目の状態を特定できるITツールを開発
緑内障または前眼部疾患の特定における角膜の生体力学の役割を調査し、それらを区別できるITツールを作成するための前向き観察研究
調査の概要
詳細な説明
データは、角膜生体力学を測定できる 2 つの異なる市販のデバイスを使用して収集されます。 角膜バイオメカニクスは、緑内障、高眼圧症、角膜の状態、および健康な対照といったさまざまな状態の参加者で測定されます。これは、上記の状態が角膜のバイオメカニクス特性の変化を引き起こすことが十分に確立されているためです。
角膜バイオメカニクスは、剛性、弾性などの角膜の機械的特性であり、眼反応分析装置 (ORA) または角膜可視化シャインプフルグ技術 (Corvis ST) の 2 つのデバイスを使用して測定できます。 どちらのデバイスも、空気の一吹きを使用して角膜を一時的に平らにし、組織の特性を導き出します。
眼疾患のある参加者は、バーミンガム・ミッドランズ眼科センター(BMEC)の緑内障クリニックと前眼科クリニックで、定期的な診療予約に参加する患者の中から募集されます。 健康管理者はアストン大学で採用されます。 この研究には 1 回の来院のみが必要であり、フォローアップの必要はありません。
収集されたデータの一部は、条件を区別するための機械学習アルゴリズムをトレーニングするために使用され、残りのデータは、新しく作成されたアルゴリズムの精度をテストするために使用されます。 このアルゴリズムは、Orange Data Mining を使用して開発されます。
研究の種類
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上。
- インフォームドコンセントを与えることができる参加者。
- 研究グループ: 緑内障、角膜疾患、または高眼圧症と診断された患者。 緑内障、高眼圧症、角膜疾患の治療(投薬または手術)を受けている患者。
- 対照群:過去に病状の診断や治療を受けていない人々。
除外基準:
- 18歳未満。
- インフォームドコンセントが得られない参加者。
- 対象基準に含まれない眼疾患のある患者。
- 呼吸困難または重大な頭部振戦のある患者。
- 痛みがある患者、または測定中座ったままでいられない患者。
- 参加者はコンタクトレンズを着用して訪問しています。 コンタクトレンズの装用により、角膜の生体力学の測定値が変化する可能性があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
緑内障
緑内障と診断され、緑内障治療のための手術を受けている、または手術を受けた患者
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角膜バイオメカニクスの測定
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高眼圧症
高眼圧症と診断され、高眼圧症治療のための手術を受けている、または手術を受けた患者
|
角膜バイオメカニクスの測定
|
円錐角膜
円錐角膜と診断され、円錐角膜の治療手術を受けている、または手術を受けた患者
|
角膜バイオメカニクスの測定
|
健全なコントロール
健康
|
角膜バイオメカニクスの測定
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の圧平速度
時間枠:1日目
|
Corivs ST を使用して測定された角膜の最初の圧平時の速度 [m/s]
|
1日目
|
最初の圧平時間
時間枠:1日目
|
Corivs ST を使用して測定された最初の角膜圧平の時間枠 [秒]
|
1日目
|
最初の圧平長さ
時間枠:1日目
|
Corivs ST を使用して測定した角膜の最初の圧平の長さ [mm]
|
1日目
|
第 2 圧平速度
時間枠:1日目
|
Corivs ST を使用して測定された角膜の 2 回目の圧平時の速度 [m/s]
|
1日目
|
2回目の圧平時間
時間枠:1日目
|
Corivs ST を使用して測定された 2 回目の角膜圧平の時間枠 [s]
|
1日目
|
2 番目の圧平長さ
時間枠:1日目
|
Corivs ST を使用して測定した角膜の 2 回目の圧平の長さ [mm]
|
1日目
|
最高凹時間
時間枠:1日目
|
Corivs ST を使用して測定された最大凹面の時間枠 [s]
|
1日目
|
凹面ピーク距離の最大値
時間枠:1日目
|
Corivs ST を使用して測定した、最も高い凹面における周囲の 2 つの頂点間の距離 [mm]
|
1日目
|
最大凹面半径
時間枠:1日目
|
Corivs ST を使用して測定された最大凹面の曲率半径 [mm]
|
1日目
|
最大の凹面変形振幅
時間枠:1日目
|
Corivs ST を使用して測定された、正常な角膜形状と最も高い凹面の間の角膜頂点の最大変位 [mm]
|
1日目
|
角膜ヒステリシス
時間枠:1日目
|
ORA を使用して測定した、1 回目と 2 回目の圧平の間の空気吹きの強さの差 [mmHg]
|
1日目
|
角膜抵抗係数
時間枠:1日目
|
ORA を使用して測定された角膜の全体的な抵抗 [mmHg]
|
1日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Corvis STを使用して測定した眼圧
時間枠:1日目
|
角膜を圧平するために必要な空気の圧力に従って測定される眼圧の値。
|
1日目
|
ORAを使用して測定した眼圧
時間枠:1日目
|
角膜を圧平するために必要な空気の圧力に従って測定される眼圧の値。
|
1日目
|
厚さ測定
時間枠:1日目
|
Corvis STを使用した角膜厚の測定
|
1日目
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Shehzad A Naroo, PhD、Aston University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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