다양한 단계의 만성 상처 치료에서 바이오글라스 상처 드레싱: 무작위 대조 시험
2023년 7월 26일 업데이트: Long Zhang, Peking University Third Hospital
이 무작위 대조 시험의 목표는 다양한 단계의 만성 상처 환자에서 바이오글라스 상처 드레싱의 효능과 안전성을 테스트하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 괴사 안정기의 만성 창상 치료에서 바이오글라스 창상피복재가 블랭크 대조군보다 더 나은 효능과 안전성을 가지고 있는가?
- 육아 성장 단계의 만성 상처 치료에서 바이오글라스 상처 드레싱이 블랭크 대조군보다 더 나은 효능과 안전성을 가지고 있는지 여부 참가자는 중재군과 대조군으로 1:1 비율로 배정됩니다.
개입 그룹의 참가자는 임상 최적 치료 계획과 함께 바이오글라스 상처 드레싱을 받게 됩니다. 대조군의 참가자는 임상적 최적의 치료 계획만 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자의 나이는 18-80세입니다.
- 궤양성 상처;
- 안정적인 괴사 또는 과립 성장 단계에서;
- 이 연구에 자발적으로 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 급성 심근 경색, 심부전, 간염, 쇼크 및 호흡 부전과 같은 심각한 질병은 아직 교정되지 않았습니다.
- 조절되지 않는 혈당, 포도당 검사#공복혈당>15mmol/L, 당화혈색소>12%;
- 상처 내부에 활동성 출혈이 있고 일상적인 기본 치료 계획을 실행할 수 없습니다.
- 혈청 알부민 < 20g/L; 헤모글로빈<60g/L; 혈소판<50 × 10^9/L;
- 확산 감염 상태, 현재 또는 항생제 치료 예정
- 진행성 악성 종양 환자;
- 자가면역질환 활동기;
- 생체 활성 유리 연고 드레싱에 대한 이전 알레르기(자기 발생),
- 환자가 협조할 수 없거나 정신 장애가 있는 경우
- 연구자의 판단에 따르면 피험자는 제거할 수 없고 상처 치유에 영향을 미치는 명확한 이유가 있으며, 이는 본 연구에 적합하지 않거나 본 연구의 요구 사항을 준수할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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2주 상처부위 감소율
기간: 2 주
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2 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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2주 상처치유율
기간: 2 주
|
2 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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