Desarrollo de una herramienta informática capaz de identificar condiciones oculares
Un estudio observacional prospectivo para investigar el papel de la biomecánica de la córnea en la identificación de glaucoma o enfermedades oculares anteriores y crear una herramienta informática capaz de distinguirlas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos se recopilarán utilizando dos dispositivos diferentes disponibles comercialmente que pueden medir la biomecánica de la córnea. La biomecánica de la córnea se medirá en participantes con diferentes condiciones: glaucoma, hipertensión ocular, condiciones de la córnea y controles sanos, ya que está bien establecido que las condiciones antes mencionadas provocan cambios en las propiedades biomecánicas de la córnea.
La biomecánica corneal son las propiedades mecánicas de la córnea, como rigidez, elasticidad y es posible medirlas utilizando dos dispositivos: Ocular Response Analyzer (ORA) o Corneal Visualization Scheimpflug Technology (Corvis ST). Ambos dispositivos utilizan una bocanada de aire para aplanar temporalmente la córnea y derivar las propiedades del tejido.
Los participantes con afecciones oculares serán reclutados en Birmingham and Midlands Eye Center (BMEC) en las clínicas de glaucoma y ojo anterior entre los pacientes que asisten a su cita clínica de rutina. Los controles sanos serán reclutados en la Universidad de Aston. Este estudio requiere solo una visita y no hay necesidad de seguimiento.
Una parte de los datos recopilados se usará para entrenar algoritmos de aprendizaje automático para diferenciar entre condiciones, los datos restantes se usarán para probar la precisión de los algoritmos recién creados. El algoritmo se desarrollará utilizando Orange Data Mining.
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años.
- Participantes que pueden dar su consentimiento informado.
- Grupos de estudio: Pacientes con diagnóstico de glaucoma o enfermedad de la córnea o hipertensión ocular. Pacientes que estén en tratamiento (medicamentos o cirugía) por glaucoma o hipertensión ocular o afecciones de la córnea.
- Grupo control: personas sin diagnóstico ni tratamiento de patologías previas.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años.
- Participantes que no pueden dar su consentimiento informado.
- Pacientes con patologías oculares no dentro de los criterios de inclusión.
- Pacientes con dificultad respiratoria o temblor de cabeza significativo.
- Pacientes que sienten dolor o no pueden permanecer sentados durante la duración de las mediciones.
- Participantes que durante la visita lleven lentes de contacto. El uso de lentes de contacto puede alterar la medida de la biomecánica corneal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Glaucoma
Pacientes con diagnóstico de glaucoma, que están recibiendo o fueron operados para tratar el glaucoma
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Medición de la biomecánica corneal
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Hipertensión ocular
Pacientes con diagnóstico de hipertensión ocular, que están recibiendo o fueron operados para tratar la hipertensión ocular
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Medición de la biomecánica corneal
|
|
Queratocono
Pacientes con diagnóstico de queratocono, que están recibiendo o fueron operados para tratar el queratocono
|
Medición de la biomecánica corneal
|
|
Controles saludables
Saludable
|
Medición de la biomecánica corneal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Velocidad de primera aplanación
Periodo de tiempo: Día 1
|
Velocidad durante la primera aplanación de la córnea, medida con Corivs ST [m/s]
|
Día 1
|
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Tiempo de primera aplanación
Periodo de tiempo: Día 1
|
Intervalo de tiempo de la primera aplanación de la córnea, medida con Corivs ST [s]
|
Día 1
|
|
Longitud de la primera aplanación
Periodo de tiempo: Día 1
|
Longitud de la primera aplanación de la córnea, medida con Corivs ST [mm]
|
Día 1
|
|
Velocidad de segunda aplanación
Periodo de tiempo: Día 1
|
Velocidad durante la segunda aplanación de la córnea, medida con Corivs ST [m/s]
|
Día 1
|
|
Segundo tiempo de aplanamiento
Periodo de tiempo: Día 1
|
Intervalo de tiempo de la segunda aplanación de la córnea, medida con Corivs ST [s]
|
Día 1
|
|
Longitud de la segunda aplanación
Periodo de tiempo: Día 1
|
Longitud de la segunda aplanación de la córnea, medida con Corivs ST [mm]
|
Día 1
|
|
Mayor tiempo de concavidad
Periodo de tiempo: Día 1
|
Marco de tiempo en la concavidad más alta, medido usando Corivs ST [s]
|
Día 1
|
|
Distancia de pico de concavidad más alta
Periodo de tiempo: Día 1
|
Distancia entre los 2 picos circundantes en la concavidad más alta, medida con Corivs ST [mm]
|
Día 1
|
|
Radio de concavidad más alto
Periodo de tiempo: Día 1
|
Radio de curvatura en la concavidad más alta, medido con Corivs ST [mm]
|
Día 1
|
|
Mayor amplitud de deformación de concavidad
Periodo de tiempo: Día 1
|
Desplazamiento máximo del vértice corneal entre la forma normal de la córnea y la concavidad más alta, medido con Corivs ST [mm]
|
Día 1
|
|
Histéresis corneal
Periodo de tiempo: Día 1
|
Diferencia en términos de intensidad de soplo de aire entre la primera y la segunda aplanación, medida mediante ORA [mmHg]
|
Día 1
|
|
Factor de resistencia de la córnea
Periodo de tiempo: Día 1
|
Resistencia global de la córnea, medida mediante ORA [mmHg]
|
Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión intraocular medida con Corvis ST
Periodo de tiempo: Día 1
|
Valor de la presión intraocular medida en función de la presión del aire necesaria para aplanar la córnea.
|
Día 1
|
|
Presión intraocular medida con ORA
Periodo de tiempo: Día 1
|
Valor de la presión intraocular medida en función de la presión del aire necesaria para aplanar la córnea.
|
Día 1
|
|
Paquimetría
Periodo de tiempo: Día 1
|
Medida del grosor de la córnea con Corvis ST
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shehzad A Naroo, PhD, Aston University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 005-2021-SN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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