Opracowanie narzędzia informatycznego zdolnego do identyfikacji chorób oczu
Prospektywne badanie obserwacyjne mające na celu zbadanie roli biomechaniki rogówki w rozpoznawaniu jaskry lub chorób przedniego oka oraz stworzenie narzędzia informatycznego zdolnego do ich rozróżnienia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dane będą gromadzone przy użyciu dwóch różnych dostępnych na rynku urządzeń, które są w stanie mierzyć biomechanikę rogówki. Biomechanika rogówki będzie mierzona u uczestników z różnymi schorzeniami: jaskrą, nadciśnieniem ocznym, chorobami rogówki i zdrowymi kontrolami, ponieważ dobrze wiadomo, że wyżej wymienione schorzenia powodują zmiany we właściwościach biomechanicznych rogówki.
Biomechanika rogówki to właściwości mechaniczne rogówki, takie jak sztywność, elastyczność, które można zmierzyć za pomocą dwóch urządzeń: Ocular Response Analyzer (ORA) lub Corneal Visualization Scheimpflug Technology (Corvis ST). Oba urządzenia wykorzystują podmuch powietrza do tymczasowego spłaszczenia rogówki i uzyskania właściwości tkanki.
Uczestnicy z chorobami oczu będą rekrutowani w Birmingham i Midlands Eye Center (BMEC) w klinikach DrDeramus i Anterior Eye wśród pacjentów zgłaszających się na rutynową wizytę kliniczną. Zdrowe kontrole będą rekrutowane na Uniwersytecie Aston. Badanie to wymaga tylko jednej wizyty i nie wymaga obserwacji.
Część zebranych danych zostanie wykorzystana do trenowania algorytmów uczenia maszynowego w celu rozróżniania warunków, pozostałe dane zostaną wykorzystane do przetestowania dokładności nowo utworzonych algorytmów. Algorytm zostanie opracowany z wykorzystaniem Orange Data Mining.
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat.
- Uczestnicy, którzy są w stanie wyrazić świadomą zgodę.
- Grupy badane: Pacjenci z rozpoznaną jaskrą lub chorobą rogówki lub nadciśnieniem ocznym. Pacjenci poddawani leczeniu (leki lub zabieg chirurgiczny) jaskry lub nadciśnienia ocznego lub chorób rogówki.
- Grupa kontrolna: osoby bez diagnozy i leczenia wcześniejszych patologii.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat.
- Uczestnicy, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody.
- Pacjenci ze schorzeniami oczu nieobjętymi kryteriami włączenia.
- Pacjenci z zaburzeniami oddychania lub znacznym drżeniem głowy.
- Pacjenci odczuwający ból lub niezdolni do pozostania w pozycji siedzącej podczas pomiaru.
- Uczestników, którzy podczas wizyty noszą soczewki kontaktowe. Noszenie soczewek kontaktowych może zmienić pomiar biomechaniki rogówki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Jaskra
Pacjenci z rozpoznaniem jaskry, którzy otrzymują lub przeszli operację leczenia jaskry
|
Pomiar biomechaniki rogówki
|
|
Nadciśnienie oczne
Pacjenci z rozpoznaniem nadciśnienia ocznego, którzy otrzymują lub przeszli operację leczenia nadciśnienia ocznego
|
Pomiar biomechaniki rogówki
|
|
Stożek rogówki
Pacjenci z rozpoznaniem stożka rogówki, którzy otrzymują lub przeszli operację leczenia stożka rogówki
|
Pomiar biomechaniki rogówki
|
|
Zdrowe kontrole
Zdrowy
|
Pomiar biomechaniki rogówki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość pierwszej aplanacji
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Prędkość podczas pierwszej aplanacji rogówki mierzona za pomocą Corivsa ST [m/s]
|
Dzień 1
|
|
Czas pierwszej aplanacji
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Ramy czasowe pierwszej aplikacji rogówki, mierzone metodą Corivs ST [s]
|
Dzień 1
|
|
Długość pierwszej aplanacji
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Długość pierwszej aplikacji rogówki mierzona metodą Corivs ST [mm]
|
Dzień 1
|
|
Prędkość drugiej aplanacji
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Prędkość podczas drugiej aplanacji rogówki, mierzona metodą Corivs ST [m/s]
|
Dzień 1
|
|
Drugi czas aplanacji
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Ramy czasowe drugiej aplikacji rogówki, mierzone metodą Corivs ST [s]
|
Dzień 1
|
|
Długość drugiej aplanacji
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Długość drugiej aplikacji rogówki mierzona metodą Corivs ST [mm]
|
Dzień 1
|
|
Najwyższy czas wklęsłości
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Ramy czasowe przy najwyższej wklęsłości, mierzone za pomocą Corivs ST [s]
|
Dzień 1
|
|
Największa odległość piku wklęsłości
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Odległość między 2 otaczającymi wierzchołkami przy najwyższej wklęsłości, mierzona za pomocą Corivs ST [mm]
|
Dzień 1
|
|
Największy promień wklęsłości
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Promień krzywizny przy największej wklęsłości, mierzony metodą Corivs ST [mm]
|
Dzień 1
|
|
Największa amplituda deformacji wklęsłości
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Maksymalne przemieszczenie wierzchołka rogówki między normalnym kształtem rogówki a największą wklęsłością mierzone metodą Corivs ST [mm]
|
Dzień 1
|
|
Histereza rogówki
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Różnica w natężeniu zaciągu powietrza między pierwszą a drugą aplanacją, mierzona za pomocą ORA [mmHg]
|
Dzień 1
|
|
Współczynnik odporności rogówki
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Całkowity opór rogówki mierzony za pomocą ORA [mmHg]
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe mierzone aparatem Corvis ST
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wartość ciśnienia wewnątrzgałkowego mierzona na podstawie ciśnienia powietrza potrzebnego do aplanacji rogówki.
|
Dzień 1
|
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe mierzone metodą ORA
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wartość ciśnienia wewnątrzgałkowego mierzona na podstawie ciśnienia powietrza potrzebnego do aplanacji rogówki.
|
Dzień 1
|
|
Pachymetria
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Pomiar grubości rogówki aparatem Corvis ST
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shehzad A Naroo, PhD, Aston University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 005-2021-SN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .