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目の状態を特定できるITツールを開発

2023年8月1日 更新者:Aston University

緑内障または前眼部疾患の特定における角膜の生体力学の役割を調査し、それらを区別できるITツールを作成するための前向き観察研究

研究の目的は、機械学習を使用して、角膜の生体力学的データを分析して目の状態を区別できる IT ツールを開発することです。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

詳細な説明

データは、角膜生体力学を測定できる 2 つの異なる市販のデバイスを使用して収集されます。 角膜バイオメカニクスは、緑内障、高眼圧症、角膜の状態、および健康な対照といったさまざまな状態の参加者で測定されます。これは、上記の状態が角膜のバイオメカニクス特性の変化を引き起こすことが十分に確立されているためです。

角膜バイオメカニクスは、剛性、弾性などの角膜の機械的特性であり、眼反応分析装置 (ORA) または角膜可視化シャインプフルグ技術 (Corvis ST) の 2 つのデバイスを使用して測定できます。 どちらのデバイスも、空気の一吹きを使用して角膜を一時的に平らにし、組織の特性を導き出します。

眼疾患のある参加者は、バーミンガム・ミッドランズ眼科センター(BMEC)の緑内障クリニックと前眼科クリニックで、定期的な診療予約に参加する患者の中から募集されます。 健康管理者はアストン大学で採用されます。 この研究には 1 回の来院のみが必要であり、フォローアップの必要はありません。

収集されたデータの一部は、条件を区別するための機械学習アルゴリズムをトレーニングするために使用され、残りのデータは、新しく作成されたアルゴリズムの精度をテストするために使用されます。 このアルゴリズムは、Orange Data Mining を使用して開発されます。

研究の種類

観察的

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

成人人口。 研究グループ: バーミンガムおよびミッドランズ眼科センターの患者。 対照群: バーミンガムでアストン大学の職員および学生から集められた健康な集団。

説明

包含基準:

  • 年齢は18歳以上。
  • インフォームドコンセントを与えることができる参加者。
  • 研究グループ: 緑内障、角膜疾患、または高眼圧症と診断された患者。 緑内障、高眼圧症、角膜疾患の治療(投薬または手術)を受けている患者。
  • 対照群:過去に病状の診断や治療を受けていない人々。

除外基準:

  • 18歳未満。
  • インフォームドコンセントが得られない参加者。
  • 対象基準に含まれない眼疾患のある患者。
  • 呼吸困難または重大な頭部振戦のある患者。
  • 痛みがある患者、または測定中座ったままでいられない患者。
  • 参加者はコンタクトレンズを着用して訪問しています。 コンタクトレンズの装用により、角膜の生体力学の測定値が変化する可能性があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
緑内障
緑内障と診断され、緑内障治療のための手術を受けている、または手術を受けた患者
角膜バイオメカニクスの測定
高眼圧症
高眼圧症と診断され、高眼圧症治療のための手術を受けている、または手術を受けた患者
角膜バイオメカニクスの測定
円錐角膜
円錐角膜と診断され、円錐角膜の治療手術を受けている、または手術を受けた患者
角膜バイオメカニクスの測定
健全なコントロール
健康
角膜バイオメカニクスの測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の圧平速度
時間枠:1日目
Corivs ST を使用して測定された角膜の最初の圧平時の速度 [m/s]
1日目
最初の圧平時間
時間枠:1日目
Corivs ST を使用して測定された最初の角膜圧平の時間枠 [秒]
1日目
最初の圧平長さ
時間枠:1日目
Corivs ST を使用して測定した角膜の最初の圧平の長さ [mm]
1日目
第 2 圧平速度
時間枠:1日目
Corivs ST を使用して測定された角膜の 2 回目の圧平時の速度 [m/s]
1日目
2回目の圧平時間
時間枠:1日目
Corivs ST を使用して測定された 2 回目の角膜圧平の時間枠 [s]
1日目
2 番目の圧平長さ
時間枠:1日目
Corivs ST を使用して測定した角膜の 2 回目の圧平の長さ [mm]
1日目
最高凹時間
時間枠:1日目
Corivs ST を使用して測定された最大凹面の時間枠 [s]
1日目
凹面ピーク距離の最大値
時間枠:1日目
Corivs ST を使用して測定した、最も高い凹面における周囲の 2 つの頂点間の距離 [mm]
1日目
最大凹面半径
時間枠:1日目
Corivs ST を使用して測定された最大凹面の曲率半径 [mm]
1日目
最大の凹面変形振幅
時間枠:1日目
Corivs ST を使用して測定された、正常な角膜形状と最も高い凹面の間の角膜頂点の最大変位 [mm]
1日目
角膜ヒステリシス
時間枠:1日目
ORA を使用して測定した、1 回目と 2 回目の圧平の間の空気吹きの強さの差 [mmHg]
1日目
角膜抵抗係数
時間枠:1日目
ORA を使用して測定された角膜の全体的な抵抗 [mmHg]
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Corvis STを使用して測定した眼圧
時間枠:1日目
角膜を圧平するために必要な空気の圧力に従って測定される眼圧の値。
1日目
ORAを使用して測定した眼圧
時間枠:1日目
角膜を圧平するために必要な空気の圧力に従って測定される眼圧の値。
1日目
厚さ測定
時間枠:1日目
Corvis STを使用した角膜厚の測定
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Shehzad A Naroo, PhD、Aston University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2022年12月1日

一次修了 (推定)

2023年6月1日

研究の完了 (推定)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2022年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月1日

最初の投稿 (実際)

2023年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月1日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 005-2021-SN

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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