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Entwicklung eines IT-Tools zur Identifizierung von Augenerkrankungen

1. August 2023 aktualisiert von: Aston University

Eine prospektive Beobachtungsstudie zur Untersuchung der Rolle der Biomechanik der Hornhaut bei der Identifizierung von Glaukomen oder Erkrankungen des vorderen Auges und zur Entwicklung eines IT-Tools, mit dem zwischen diesen unterschieden werden kann

Ziel der Studie ist es, mithilfe von maschinellem Lernen ein IT-Tool zu entwickeln, das durch die Analyse biomechanischer Hornhautdaten zwischen Augenerkrankungen unterscheiden kann.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Daten werden mit zwei verschiedenen kommerziell erhältlichen Geräten erfasst, mit denen die Biomechanik der Hornhaut gemessen werden kann. Die Hornhautbiomechanik wird bei Teilnehmern mit unterschiedlichen Erkrankungen gemessen: Glaukom, Augenhypertonie, Hornhauterkrankungen und gesunden Kontrollpersonen, da allgemein bekannt ist, dass die oben genannten Erkrankungen Veränderungen der biomechanischen Eigenschaften der Hornhaut verursachen.

Unter Hornhautbiomechanik versteht man die mechanischen Eigenschaften der Hornhaut wie Steifigkeit und Elastizität. Sie können mit zwei Geräten gemessen werden: dem Ocular Response Analyzer (ORA) oder der Corneal Visualization Scheimpflug Technology (Corvis ST). Beide Geräte nutzen einen Luftstoß, um die Hornhaut vorübergehend zu glätten und die Eigenschaften des Gewebes abzuleiten.

Teilnehmer mit Augenerkrankungen werden im Birmingham and Midlands Eye Centre (BMEC) in den Glaukom- und Vorderaugenkliniken unter Patienten rekrutiert, die zu ihrem routinemäßigen klinischen Termin kommen. An der Aston University werden gesunde Kontrollpersonen rekrutiert. Diese Studie erfordert nur einen Besuch und es ist keine Nachuntersuchung erforderlich.

Ein Teil der gesammelten Daten wird verwendet, um Algorithmen für maschinelles Lernen zu trainieren, um zwischen Bedingungen zu unterscheiden. Die restlichen Daten werden verwendet, um die Genauigkeit neu erstellter Algorithmen zu testen. Der Algorithmus wird mithilfe von Orange Data Mining entwickelt.

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Bevölkerung. Studiengruppe: Patienten im Birmingham and Midlands Eye Centre. Kontrollgruppen: in Birmingham rekrutierte gesunde Bevölkerung unter Mitarbeitern und Studenten der Aston University.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre.
  • Teilnehmer, die eine Einverständniserklärung abgeben können.
  • Studiengruppen: Patienten mit der Diagnose Glaukom, Hornhauterkrankung oder Augenhypertonie. Patienten, die sich einer Behandlung (Medikamente oder Operation) wegen Glaukom, okulärer Hypertonie oder Hornhauterkrankungen unterziehen.
  • Kontrollgruppe: Personen ohne Diagnose oder Behandlung früherer Pathologien.

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren.
  • Teilnehmer, die keine Einverständniserklärung abgeben können.
  • Patienten mit Augenerkrankungen, die nicht unter die Einschlusskriterien fallen.
  • Patienten mit Atemnot oder starkem Kopfzittern.
  • Patienten, die Schmerzen haben oder nicht in der Lage sind, während der Dauer der Messungen sitzen zu bleiben.
  • Teilnehmer, die während des Besuchs Kontaktlinsen tragen. Das Tragen von Kontaktlinsen kann die Biomechanik der Hornhaut verändern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Glaukom
Patienten mit Glaukomdiagnose, die sich einer Operation zur Behandlung des Glaukoms unterziehen oder unterzogen wurden
Diagnosetest: Messung der biomechanischen Eigenschaften der Hornhaut
Messung der Hornhautbiomechanik
Augenhypertonie
Patienten mit der Diagnose einer Augenhypertonie, die sich einer Operation zur Behandlung der Augenhypertonie unterziehen oder unterzogen wurden
Diagnosetest: Messung der biomechanischen Eigenschaften der Hornhaut
Messung der Hornhautbiomechanik
Keratokonus
Patienten mit der Diagnose Keratokonus, die sich einer Operation zur Behandlung des Keratokonus unterziehen oder unterzogen wurden
Diagnosetest: Messung der biomechanischen Eigenschaften der Hornhaut
Messung der Hornhautbiomechanik
Gesunde Kontrollen
Gesund
Diagnosetest: Messung der biomechanischen Eigenschaften der Hornhaut
Messung der Hornhautbiomechanik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erste Applanationsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Tag 1
Geschwindigkeit während der ersten Applanation der Hornhaut, gemessen mit Corivs ST [m/s]
Tag 1
Erste Applanationszeit
Zeitfenster: Tag 1
Zeitrahmen der ersten Applanation der Hornhaut, gemessen mit Corivs ST [s]
Tag 1
Erste Applanationslänge
Zeitfenster: Tag 1
Länge der ersten Applanation der Hornhaut, gemessen mit Corivs ST [mm]
Tag 1
Zweite Applanationsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Tag 1
Geschwindigkeit während der zweiten Applanation der Hornhaut, gemessen mit Corivs ST [m/s]
Tag 1
Zweite Applanationszeit
Zeitfenster: Tag 1
Zeitrahmen der zweiten Applanation der Hornhaut, gemessen mit Corivs ST [s]
Tag 1
Zweite Applanationslänge
Zeitfenster: Tag 1
Länge der zweiten Applanation der Hornhaut, gemessen mit Corivs ST [mm]
Tag 1
Höchste Konkavitätszeit
Zeitfenster: Tag 1
Zeitrahmen bei höchster Konkavität, gemessen mit Corivs ST [s]
Tag 1
Höchster Spitzenabstand der Konkavität
Zeitfenster: Tag 1
Abstand zwischen den beiden umliegenden Gipfeln an der höchsten Konkavität, gemessen mit Corivs ST [mm]
Tag 1
Größter Konkavitätsradius
Zeitfenster: Tag 1
Krümmungsradius bei höchster Konkavität, gemessen mit Corivs ST [mm]
Tag 1
Höchste Konkavitätsverformungsamplitude
Zeitfenster: Tag 1
Maximale Verschiebung der Hornhautspitze zwischen normaler Hornhautform und höchster Konkavität, gemessen mit Corivs ST [mm]
Tag 1
Hornhauthysterese
Zeitfenster: Tag 1
Unterschied in der Intensität des Luftstoßes zwischen der ersten und zweiten Applanation, gemessen mit ORA [mmHg]
Tag 1
Hornhautwiderstandsfaktor
Zeitfenster: Tag 1
Gesamtwiderstand der Hornhaut, gemessen mit ORA [mmHg]
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Augeninnendruck gemessen mit Corvis ST
Zeitfenster: Tag 1
Wert des Augeninnendrucks, gemessen anhand des Luftdrucks, der zum Applanieren der Hornhaut erforderlich ist.
Tag 1
Mit ORA gemessener Augeninnendruck
Zeitfenster: Tag 1
Wert des Augeninnendrucks, gemessen anhand des Luftdrucks, der zum Applanieren der Hornhaut erforderlich ist.
Tag 1
Pachymetrie
Zeitfenster: Tag 1
Messung der Hornhautdicke mit Corvis ST
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aston University

Mitarbeiter

Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Shehzad A Naroo, PhD, Aston University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 005-2021-SN

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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