Développement d'un outil informatique capable d'identifier les conditions oculaires
Une étude observationnelle prospective pour étudier le rôle de la biomécanique de la cornée dans l'identification du glaucome ou des maladies oculaires antérieures et créer un outil informatique capable de les distinguer
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données seront recueillies à l'aide de deux appareils différents disponibles dans le commerce capables de mesurer la biomécanique cornéenne. La biomécanique cornéenne sera mesurée chez des participants souffrant de différentes affections : glaucome, hypertension oculaire, affections cornéennes et témoins sains, car il est bien établi que les affections susmentionnées entraînent des modifications des propriétés biomécaniques de la cornée.
La biomécanique cornéenne est les propriétés mécaniques de la cornée, comme la rigidité, l'élasticité et il est possible de les mesurer à l'aide de deux appareils : Ocular Response Analyzer (ORA) ou Corneal Visualization Scheimpflug Technology (Corvis ST). Les deux appareils utilisent une bouffée d'air pour aplatir temporairement la cornée et dériver les propriétés du tissu.
Les participants souffrant de troubles oculaires seront recrutés au Birmingham and Midlands Eye Center (BMEC) dans les cliniques de glaucome et d'œil antérieur parmi les patients se présentant pour leur rendez-vous clinique de routine. Des témoins sains seront recrutés à l'Université d'Aston. Cette étude ne nécessite qu'une seule visite et il n'y a pas besoin de suivi.
Une partie des données collectées sera utilisée pour former des algorithmes d'apprentissage automatique afin de différencier les conditions, les données restantes seront utilisées pour tester la précision des algorithmes nouvellement créés. L'algorithme sera développé à l'aide d'Orange Data Mining.
Type d'étude
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans.
- Participants capables de donner un consentement éclairé.
- Groupes d'étude : Patients ayant reçu un diagnostic de glaucome ou de maladie cornéenne ou d'hypertension oculaire. Les patients qui suivent un traitement (médicaments ou chirurgie) pour le glaucome ou l'hypertension oculaire ou les affections cornéennes.
- Groupe témoin : personnes sans diagnostic ni traitement de pathologies antérieures.
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans.
- Participants qui ne sont pas en mesure de donner un consentement éclairé.
- Patients présentant des affections oculaires ne répondant pas aux critères d'inclusion.
- Patients souffrant de détresse respiratoire ou de tremblements importants de la tête.
- Patients souffrant ou incapables de rester assis pendant la durée des mesures.
- Les participants qui, lors de la visite, portent des lentilles de contact. Le port de lentilles de contact peut altérer la mesure de la biomécanique cornéenne.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Glaucome
Patients ayant reçu un diagnostic de glaucome, qui reçoivent ou ont subi une intervention chirurgicale pour traiter le glaucome
|
Mesure de la biomécanique cornéenne
|
|
Hypertension oculaire
Patients ayant reçu un diagnostic d'hypertension oculaire, qui reçoivent ou ont subi une intervention chirurgicale pour traiter l'hypertension oculaire
|
Mesure de la biomécanique cornéenne
|
|
Kératocône
Patients ayant reçu un diagnostic de kératocône, qui reçoivent ou ont subi une intervention chirurgicale pour traiter le kératocône
|
Mesure de la biomécanique cornéenne
|
|
Contrôles sains
En bonne santé
|
Mesure de la biomécanique cornéenne
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Vitesse de première aplanation
Délai: Jour 1
|
Vitesse lors de la première aplanation de la cornée, mesurée à l'aide de Corivs ST [m/s]
|
Jour 1
|
|
Heure de la première application
Délai: Jour 1
|
Délai de la première aplanation de la cornée, mesuré à l'aide de Corivs ST [s]
|
Jour 1
|
|
Durée de la première aplanation
Délai: Jour 1
|
Longueur de la première aplanation de la cornée, mesurée à l'aide de Corivs ST [mm]
|
Jour 1
|
|
Deuxième vitesse d'aplanissement
Délai: Jour 1
|
Vitesse lors de la deuxième aplanation de la cornée, mesurée à l'aide de Corivs ST [m/s]
|
Jour 1
|
|
Deuxième temps d'aplanissement
Délai: Jour 1
|
Délai de la deuxième aplanation de la cornée, mesuré à l'aide de Corivs ST [s]
|
Jour 1
|
|
Durée de la seconde aplanation
Délai: Jour 1
|
Longueur de la deuxième aplanation de la cornée, mesurée à l'aide de Corivs ST [mm]
|
Jour 1
|
|
Temps de concavité le plus élevé
Délai: Jour 1
|
Délai à la concavité la plus élevée, mesuré à l'aide de Corivs ST [s]
|
Jour 1
|
|
Distance de crête de concavité la plus élevée
Délai: Jour 1
|
Distance entre les 2 pics environnants à la concavité la plus élevée, mesurée à l'aide de Corivs ST [mm]
|
Jour 1
|
|
Rayon de concavité le plus élevé
Délai: Jour 1
|
Rayon de courbure à la concavité la plus élevée, mesuré à l'aide de Corivs ST [mm]
|
Jour 1
|
|
Amplitude de déformation de concavité la plus élevée
Délai: Jour 1
|
Déplacement maximal de l'apex cornéen entre la forme cornéenne normale et la concavité la plus élevée, mesuré à l'aide de Corivs ST [mm]
|
Jour 1
|
|
Hystérésis cornéenne
Délai: Jour 1
|
Différence en termes d'intensité de bouffée d'air entre la première et la deuxième aplanation, mesurée à l'aide de l'ORA [mmHg]
|
Jour 1
|
|
Facteur de résistance cornéenne
Délai: Jour 1
|
Résistance globale de la cornée, mesurée à l'aide d'ORA [mmHg]
|
Jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pression intraoculaire mesurée à l'aide de Corvis ST
Délai: Jour 1
|
Valeur de la pression intraoculaire mesurée en fonction de la pression de l'air nécessaire pour aplanir la cornée.
|
Jour 1
|
|
Pression intraoculaire mesurée à l'aide d'ORA
Délai: Jour 1
|
Valeur de la pression intraoculaire mesurée en fonction de la pression de l'air nécessaire pour aplanir la cornée.
|
Jour 1
|
|
Pachymétrie
Délai: Jour 1
|
Mesure de l'épaisseur de la cornée à l'aide de Corvis ST
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shehzad A Naroo, PhD, Aston University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 005-2021-SN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .