Разработка ИТ-инструмента, способного идентифицировать заболевания глаз
1 августа 2023 г. обновлено: Aston University
Проспективное обсервационное исследование для изучения роли биомеханики роговицы в выявлении глаукомы или заболеваний переднего отдела глаза и создание ИТ-инструмента, способного различать их
Цель исследования — использовать машинное обучение для разработки ИТ-инструмента, способного различать состояния глаз, анализируя биомеханические данные роговицы.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данные будут собираться с использованием двух различных коммерчески доступных устройств, способных измерять биомеханику роговицы. Биомеханика роговицы будет измеряться у участников с различными состояниями: глаукома, глазная гипертензия, состояния роговицы и здоровые контроли, поскольку хорошо известно, что вышеупомянутые состояния вызывают изменения биомеханических свойств роговицы.
Биомеханика роговицы — это механические свойства роговицы, такие как жесткость, эластичность, и их можно измерить с помощью двух устройств: анализатора глазной реакции (ORA) или технологии Scheimpflug визуализации роговицы (Corvis ST). Оба устройства используют струю воздуха для временного сглаживания роговицы и определения свойств ткани.
Участники с глазными заболеваниями будут набраны в глазном центре Бирмингема и Мидлендса (BMEC) в клиниках глаукомы и переднего глаза среди пациентов, посещающих их обычные клинические приемы. Здоровые контроли будут набраны в Астонском университете. Это исследование требует только одного визита, и нет необходимости в последующем наблюдении.
Часть собранных данных будет использоваться для обучения алгоритмов машинного обучения различению условий, остальные данные будут использоваться для проверки точности вновь созданных алгоритмов. Алгоритм будет разработан с использованием Orange Data Mining.
Тип исследования
Наблюдательный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослое население.
Группа исследования: пациенты глазного центра Бирмингема и Мидлендса.
Контрольные группы: здоровое население, набранное в Бирмингеме среди сотрудников и студентов Астонского университета.
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет.
- Участники, способные дать информированное согласие.
- Группы исследования: пациенты с диагнозом глаукома или заболевание роговицы или глазная гипертензия. Пациенты, проходящие лечение (лекарства или хирургическое вмешательство) по поводу глаукомы, глазной гипертензии или заболеваний роговицы.
- Контрольная группа: люди без диагноза или лечения предшествующих патологий.
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет.
- Участники, которые не могут дать информированное согласие.
- Пациенты с заболеваниями глаз, не входящими в критерии включения.
- Пациенты с респираторным дистрессом или выраженным тремором головы.
- Пациенты, которые испытывают боль или не могут оставаться в сидячем положении в течение всего времени измерения.
- Участники, которые во время визита носят контактные линзы. Ношение контактных линз может изменить биомеханику роговицы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Глаукома
Пациенты с диагнозом глаукома, которые получают или перенесли операцию по лечению глаукомы
|
Измерение биомеханики роговицы
|
|
Глазная гипертензия
Пациенты с диагнозом глазная гипертензия, которые получают или перенесли операцию по лечению глазной гипертензии
|
Измерение биомеханики роговицы
|
|
Кератоконус
Пациенты с диагнозом кератоконус, которые получают или перенесли операцию по лечению кератоконуса
|
Измерение биомеханики роговицы
|
|
Здоровые элементы управления
Здоровый
|
Измерение биомеханики роговицы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость первой аппланации
Временное ограничение: 1 день
|
Скорость во время первой аппланации роговицы, измеренная с помощью Corivs ST [м/с]
|
1 день
|
|
Время первой аппланации
Временное ограничение: 1 день
|
Временные рамки первой аппланации роговицы, измеренные с помощью Corivs ST [с]
|
1 день
|
|
Длина первой аппланации
Временное ограничение: 1 день
|
Длина первой аппланации роговицы, измеренная с помощью Corivs ST [мм]
|
1 день
|
|
Скорость второй аппланации
Временное ограничение: 1 день
|
Скорость во время второй аппланации роговицы, измеренная с помощью Corivs ST [м/с]
|
1 день
|
|
Второе время аппланации
Временное ограничение: 1 день
|
Временные рамки второй аппланации роговицы, измеренные с помощью Corivs ST [с]
|
1 день
|
|
Длина второй аппланации
Временное ограничение: 1 день
|
Длина второй аппланации роговицы, измеренная с помощью Corivs ST [мм]
|
1 день
|
|
Максимальное время вогнутости
Временное ограничение: 1 день
|
Временной интервал при наибольшей вогнутости, измеренный с помощью Corivs ST [с]
|
1 день
|
|
Наибольшее пиковое расстояние вогнутости
Временное ограничение: 1 день
|
Расстояние между двумя окружающими пиками в самой высокой вогнутости, измеренное с помощью Corivs ST [мм]
|
1 день
|
|
Наибольший радиус вогнутости
Временное ограничение: 1 день
|
Радиус кривизны при наибольшей вогнутости, измеренный с помощью Corivs ST [мм]
|
1 день
|
|
Наибольшая амплитуда деформации вогнутости
Временное ограничение: 1 день
|
Максимальное смещение вершины роговицы между нормальной формой роговицы и максимальной вогнутостью, измеренное с помощью Corivs ST [мм]
|
1 день
|
|
Роговичный гистерезис
Временное ограничение: 1 день
|
Разница в интенсивности потока воздуха между первой и второй аппланацией, измеренная с помощью ORA [мм рт. ст.]
|
1 день
|
|
Фактор резистентности роговицы
Временное ограничение: 1 день
|
Общее сопротивление роговицы, измеренное с помощью ORA [мм рт.ст.]
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутриглазное давление измеряется с помощью Corvis ST
Временное ограничение: 1 день
|
Значение внутриглазного давления, измеренное по давлению воздуха, необходимому для аппланации роговицы.
|
1 день
|
|
Внутриглазное давление, измеренное с помощью ORA
Временное ограничение: 1 день
|
Значение внутриглазного давления, измеренное по давлению воздуха, необходимому для аппланации роговицы.
|
1 день
|
|
Пахиметрия
Временное ограничение: 1 день
|
Измерение толщины роговицы с помощью Corvis ST
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shehzad A Naroo, PhD, Aston University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 005-2021-SN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .