Desenvolvimento de uma Ferramenta Informática Capaz de Identificar Condições Oculares
Um estudo observacional prospectivo para investigar o papel da biomecânica da córnea na identificação de glaucoma ou doenças oculares anteriores e criar uma ferramenta de TI capaz de distingui-los
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dados serão coletados usando dois dispositivos diferentes disponíveis comercialmente que são capazes de medir a biomecânica da córnea. A biomecânica da córnea será medida em participantes com diferentes condições: glaucoma, hipertensão ocular, condições da córnea e controles saudáveis, pois está bem estabelecido que as condições acima mencionadas causam alterações nas propriedades biomecânicas da córnea.
A biomecânica da córnea são as propriedades mecânicas da córnea, como rigidez, elasticidade e é possível medi-las usando dois dispositivos: Ocular Response Analyzer (ORA) ou Corneal Visualization Scheimpflug Technology (Corvis ST). Ambos os dispositivos usam um sopro de ar para achatar temporariamente a córnea e derivar as propriedades do tecido.
Os participantes com condições oculares serão recrutados em Birmingham e Midlands Eye Center (BMEC) nas clínicas de Glaucoma e Olho Anterior entre os pacientes que comparecerem para sua consulta clínica de rotina. Os controles saudáveis serão recrutados na Aston University. Este estudo requer apenas uma visita e não há necessidade de acompanhamento.
Uma parte dos dados coletados será usada para treinar algoritmos de aprendizado de máquina para diferenciar as condições, os dados restantes serão usados para testar a precisão dos algoritmos recém-criados. O algoritmo será desenvolvido usando Orange Data Mining.
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos.
- Participantes que são capazes de dar consentimento informado.
- Grupos de estudo: Pacientes com diagnóstico de glaucoma ou doença da córnea ou hipertensão ocular. Pacientes que estão fazendo tratamento (medicamentosos ou cirúrgicos) para glaucoma ou hipertensão ocular ou condições da córnea.
- Grupo controle: pessoas sem diagnóstico ou tratamento de patologias prévias.
Critério de exclusão:
- Idade abaixo de 18.
- Participantes que não são capazes de dar consentimento informado.
- Pacientes com problemas oculares fora dos critérios de inclusão.
- Pacientes com dificuldade respiratória ou tremores significativos na cabeça.
- Pacientes com dor ou incapazes de permanecer sentados durante as medições.
- Participantes que durante a visita estejam usando lentes de contato. O uso de lentes de contato pode alterar a medida da biomecânica da córnea.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Glaucoma
Pacientes com diagnóstico de glaucoma, que estão recebendo ou fizeram cirurgia para tratar o glaucoma
|
Medição da biomecânica da córnea
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Hipertensão ocular
Pacientes com diagnóstico de hipertensão ocular, que estão recebendo ou fizeram cirurgia para tratar a hipertensão ocular
|
Medição da biomecânica da córnea
|
|
Ceratocone
Pacientes com diagnóstico de ceratocone, que estão recebendo ou fizeram cirurgia para tratar ceratocone
|
Medição da biomecânica da córnea
|
|
Controles saudáveis
Saudável
|
Medição da biomecânica da córnea
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Primeira velocidade de aplanação
Prazo: Dia 1
|
Velocidade durante a primeira aplanação da córnea, medida usando Corivs ST [m/s]
|
Dia 1
|
|
Primeiro tempo de aplanação
Prazo: Dia 1
|
Período de tempo da primeira aplanação da córnea, medido usando Corivs ST [s]
|
Dia 1
|
|
Comprimento da primeira aplanação
Prazo: Dia 1
|
Comprimento da primeira aplanação da córnea, medido pelo Corivs ST [mm]
|
Dia 1
|
|
Segunda velocidade de aplanação
Prazo: Dia 1
|
Velocidade durante a segunda aplanação da córnea, medida usando Corivs ST [m/s]
|
Dia 1
|
|
Segundo tempo de aplanação
Prazo: Dia 1
|
Período de tempo da segunda aplanação da córnea, medido usando Corivs ST [s]
|
Dia 1
|
|
Comprimento da segunda aplanação
Prazo: Dia 1
|
Comprimento da segunda aplanação da córnea, medido usando Corivs ST [mm]
|
Dia 1
|
|
Maior tempo de concavidade
Prazo: Dia 1
|
Período de tempo na concavidade mais alta, medido usando Corivs ST [s]
|
Dia 1
|
|
Maior distância de pico de concavidade
Prazo: Dia 1
|
Distância entre os 2 picos circundantes na concavidade mais alta, medida usando Corivs ST [mm]
|
Dia 1
|
|
Maior raio de concavidade
Prazo: Dia 1
|
Raio de curvatura na concavidade mais alta, medido usando Corivs ST [mm]
|
Dia 1
|
|
Maior amplitude de deformação da concavidade
Prazo: Dia 1
|
Deslocamento máximo do ápice da córnea entre a forma normal da córnea e a maior concavidade, medido usando Corivs ST [mm]
|
Dia 1
|
|
Histerese da córnea
Prazo: Dia 1
|
Diferença em termos de intensidade de sopro de ar entre a primeira e a segunda aplanação, medida pelo ORA [mmHg]
|
Dia 1
|
|
Fator de resistência da córnea
Prazo: Dia 1
|
Resistência geral da córnea, medida usando ORA [mmHg]
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão intraocular medida usando Corvis ST
Prazo: Dia 1
|
Valor da pressão intraocular medida de acordo com a pressão do ar necessária para aplanar a córnea.
|
Dia 1
|
|
Pressão intraocular medida usando ORA
Prazo: Dia 1
|
Valor da pressão intraocular medida de acordo com a pressão do ar necessária para aplanar a córnea.
|
Dia 1
|
|
Paquimetria
Prazo: Dia 1
|
Medição da espessura da córnea usando o Corvis ST
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shehzad A Naroo, PhD, Aston University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 005-2021-SN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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