는 안구 전방 질환을 식별하는 각막의 생체역학의 역할을 조사하고 이들을 구별할 수 있는 IT 도구를 만들기 위한 전향적 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
데이터는 각막 생체역학을 측정할 수 있는 두 가지 상용 장치를 사용하여 수집됩니다. 각막 생체역학은 녹내장, 고안압증, 각막 상태 및 건강한 대조군과 같은 다양한 조건을 가진 참가자에서 측정될 것입니다. 위에서 언급한 조건이 각막 생체역학적 특성의 변화를 유발한다는 것이 잘 확립되어 있기 때문입니다.
각막 생체역학은 강성, 탄성과 같은 각막의 기계적 특성이며 ORA(Ocular Response Analyzer) 또는 Corvis ST(Corneal Visualization Scheimpflug Technology)의 두 가지 장치를 사용하여 측정할 수 있습니다. 두 장치 모두 공기 퍼프를 사용하여 일시적으로 각막을 평평하게 하고 조직의 특성을 도출합니다.
안구 질환이 있는 참가자는 일상적인 임상 약속에 참석하는 환자 중 녹내장 및 전방 안과 클리닉의 버밍햄 및 미들랜드 안구 센터(BMEC)에서 모집됩니다. Aston University에서 건강한 대조군을 모집합니다. 이 연구는 한 번의 방문만 필요하며 후속 조치가 필요하지 않습니다.
수집된 데이터의 일부는 기계 학습 알고리즘을 훈련하여 조건을 구별하는 데 사용되고 나머지 데이터는 새로 생성된 알고리즘의 정확도를 테스트하는 데 사용됩니다. 알고리즘은 Orange Data Mining을 사용하여 개발됩니다.
연구 유형
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 연령.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 참가자.
- 연구 그룹: 녹내장, 각막 질환 또는 고안압증 진단을 받은 환자. 녹내장, 고안압증 또는 각막 상태에 대한 치료(약물 또는 수술)를 받고 있는 환자.
- 대조군: 이전 병리의 진단이나 치료가 없는 사람들.
제외 기준:
- 18세 미만
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 참가자.
- 포함 기준에 속하지 않는 눈 상태를 가진 환자.
- 호흡 곤란 또는 심각한 머리 떨림이 있는 환자.
- 통증이 있거나 측정 시간 동안 앉아 있을 수 없는 환자.
- 방문하는 동안 콘택트 렌즈를 착용하는 참가자. 콘택트 렌즈의 착용은 각막 생체 역학의 척도를 변경할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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녹내장
녹내장 진단을 받고 녹내장 치료를 위해 수술을 받거나 받은 환자
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각막 생체역학 측정
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안구 고혈압
안압항진증 진단을 받고 안구고혈압 치료를 위해 수술을 받고 있거나 수술을 받은 환자
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각막 생체역학 측정
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원추각막
원추각막 진단을 받고 원추각막 치료를 위해 수술을 받고 있거나 수술을 받은 환자
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각막 생체역학 측정
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건강한 통제
건강한
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각막 생체역학 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 압평 속도
기간: 1일차
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Corivs ST [m/s]를 사용하여 측정한 각막의 첫 번째 압평 중 속도
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1일차
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첫 박수 시간
기간: 1일차
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Corivs ST [s]를 사용하여 측정한 각막의 첫 번째 압평 시간 프레임
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1일차
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첫 번째 압평 길이
기간: 1일차
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Corivs ST [mm]를 사용하여 측정한 각막의 첫 번째 압평 길이
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1일차
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두 번째 압평 속도
기간: 1일차
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Corivs ST [m/s]를 사용하여 측정한 각막의 두 번째 압평 중 속도
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1일차
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두 번째 박수 시간
기간: 1일차
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Corivs ST [s]를 사용하여 측정한 각막의 두 번째 압평 시간 프레임
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1일차
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두 번째 압평 길이
기간: 1일차
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Corivs ST [mm]를 사용하여 측정한 각막의 두 번째 압평 길이
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1일차
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최대 오목 시간
기간: 1일차
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Corivs ST [s]를 사용하여 측정한 가장 높은 오목한 시간 프레임
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1일차
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가장 높은 오목한 피크 거리
기간: 1일차
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Corivs ST[mm]를 사용하여 측정한 가장 높은 오목부에서 주변 피크 2개 사이의 거리
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1일차
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최대 오목 반경
기간: 1일차
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Corivs ST [mm]를 사용하여 측정한 최고 오목부에서의 곡률 반경
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1일차
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가장 높은 오목 변형 진폭
기간: 1일차
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Corivs ST [mm]를 사용하여 측정한 정상적인 각막 모양과 가장 높은 오목 사이의 각막 정점의 최대 변위
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1일차
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각막 히스테리시스
기간: 1일차
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ORA[mmHg]로 측정한 1차 압평과 2차 압평의 공기 퍼프 강도 차이
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1일차
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각막 저항 인자
기간: 1일차
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ORA [mmHg]를 사용하여 측정한 각막의 전체 저항
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Corvis ST로 측정한 안압
기간: 1일차
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각막을 압착하는 데 필요한 공기의 압력에 따라 측정된 안압의 값.
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1일차
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ORA로 측정한 안압
기간: 1일차
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각막을 압착하는 데 필요한 공기의 압력에 따라 측정된 안압의 값.
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1일차
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파키메트리
기간: 1일차
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Corvis ST를 이용한 각막두께 측정
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Shehzad A Naroo, PhD, Aston University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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눈 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국