Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af et IT-værktøj, der kan identificere øjentilstande

1. august 2023 opdateret af: Aston University

En prospektiv observationsundersøgelse for at undersøge rollen af ​​hornhindens biomekanik i identifikation af glaukom eller forreste øjensygdomme og skabe et it-værktøj, der er i stand til at skelne mellem dem

Formålet med undersøgelsen er at bruge maskinlæring til at udvikle et it-værktøj, der er i stand til at skelne mellem øjentilstande ved at analysere hornhindens biomekaniske data.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Data vil blive indsamlet ved hjælp af to forskellige kommercielt tilgængelige enheder, der er i stand til at måle hornhindens biomekanik. Hornhindens biomekanik vil blive målt hos deltagere med forskellige tilstande: glaukom, okulær hypertension, hornhindetilstande og raske kontroller, da det er veletableret, at de ovennævnte tilstande forårsager ændringer i hornhindens biomekaniske egenskaber.

Hornhindens biomekanik er hornhindens mekaniske egenskaber, som stivhed, elasticitet og det er muligt at måle dem ved hjælp af to enheder: Ocular Response Analyzer (ORA) eller Corneal Visualization Scheimpflug Technology (Corvis ST). Begge enheder bruger et pust af luft til midlertidigt at flade hornhinden og udlede vævets egenskaber.

Deltagere med okulære tilstande vil blive rekrutteret på Birmingham og Midlands Eye Center (BMEC) på Glaucoma og Anterior Eye klinikker blandt patienter, der deltager til deres rutinemæssige kliniske aftale. Sunde kontroller vil blive rekrutteret på Aston University. Denne undersøgelse kræver kun et besøg, og der er ikke behov for opfølgning.

En del af de indsamlede data vil blive brugt til at træne maskinlæringsalgoritmer til at skelne mellem forhold, de resterende data vil blive brugt til at teste nøjagtigheden af ​​nyoprettede algoritmer. Algoritmen vil blive udviklet ved hjælp af Orange Data Mining.

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksen befolkning. Studiegruppe: patienter ved Birmingham og Midlands Eye Centre. Kontrolgrupper: sund befolkning rekrutteret i Birmingham blandt ansatte og studerende ved Aston University.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år.
  • Deltagere, der er i stand til at give informeret samtykke.
  • Undersøgelsesgrupper: Patienter med diagnosen glaukom eller hornhindesygdom eller okulær hypertension. Patienter, der er i behandling (medicin eller operation) for glaukom eller okulær hypertension eller hornhindetilstande.
  • Kontrolgruppe: personer uden diagnose eller behandling af tidligere patologier.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18.
  • Deltagere, der ikke er i stand til at give informeret samtykke.
  • Patienter med øjenlidelser, der ikke er inden for inklusionskriterierne.
  • Patienter med åndedrætsbesvær eller betydelig hovedrysten.
  • Patienter, der har smerter eller ude af stand til at blive siddende under målingernes varighed.
  • Deltagere, der under besøget har kontaktlinser på. Brug af kontaktlinser kan ændre målingen af ​​hornhindens biomekanik.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Grøn stær
Patienter med diagnosen grøn stær, som er i behandling eller er blevet opereret for at behandle glaukom
Diagnostisk test: Måling af hornhindens biomekaniske egenskaber
Måling af hornhindens biomekanik
Okulær hypertension
Patienter med diagnosen okulær hypertension, som får eller er blevet opereret for at behandle okulær hypertension
Diagnostisk test: Måling af hornhindens biomekaniske egenskaber
Måling af hornhindens biomekanik
Keratokonus
Patienter med diagnosen keratoconus, som får eller er blevet opereret for at behandle keratoconus
Diagnostisk test: Måling af hornhindens biomekaniske egenskaber
Måling af hornhindens biomekanik
Sund kontrol
Sund og rask
Diagnostisk test: Måling af hornhindens biomekaniske egenskaber
Måling af hornhindens biomekanik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Første applanationshastighed
Tidsramme: Dag 1
Hastighed under den første applanation af hornhinden, målt ved hjælp af Corivs ST [m/s]
Dag 1
Første applanationstid
Tidsramme: Dag 1
Tidsramme for den første applanation af hornhinden, målt ved hjælp af Corivs ST [s]
Dag 1
Første applanationslængde
Tidsramme: Dag 1
Længden af ​​den første applanation af hornhinden, målt med Corivs ST [mm]
Dag 1
Anden applanationshastighed
Tidsramme: Dag 1
Hastighed under den anden applanation af hornhinden, målt ved hjælp af Corivs ST [m/s]
Dag 1
Anden applaneringstid
Tidsramme: Dag 1
Tidsramme for den anden applanation af hornhinden, målt ved hjælp af Corivs ST [s]
Dag 1
Anden applanationslængde
Tidsramme: Dag 1
Længden af ​​den anden applanation af hornhinden, målt med Corivs ST [mm]
Dag 1
Højeste konkavitetstid
Tidsramme: Dag 1
Tidsramme ved højeste konkavitet, målt ved hjælp af Corivs ST [s]
Dag 1
Højeste konkavitets spidsafstand
Tidsramme: Dag 1
Afstand mellem de 2 omgivende toppe ved den højeste konkavitet, målt med Corivs ST [mm]
Dag 1
Højeste konkavitetsradius
Tidsramme: Dag 1
Krumningsradius ved højeste konkavitet, målt med Corivs ST [mm]
Dag 1
Højeste konkavitetsdeformationsamplitude
Tidsramme: Dag 1
Maksimal forskydning af hornhindens apex mellem normal hornhindeform og højeste konkavitet, målt med Corivs ST [mm]
Dag 1
Hornhindehysterese
Tidsramme: Dag 1
Forskel med hensyn til intensiteten af ​​pust af luft mellem den første og anden applanation, målt ved hjælp af ORA [mmHg]
Dag 1
Korneal modstandsfaktor
Tidsramme: Dag 1
Overordnet modstand af hornhinden, målt ved hjælp af ORA [mmHg]
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulært tryk målt med Corvis ST
Tidsramme: Dag 1
Værdien af ​​intraokulært tryk målt i henhold til trykket af luften, der er nødvendig for at applanere hornhinden.
Dag 1
Intraokulært tryk målt med ORA
Tidsramme: Dag 1
Værdien af ​​intraokulært tryk målt i henhold til trykket af luften, der er nødvendig for at applanere hornhinden.
Dag 1
Pachymetri
Tidsramme: Dag 1
Måling af hornhindetykkelse ved hjælp af Corvis ST
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aston University

Samarbejdspartnere

Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shehzad A Naroo, PhD, Aston University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2023

Først opslået (Faktiske)

3. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 005-2021-SN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øjensygdomme

Kliniske forsøg med Måling af hornhindens biomekaniske egenskaber

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner