Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj IT nástroje schopného identifikovat oční stavy

1. srpna 2023 aktualizováno: Aston University

Prospektivní observační studie ke zkoumání role biomechaniky rohovky při identifikaci glaukomu nebo onemocnění předního oka a vytvoření IT nástroje schopného mezi nimi rozlišit

Cílem studie je pomocí strojového učení vyvinout IT nástroj schopný rozlišovat mezi očními stavy analýzou biomechanických dat rohovky.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Data budou sbírána pomocí dvou různých komerčně dostupných zařízení, která jsou schopna měřit biomechaniku rohovky. Biomechanika rohovky bude měřena u účastníků s různými stavy: glaukom, oční hypertenze, stavy rohovky a zdravé kontroly, protože je dobře známo, že výše uvedené stavy způsobují změny biomechanických vlastností rohovky.

Biomechanika rohovky jsou mechanické vlastnosti rohovky jako tuhost, elasticita a je možné je měřit pomocí dvou přístrojů: Ocular Response Analyzer (ORA) nebo Corneal Visualization Scheimpflug Technology (Corvis ST). Obě zařízení používají obláček vzduchu k dočasnému zploštění rohovky a odvození vlastností tkáně.

Účastníci s očním onemocněním budou přijati do Birminghamského a Midlands Eye Center (BMEC) na klinikách glaukomu a předního oka mezi pacienty, kteří se zúčastní jejich běžné klinické návštěvy. Na Aston University budou přijaty zdravé kontroly. Tato studie vyžaduje pouze jednu návštěvu a není potřeba další sledování.

Část shromážděných dat bude použita k trénování algoritmů strojového učení k rozlišení podmínek, zbývající data budou použita k testování přesnosti nově vytvořených algoritmů. Algoritmus bude vyvinut pomocí Orange Data Mining.

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělá populace. Studijní skupina: pacienti v Birmingham a Midlands Eye Centre. Kontrolní skupiny: zdravá populace přijatá v Birminghamu mezi zaměstnanci a studenti Aston University.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let.
  • Účastníci, kteří jsou schopni dát informovaný souhlas.
  • Studijní skupiny: Pacienti s diagnózou glaukom nebo onemocnění rohovky nebo oční hypertenze. Pacienti, kteří podstupují léčbu (léky nebo operaci) glaukomu nebo oční hypertenze nebo onemocnění rohovky.
  • Kontrolní skupina: lidé bez diagnózy nebo léčby předchozích patologií.

Kritéria vyloučení:

  • Věk pod 18.
  • Účastníci, kteří nejsou schopni dát informovaný souhlas.
  • Pacienti s očním onemocněním, které nesplňuje kritéria pro zařazení.
  • Pacienti s respirační tísní nebo výrazným třesem hlavy.
  • Pacienti, kteří mají bolest nebo nemohou zůstat sedět po dobu měření.
  • Účastníci, kteří během návštěvy nosí kontaktní čočky. Nošení kontaktních čoček může změnit míru biomechaniky rohovky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Glaukom
Pacienti s diagnózou glaukomu, kteří podstupují nebo podstoupili operaci k léčbě glaukomu
Diagnostický test: Měření biomechanických vlastností rohovky
Měření biomechaniky rohovky
Oční hypertenze
Pacienti s diagnózou oční hypertenze, kteří podstupují nebo podstoupili operaci k léčbě oční hypertenze
Diagnostický test: Měření biomechanických vlastností rohovky
Měření biomechaniky rohovky
Keratokonus
Pacienti s diagnózou keratokonus, kteří podstupují nebo podstoupili operaci k léčbě keratokonu
Diagnostický test: Měření biomechanických vlastností rohovky
Měření biomechaniky rohovky
Zdravé kontroly
Zdravý
Diagnostický test: Měření biomechanických vlastností rohovky
Měření biomechaniky rohovky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
První aplanační rychlost
Časové okno: Den 1
Rychlost při první aplanaci rohovky, měřená pomocí Corivs ST [m/s]
Den 1
První čas aplanace
Časové okno: Den 1
Časový rámec první aplanace rohovky, měřený pomocí Corivs ST [s]
Den 1
První délka aplanace
Časové okno: Den 1
Délka první aplanace rohovky měřená pomocí Corivs ST [mm]
Den 1
Druhá aplanační rychlost
Časové okno: Den 1
Rychlost při druhé aplanaci rohovky, měřená pomocí Corivs ST [m/s]
Den 1
Druhý čas aplanace
Časové okno: Den 1
Časový rámec druhé aplanace rohovky, měřeno pomocí Corivs ST [s]
Den 1
Druhá délka aplanace
Časové okno: Den 1
Délka druhé aplanace rohovky měřená pomocí Corivs ST [mm]
Den 1
Nejvyšší doba konkávnosti
Časové okno: Den 1
Časový rámec při nejvyšší konkávnosti, měřeno pomocí Corivs ST [s]
Den 1
Nejvyšší vzdálenost vrcholu konkávnosti
Časové okno: Den 1
Vzdálenost mezi 2 okolními vrcholy v nejvyšší konkávnosti, měřeno pomocí Corivs ST [mm]
Den 1
Nejvyšší poloměr konkávnosti
Časové okno: Den 1
Poloměr zakřivení při nejvyšší konkávnosti, měřeno pomocí Corivs ST [mm]
Den 1
Nejvyšší amplituda deformace konkávnosti
Časové okno: Den 1
Maximální posunutí vrcholu rohovky mezi normálním tvarem rohovky a nejvyšší konkávností, měřeno pomocí Corivs ST [mm]
Den 1
Hystereze rohovky
Časové okno: Den 1
Rozdíl v intenzitě nádechu vzduchu mezi první a druhou aplanací, měřeno pomocí ORA [mmHg]
Den 1
Faktor odporu rohovky
Časové okno: Den 1
Celkový odpor rohovky měřený pomocí ORA [mmHg]
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nitrooční tlak měřený pomocí Corvis ST
Časové okno: Den 1
Hodnota nitroočního tlaku měřená podle tlaku vzduchu potřebného k aplanaci rohovky.
Den 1
Nitrooční tlak měřený pomocí ORA
Časové okno: Den 1
Hodnota nitroočního tlaku měřená podle tlaku vzduchu potřebného k aplanaci rohovky.
Den 1
Pachymetrie
Časové okno: Den 1
Měření tloušťky rohovky pomocí Corvis ST
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aston University

Spolupracovníci

Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shehzad A Naroo, PhD, Aston University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 005-2021-SN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oční nemoci

Klinické studie na Měření biomechanických vlastností rohovky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit