Sellaisen IT-työkalun kehittäminen, joka pystyy tunnistamaan silmäsairaudet
Tuleva havaintotutkimus, jossa tutkitaan sarveiskalvon biomekaniikan roolia glaukooman tai etusilmäsairauksien tunnistamisessa ja luodaan IT-työkalu, joka pystyy erottamaan ne toisistaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedot kerätään kahdella eri kaupallisesti saatavilla olevalla laitteella, jotka pystyvät mittaamaan sarveiskalvon biomekaniikkaa. Sarveiskalvon biomekaniikkaa mitataan osallistujilla, joilla on erilaisia sairauksia: glaukooma, okulaarinen hypertensio, sarveiskalvon sairaudet ja terveet kontrollit, koska on todettu, että edellä mainitut olosuhteet aiheuttavat muutoksia sarveiskalvon biomekaanisissa ominaisuuksissa.
Sarveiskalvon biomekaniikka ovat sarveiskalvon mekaanisia ominaisuuksia, kuten jäykkyyttä, elastisuutta ja niitä on mahdollista mitata kahdella laitteella: Ocular Response Analyzer (ORA) tai Corneal Visualization Scheimpflug Technology (Corvis ST). Molemmat laitteet käyttävät ilmapuhallusta sarveiskalvon väliaikaiseen tasoittamiseen ja kudoksen ominaisuuksien määrittämiseen.
Osallistujat, joilla on silmäsairaus, rekrytoidaan Birminghamin ja Midlandsin silmäkeskukseen (BMEC) Glaucoma and Anterior Eye -klinikoihin rutiininomaiseen kliiniseen tapaamiseensa osallistuvien potilaiden joukossa. Terveet kontrollit rekrytoidaan Astonin yliopistoon. Tämä tutkimus vaatii vain yhden käynnin, eikä seurantaa tarvita.
Osa kerätyistä tiedoista käytetään koneoppimisalgoritmien kouluttamiseen erottamaan olosuhteet, loput tiedoista testataan uusien algoritmien tarkkuutta. Algoritmi kehitetään Orange Data Miningin avulla.
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja yli 18 vuotta.
- Osallistujat, jotka voivat antaa tietoisen suostumuksen.
- Tutkimusryhmät: Potilaat, joilla on diagnosoitu glaukooma tai sarveiskalvosairaus tai silmän verenpainetauti. Potilaat, jotka saavat hoitoa (lääkkeitä tai leikkausta) glaukooman tai silmän verenpaineen tai sarveiskalvon sairauksien vuoksi.
- Kontrolliryhmä: ihmiset, joilla ei ole diagnosoitu tai hoidettu aiempia patologioita.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18.
- Osallistujat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
- Potilaat, joilla on silmäsairaus, jotka eivät kuulu sisällyttämiskriteerien piiriin.
- Potilaat, joilla on hengitysvaikeuksia tai merkittävää pään vapinaa.
- Potilaat, joilla on kipua tai jotka eivät pysty pysymään paikallaan mittausten ajan.
- Osallistujat, jotka käyttivät vierailun aikana piilolinssejä. Piilolinssien käyttö voi muuttaa sarveiskalvon biomekaniikkaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Glaukooma
Potilaat, joilla on diagnosoitu glaukooma ja jotka saavat tai joille on tehty glaukooman hoitoleikkaus
|
Sarveiskalvon biomekaniikan mittaus
|
|
Silmän hypertensio
Potilaat, joilla on diagnosoitu silmän hypertensio ja jotka saavat tai joille on tehty silmän verenpaineen hoitoon tarkoitettu leikkaus
|
Sarveiskalvon biomekaniikan mittaus
|
|
Keratoconus
Potilaat, joilla on diagnosoitu keratoconus ja jotka saavat tai joutuvat leikkaukseen keratokonuksen hoitoon
|
Sarveiskalvon biomekaniikan mittaus
|
|
Terveet kontrollit
Terve
|
Sarveiskalvon biomekaniikan mittaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäinen applanaationopeus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Nopeus sarveiskalvon ensimmäisen applanaation aikana mitattuna Corivs ST:llä [m/s]
|
Päivä 1
|
|
Ensimmäinen ilmoittautumisaika
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Sarveiskalvon ensimmäisen applanaation aikajakso mitattuna Corivs ST:llä [s]
|
Päivä 1
|
|
Ensimmäinen applanation pituus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Sarveiskalvon ensimmäisen applanaation pituus mitattuna Corivs ST:llä [mm]
|
Päivä 1
|
|
Toinen applanaationopeus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Nopeus sarveiskalvon toisen applanaation aikana mitattuna Corivs ST:llä [m/s]
|
Päivä 1
|
|
Toinen ilmoittautumisaika
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Sarveiskalvon toisen applanaation aikajakso mitattuna Corivs ST:llä [s]
|
Päivä 1
|
|
Toinen applanation pituus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Sarveiskalvon toisen applanaation pituus mitattuna Corivs ST:llä [mm]
|
Päivä 1
|
|
Korkein koveruusaika
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Aikaväli korkeimmalla koveruudella mitattuna Corivs ST:llä [s]
|
Päivä 1
|
|
Korkein koveruushuippuetäisyys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kahden ympäröivän piikin välinen etäisyys korkeimmassa koveruudessa mitattuna Corivs ST:llä [mm]
|
Päivä 1
|
|
Suurin koveruussäde
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kaarevuussäde suurimmassa koveruudessa mitattuna Corivs ST:llä [mm]
|
Päivä 1
|
|
Suurin koveruuden muodonmuutosamplitudi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Sarveiskalvon huipun maksimaalinen siirtymä sarveiskalvon normaalin muodon ja suurimman koveruuden välillä mitattuna Corivs ST:llä [mm]
|
Päivä 1
|
|
Sarveiskalvon hystereesi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Ero ilmapuhalluksen intensiteetissä ensimmäisen ja toisen applanation välillä, mitattuna ORA:lla [mmHg]
|
Päivä 1
|
|
Sarveiskalvon vastustekijä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Sarveiskalvon kokonaisresistanssi mitattuna ORA:lla [mmHg]
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänsisäinen paine mitattu Corvis ST:llä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Silmänsisäisen paineen arvo mitattuna sarveiskalvon applanointiin tarvittavan ilman paineen mukaan.
|
Päivä 1
|
|
Silmänsisäinen paine mitataan ORA:lla
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Silmänsisäisen paineen arvo mitattuna sarveiskalvon applanointiin tarvittavan ilman paineen mukaan.
|
Päivä 1
|
|
Pakymetria
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Sarveiskalvon paksuuden mittaaminen Corvis ST:llä
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shehzad A Naroo, PhD, Aston University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 005-2021-SN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .