Sviluppo di uno strumento informatico in grado di identificare le condizioni oculari
1 agosto 2023 aggiornato da: Aston University
Uno studio osservazionale prospettico per indagare il ruolo della biomeccanica della cornea nell'identificazione del glaucoma o delle malattie dell'occhio anteriore e creare uno strumento informatico in grado di distinguerle
Lo scopo dello studio è utilizzare l'apprendimento automatico per sviluppare uno strumento informatico in grado di differenziare le condizioni oculari analizzando i dati biomeccanici corneali.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I dati saranno raccolti utilizzando due diversi dispositivi disponibili in commercio in grado di misurare la biomeccanica corneale. La biomeccanica corneale sarà misurata in partecipanti con diverse condizioni: glaucoma, ipertensione oculare, condizioni corneali e controlli sani poiché è ben stabilito che le condizioni sopra menzionate causano cambiamenti nelle proprietà biomeccaniche corneali.
La biomeccanica corneale sono le proprietà meccaniche della cornea, come rigidità, elasticità ed è possibile misurarle utilizzando due dispositivi: Ocular Response Analyzer (ORA) o Corneal Visualization Scheimpflug Technology (Corvis ST). Entrambi i dispositivi utilizzano un soffio d'aria per appiattire temporaneamente la cornea e derivare le proprietà del tessuto.
I partecipanti con patologie oculari saranno reclutati presso il Birmingham and Midlands Eye Centre (BMEC) presso le cliniche Glaucoma e Anterior Eye tra i pazienti presenti per il loro appuntamento clinico di routine. I controlli sani saranno reclutati presso la Aston University. Questo studio richiede solo una visita e non è necessario un follow-up.
Una parte dei dati raccolti verrà utilizzata per addestrare algoritmi di apprendimento automatico per differenziare le condizioni, i dati rimanenti verranno utilizzati per testare l'accuratezza degli algoritmi appena creati. L'algoritmo sarà sviluppato utilizzando Orange Data Mining.
Tipo di studio
Osservativo
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Popolazione adulta.
Gruppo di studio: pazienti del Birmingham and Midlands Eye Centre.
Gruppi di controllo: popolazione sana reclutata a Birmingham tra il personale e gli studenti della Aston University.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18 anni.
- Partecipanti che sono in grado di fornire il consenso informato.
- Gruppi di studio: Pazienti con diagnosi di glaucoma o malattia corneale o ipertensione oculare. Pazienti sottoposti a trattamento (farmaci o intervento chirurgico) per glaucoma o ipertensione oculare o condizioni corneali.
- Gruppo di controllo: persone senza diagnosi o cura di patologie pregresse.
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni.
- Partecipanti che non sono in grado di fornire il consenso informato.
- Pazienti con patologie oculari non rientranti nei criteri di inclusione.
- Pazienti con distress respiratorio o significativo tremore alla testa.
- Pazienti che soffrono o che non sono in grado di rimanere seduti per tutta la durata delle misurazioni.
- Partecipanti che durante la visita indossano lenti a contatto. L'uso delle lenti a contatto può alterare la misura della biomeccanica corneale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Glaucoma
Pazienti con diagnosi di glaucoma, che stanno ricevendo o hanno subito un intervento chirurgico per trattare il glaucoma
|
Misurazione della biomeccanica corneale
|
|
Ipertensione oculare
Pazienti con diagnosi di ipertensione oculare, che stanno ricevendo o hanno subito un intervento chirurgico per trattare l'ipertensione oculare
|
Misurazione della biomeccanica corneale
|
|
Cheratocono
Pazienti con diagnosi di cheratocono, che stanno ricevendo o hanno subito un intervento chirurgico per trattare il cheratocono
|
Misurazione della biomeccanica corneale
|
|
Controlli sani
Salutare
|
Misurazione della biomeccanica corneale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Velocità di prima applanazione
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Velocità durante la prima applanazione della cornea, misurata utilizzando Corivs ST [m/s]
|
Giorno 1
|
|
Prima applanazione
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Intervallo di tempo della prima applanazione della cornea, misurato utilizzando Corivs ST [s]
|
Giorno 1
|
|
Prima lunghezza di applanazione
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Lunghezza della prima applanazione della cornea, misurata con Corivs ST [mm]
|
Giorno 1
|
|
Seconda velocità di applanazione
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Velocità durante la seconda applanazione della cornea, misurata utilizzando Corivs ST [m/s]
|
Giorno 1
|
|
Secondo tempo di applanazione
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Intervallo di tempo della seconda applanazione della cornea, misurato utilizzando Corivs ST [s]
|
Giorno 1
|
|
Seconda lunghezza di applanazione
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Lunghezza della seconda applanazione della cornea, misurata con Corivs ST [mm]
|
Giorno 1
|
|
Massimo tempo di concavità
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Intervallo di tempo alla massima concavità, misurato utilizzando Corivs ST [s]
|
Giorno 1
|
|
Massima distanza dal picco di concavità
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Distanza tra i 2 picchi circostanti alla massima concavità, misurata utilizzando Corivs ST [mm]
|
Giorno 1
|
|
Raggio di concavità massimo
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Raggio di curvatura alla massima concavità, misurato con Corivs ST [mm]
|
Giorno 1
|
|
Massima ampiezza di deformazione della concavità
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Spostamento massimo dell'apice corneale tra la normale forma corneale e la massima concavità, misurato utilizzando Corivs ST [mm]
|
Giorno 1
|
|
Isteresi corneale
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Differenza in termini di intensità del soffio d'aria tra la prima e la seconda applanazione, misurata mediante ORA [mmHg]
|
Giorno 1
|
|
Fattore di resistenza corneale
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Resistenza complessiva della cornea, misurata utilizzando ORA [mmHg]
|
Giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione intraoculare misurata con Corvis ST
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Valore della pressione intraoculare misurato in funzione della pressione dell'aria necessaria per applanare la cornea.
|
Giorno 1
|
|
Pressione intraoculare misurata utilizzando ORA
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Valore della pressione intraoculare misurato in funzione della pressione dell'aria necessaria per applanare la cornea.
|
Giorno 1
|
|
Pachimetria
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Misura dello spessore corneale mediante Corvis ST
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Shehzad A Naroo, PhD, Aston University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2022
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 005-2021-SN
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Malattie degli occhi
-
University of California, San FranciscoThat Man May See, Inc.ReclutamentoPerdita evaporativa Dry Eye DiseaseStati Uniti
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... e altri collaboratoriCompletatoDisturbi della comunicazione | Dispositivi di auto-aiuto | Tecnologia Eye-Gaze | Gravi disabilità fisicheSvezia